- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07325890
Ricerca sull'Applicazione dell'Albero Decisionale nella Vita Infantile
Ricerca sull'Applicazione dell'Albero Decisionale nella Vita del Bambino
Lo scopo di questo studio è comprendere se l'albero decisionale per Child Life sia efficace nel migliorare il livello professionale e l'efficacia lavorativa degli Specialisti Child Life. Le principali domande a cui mira a rispondere sono:
- L'albero decisionale per Child Life migliora il livello di conoscenza professionale degli Specialisti Child Life?
- L'albero decisionale per Child Life ha migliorato l'efficacia lavorativa degli Specialisti Child Life?
- L'applicazione degli alberi decisionali Child Life ha migliorato i livelli di dolore e la compliance dei bambini?
I ricercatori confronteranno il gruppo di intervento e il gruppo di osservazione per verificare se l'albero decisionale per Child Life possa migliorare il livello professionale e l'efficacia lavorativa degli Specialisti Child Life.
I partecipanti del gruppo di intervento:
- Riceveranno una formazione sull'applicazione degli alberi decisionali per Child Life.
- Applicheranno l'albero decisionale per Child Life per condurre interventi nell'ambito degli interventi Child Life.
- Parteciperanno a test di livello di conoscenza, valutazioni dell'efficacia lavorativa e registreranno i livelli di dolore e la compliance dei pazienti pediatrici.
I partecipanti del gruppo di controllo attivo:
- Condurranno interventi Child Life basati sulla propria esperienza e livello professionale.
- Parteciperanno a test di livello di conoscenza, valutazioni dell'efficacia lavorativa e registreranno i livelli di dolore e la compliance dei pazienti pediatrici.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le questioni psicosociali, come problemi comportamentali, disturbi dell'interazione sociale e difficoltà di apprendimento, sono diventati argomenti importanti nell'assistenza sanitaria infantile. Questi problemi non solo influenzano il recupero immediato dei pazienti pediatrici e aumentano il rischio di complicazioni come il delirio, ma possono anche avere un impatto negativo profondo sul loro sviluppo a lungo termine.
L'applicazione dell'albero decisionale per la Vita del Bambino può fornire ai lavoratori clinici strategie di intervento efficaci e fattibili, promuovendo la standardizzazione delle pratiche della Vita del Bambino, riducendo così il trauma psicologico dell'ospedalizzazione sui bambini e migliorando la qualità complessiva dell'assistenza ai pazienti pediatrici.
Questo studio ha adottato uno studio controllato non randomizzato e l'intervento è stato effettuato presso l'Ospedale Pediatrico dell'Università di Fudan.
Strumenti come il "Questionario sul Livello di Conoscenza degli Specialisti della Vita del Bambino" e il "Questionario sulla Valutazione dell'Effetto del Lavoro degli Specialisti della Vita del Bambino" sono stati utilizzati per valutare i due gruppi rispettivamente prima e dopo la formazione, e le informazioni dei bambini dei casi inclusi sono state raccolte durante il processo.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
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Shanghai, Cina, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Aver ricevuto una formazione in corsi pertinenti su Child Life.
- Essere stati impegnati nella pratica clinica di Child Life per almeno un anno.
Criteri di esclusione:
- Coloro che sono attualmente in tirocinio, in ulteriore istruzione o non direttamente coinvolti nel trattamento clinico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Applicazione dell'albero decisionale di Child Life per i bambini
(1) L'albero decisionale per Child Life è stato applicato per condurre l'intervento di Child Life per i bambini inclusi nell'evento.
(2) Il livello di conoscenza degli Specialisti Child Life è stato raccolto prima e dopo l'applicazione.
(3) La compliance e il livello di dolore dei bambini inclusi nell'evento sono stati raccolti.
(4) L'effetto lavorativo degli Specialisti Child Life è stato valutato incrociato da due Specialisti Child Life Certificati.
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Sono state condotte quattro sessioni di formazione sull'albero decisionale per Child Life rivolte agli Specialisti Child Life.
Il contenuto formativo è stato prodotto dal team di ricerca sulla base di letteratura precedente ed esperienza clinica.
Dopo la formazione, gli Specialisti Child Life applicheranno l'albero decisionale Child Life nella pratica clinica per attuare l'intervento Child Life.
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Comparatore attivo: Intervento di Child Life di routine per i bambini
(1) L'intervento di Routine Child Life è stato applicato ai bambini inclusi nell'evento.
(2) Il livello di conoscenza degli Specialisti Child Life è stato raccolto prima e dopo l'applicazione.
(3) La compliance e il livello di dolore dei bambini inclusi nell'evento sono stati raccolti.
(4) L'effetto lavorativo degli Specialisti Child Life è stato valutato incrociatamente da due Specialisti Child Life Certificati.
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Gli Specialisti in Vita Infantile condurranno un intervento di Vita Infantile per i bambini in base alla loro conoscenza professionale ed esperienza clinica nella pratica clinica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ansia clinica e manifestazioni comportamentali cooperative del paziente pediatrico
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 2 mesi
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Prima e dopo ogni intervento, i ricercatori hanno raccolto sul posto le manifestazioni di ansia clinica e di comportamento cooperativo dei bambini inclusi nel piano di intervento.
La scala di punteggio va da 0 a 5, per un totale di sei punti.
Un punteggio di 0 indica tranquillità, 1 indica disagio, 2 indica tensione, 3 indica riluttanza, 4 indica paura e 5 indica perdita di controllo.
Più alto è il punteggio, più il bambino è resistente al trattamento e peggiore è il grado di collaborazione.
In genere si ritiene che i bambini con un punteggio di 4 o 5 non siano in grado di collaborare al trattamento.
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Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 2 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sulla Conoscenza degli Specialisti della Vita del Bambino
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino al termine della formazione a 2 mesi
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Questo questionario è tratto dalla Banca di Domande di Conoscenza degli Specialisti di Vita Infantile (CLS) dell'ACLP, con l'obiettivo di aiutare il sistema CLS a padroneggiare il supporto psicologico, l'assistenza adeguata allo sviluppo e le competenze di servizio richieste dalla professione.
In questo studio, 25 domande sono state selezionate casualmente dalla banca di domande totale per formare un questionario online.
Il punteggio totale del questionario è fissato a 100 punti, con 4 punti assegnati a ciascuna domanda, che viene utilizzato per testare il livello di conoscenza dei CLS.
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Dall'arruolamento fino al termine della formazione a 2 mesi
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Questionario sulla Valutazione dell'Efficacia del Lavoro degli Specialisti di Vita Infantile
Lasso di tempo: Ogni intervento si è concluso dopo l'arruolamento
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Il contenuto di questo questionario si basa sull'elenco di valutazione delle competenze degli specialisti della vita infantile fornito dal St. Jude Children's Hospital negli Stati Uniti.
Si basa su sei dimensioni: valutazione, giochi, preparazione psicologica, supporto procedurale, educazione medica e supporto familiare.
Due CCLS che sono stati formati e certificati dal sistema ACLP vengono rispettivamente valutati per le loro prestazioni in tutti i moduli, lo spirito professionale e le prestazioni pratiche complessive.
Fornire un commento riassuntivo e una valutazione finale, che sono classificati in quattro categorie: scarso, medio, buono e molto buono.
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Ogni intervento si è concluso dopo l'arruolamento
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Livello di Competenza degli Specialisti della Vita Infantile
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del training a 2 mesi
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Per valutare in modo completo e obiettivo il livello di competenza degli Specialisti della Vita del Bambino (CLS) nella pratica clinica, il team di ricerca, basandosi sul modello di acquisizione delle competenze di Dreyfus, ha suddiviso la capacità professionale dei CLS in quattro fasi di sviluppo consecutive: livello principiante, livello principiante avanzato, livello competente e livello esperto.
La validazione incrociata attraverso la valutazione simultanea da parte di due CCLS viene condotta per riflettere veramente la maturità professionale dei CLS in contesti clinici complessi.
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Dall'arruolamento alla fine del training a 2 mesi
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Scala del Dolore FACES
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 2 mesi
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La Scala del Dolore FACES in questo studio è stata condotta solo in specifiche situazioni cliniche che potrebbero causare dolore ai bambini.
Nello specifico, i pazienti pediatrici saranno valutati indipendentemente da due ricercatori formati per garantire l'affidabilità e l'accuratezza dei punteggi.
Durante questo processo di valutazione, i ricercatori hanno giudicato in modo completo il grado di dolore dei bambini sulla base delle loro risposte comportamentali ed espressioni verbali, e hanno segnato i punteggi corrispondenti sulla scala analogica visiva.
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Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 2 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHFudanU1212
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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