- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07325890
Onderzoek naar de toepassing van beslissingsbomen in kinderlevens
Onderzoek naar de toepassing van beslissingsboom in kinderleven
Het doel van deze studie is om te begrijpen of de beslisboom voor Child Life effectief is in het verbeteren van het professionele niveau en het werkresultaat van Child Life Specialisten. De belangrijkste vragen die het beoogt te beantwoorden zijn:
- Verbetert de beslisboom voor Child Life het professionele kennisniveau van Child Life Specialisten?
- Heeft de beslisboom voor Child Life de werkeffectiviteit van Child Life Specialisten verbeterd?
- Heeft de toepassing van Child Life-beslisbomen de pijnniveaus en therapietrouw van kinderen verbeterd?
Onderzoekers zullen de interventiegroep en de observatiegroep vergelijken om te zien of de beslisboom voor Child Life het professionele niveau en de werkeffectiviteit van Child Life Specialisten kan verbeteren.
Deelnemers in de interventiegroep zullen:
- Training ontvangen over de toepassing van beslisbomen voor Child Life.
- De beslisboom voor Child Life toepassen om interventie uit te voeren in Child Life-interventie.
- Deelnemen aan kennisniveau tests, werkeffect evaluaties, en de pijnniveaus en therapietrouw van pediatrische patiënten registreren.
Deelnemers in de actieve vergelijkingsgroep zullen:
- Child Life-interventie uitvoeren op basis van eigen ervaring en professioneel niveau.
- Deelnemen aan kennisniveau tests, werkeffect evaluaties, en de pijnniveaus en therapietrouw van pediatrische patiënten registreren.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Psychosociale problemen, zoals gedragsproblemen, sociale interactiestoornissen en leerproblemen, zijn belangrijke onderwerpen geworden in de gezondheidszorg voor kinderen. Deze problemen beïnvloeden niet alleen het directe herstel van de kindpatiënten en verhogen het risico op complicaties zoals delirium, maar kunnen ook een diepgaande negatieve impact hebben op hun lange-termijn ontwikkeling.
De toepassing van een beslissingsboom voor Child Life kan klinische werkers voorzien van effectieve en haalbare interventiestrategieën, de standaardisatie van Child Life-praktijken bevorderen, en daardoor het psychologische trauma van ziekenhuisopname bij kinderen verminderen en de algehele kwaliteit van zorg voor pediatrische patiënten verbeteren.
Deze studie hanteerde een niet-gerandomiseerde gecontroleerde studie en de interventie werd uitgevoerd in het Fudan University Children's Hospital.
Instrumenten zoals de 'Vragenlijst over kennisniveau van Child Life-specialisten' en de 'Vragenlijst voor evaluatie van werkeffect van Child Life-specialisten' werden gebruikt om de twee groepen respectievelijk voor en na de training te evalueren, en informatie over kinderen van de geïncludeerde gevallen werd tijdens het proces verzameld.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Shanghai, China, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Heeft training gevolgd in relevante cursussen over Child Life.
- Is minimaal één jaar werkzaam geweest in de klinische praktijk van Child Life.
Uitsluitingscriteria:
- Personen die momenteel stage lopen, in opleiding zijn, of niet direct betrokken zijn bij klinische behandeling.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Toepassen van beslissingsboom van Child Life voor kinderen
(1) De beslissingsboom voor Child Life werd toegepast om Child Life-interventie uit te voeren voor de kinderen die bij het evenement waren betrokken.
(2) Het kennisniveau van Child Life Specialists werd vóór en na de toepassing verzameld.
(3) De naleving en pijnniveaus van de kinderen die bij het evenement waren betrokken, werden verzameld.
(4) Het werkeffect van Child Life Specialists werd gekruist geëvalueerd door twee gecertificeerde Child Life Specialists.
|
Er werden vier trainingssessies over de beslissingsboom voor Child Life gehouden voor Child Life Specialisten.
De trainingsinhoud werd geproduceerd door het onderzoeksteam op basis van eerdere literatuur en klinische ervaring.
Na de training zullen Child Life Specialisten de Child Life beslissingsboom in de klinische praktijk toepassen om Child Life interventie uit te voeren.
|
|
Actieve vergelijker: Routinele kindgerichte interventie voor kinderen
(1) Routinele Child Life-interventie werd toegepast voor de kinderen die in het evenement waren opgenomen.
(2) Het kennisniveau van Child Life-specialisten werd verzameld voor en na de toepassing.
(3) De naleving en pijnniveau van de kinderen die in het evenement waren opgenomen werden verzameld.
(4) Het werkeffect van Child Life-specialisten werd gekruist geëvalueerd door twee gecertificeerde Child Life-specialisten.
|
Child Life Specialisten zullen Child Life-interventies voor kinderen uitvoeren op basis van hun professionele kennis en klinische ervaring in de klinische praktijk.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische angst en coöperatief gedrag manifestaties van het kindpatiënt
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de interventie na 2 maanden
|
Voor en na elke interventie verzamelden onderzoekers ter plaatse de klinische angst- en samenwerkingsgedragmanifestaties van de kinderen die in het interventieplan waren opgenomen.
De scoringsrange van deze schaal loopt van 0 tot 5, met in totaal zes punten.
Een score van 0 geeft ontspanning aan, 1 geeft ongemak aan, 2 geeft spanning aan, 3 geeft tegenzin aan, 4 geeft angst aan, en 5 geeft controleverlies aan.
Hoe hoger de score, hoe meer weerstand het kind tegen behandeling vertoont en hoe slechter de mate van samenwerking.
Over het algemeen wordt aangenomen dat kinderen met een score van 4 of 5 niet in staat zijn om met de behandeling samen te werken.
|
Van inschrijving tot het einde van de interventie na 2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst over Kennis van Kinderspecialisten
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de training na 2 maanden
|
Deze vragenlijst is afgeleid van de ACLP Child Life Specialists (CLS) Kennisvragenbank, met als doel het CLS-systeem te helpen bij het beheersen van de psychologische ondersteuning, ontwikkelingsgerichte zorg en dienstverleningsvaardigheden die het beroep vereist.
In deze studie werden 25 vragen willekeurig geselecteerd uit de totale vragenbank om een online vragenlijst te vormen.
De totale score van de vragenlijst is ingesteld op 100 punten, waarbij elke vraag 4 punten waard is, wat wordt gebruikt om het kennisniveau van CLS te testen.
|
Van inschrijving tot het einde van de training na 2 maanden
|
|
Vragenlijst over de evaluatie van het werkseffect van kindleven-specialisten
Tijdsspanne: Elke interventie eindigde na inclusie
|
De inhoud van deze vragenlijst is gebaseerd op de competentie-evaluatielijst van Child Life Specialists die wordt verstrekt door St. Jude Children's Hospital in de Verenigde Staten.
Het is gebaseerd op zes dimensies: beoordeling, spel, psychologische voorbereiding, procedurele ondersteuning, medische educatie en gezinsondersteuning.
Twee CCLS'ers die zijn opgeleid en gecertificeerd door het ACLP-systeem worden respectievelijk geëvalueerd op hun prestaties in alle modules, professionele geest en algehele praktijkprestaties.
Geef een samenvattende opmerking en een eindbeoordeling, die worden ingedeeld in vier categorieën: slecht, gemiddeld, goed en zeer goed.
|
Elke interventie eindigde na inclusie
|
|
Competentieniveau van Child Life Specialists
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de training na 2 maanden
|
Om het vaardigheidsniveau van Child Life Specialists (CLS) in de klinische praktijk uitgebreid en objectief te beoordelen, heeft het onderzoeksteam, gebaseerd op Dreyfus' model voor vaardigheidsverwerving, de professionele vaardigheid van CLS verdeeld in vier opeenvolgende ontwikkelingsstadia: beginnersniveau, gevorderd beginnersniveau, bekwaam niveau en bedreven niveau.
Kruisvalidatie door gelijktijdige evaluatie door twee CCLS wordt uitgevoerd om de professionele volwassenheid van CLS in complexe klinische contexten daadwerkelijk weer te geven.
|
Van inschrijving tot het einde van de training na 2 maanden
|
|
FACES-pijnschaal
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de interventie na 2 maanden
|
De FACES-pijnschaal werd in deze studie alleen uitgevoerd in specifieke klinische situaties die pijn bij de kinderen zouden kunnen veroorzaken.
Specifiek werden de kinderpatiënten onafhankelijk geëvalueerd door twee getrainde onderzoekers om de betrouwbaarheid en nauwkeurigheid van de scores te waarborgen.
Tijdens dit beoordelingsproces beoordeelden de onderzoekers de pijnintensiteit van de kinderen uitgebreid op basis van hun gedragsreacties en verbale uitingen, en markeerden de corresponderende scores op de visuele analoge schaal.
|
Van inschrijving tot het einde van de interventie na 2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHFudanU1212
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .