- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07325890
Investigación sobre la Aplicación del Árbol de Decisión en la Vida Infantil
El propósito de este estudio es comprender si el árbol de decisiones para Child Life es efectivo para mejorar el nivel profesional y el efecto laboral de los Especialistas en Child Life. Las principales preguntas que busca responder son:
- ¿El árbol de decisiones para Child Life mejora el nivel de conocimiento profesional de los Especialistas en Child Life?
- ¿El árbol de decisiones para Child Life ha mejorado la efectividad laboral de los Especialistas en Child Life?
- ¿La aplicación de los árboles de decisiones de Child Life ha mejorado los niveles de dolor y la cooperación de los niños?
Los investigadores compararán el grupo de intervención y el grupo de observación para ver si el árbol de decisiones para Child Life puede mejorar el nivel profesional y la efectividad laboral de los Especialistas en Child Life.
Los participantes en el grupo de intervención:
- Recibirán formación sobre la aplicación de árboles de decisiones para Child Life.
- Aplicarán el árbol de decisiones para Child Life para llevar a cabo intervenciones en la intervención de Child Life.
- Participarán en pruebas de nivel de conocimiento, evaluaciones del efecto laboral y registrarán los niveles de dolor y la cooperación de los pacientes pediátricos.
Los participantes en el comparador activo:
- Realizarán intervenciones de Child Life basadas en su propia experiencia y nivel profesional.
- Participarán en pruebas de nivel de conocimiento, evaluaciones del efecto laboral y registrarán los niveles de dolor y la cooperación de los pacientes pediátricos.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las cuestiones psicosociales, como los problemas de comportamiento, los trastornos de interacción social y las dificultades de aprendizaje, se han convertido en temas importantes en la atención sanitaria infantil. Estos problemas no solo afectan la recuperación inmediata de los pacientes pediátricos y aumentan el riesgo de complicaciones como el delirio, sino que también pueden tener un impacto negativo profundo en su desarrollo a largo plazo.
La aplicación del árbol de decisiones para Child Life puede proporcionar a los trabajadores clínicos estrategias de intervención efectivas y factibles, promover la estandarización de las prácticas de Child Life, reduciendo así el trauma psicológico de la hospitalización en los niños y mejorando la calidad general de la atención a los pacientes pediátricos.
Este estudio adoptó un diseño de estudio controlado no aleatorizado y la intervención se llevó a cabo en el Hospital Infantil de la Universidad de Fudan.
Se utilizaron herramientas como el "Cuestionario sobre el nivel de conocimiento de los especialistas en Child Life" y el "Cuestionario sobre la evaluación del efecto del trabajo de los especialistas en Child Life" para evaluar a los dos grupos antes y después de la formación, respectivamente, y se recopiló la información de los niños de los casos incluidos durante el proceso.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Shanghai, Porcelana, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Haber recibido formación en cursos relevantes sobre Vida Infantil.
- Haber estado involucrado en la práctica clínica de Vida Infantil durante al menos un año.
Criterios de exclusión:
- Aquellos que actualmente están en prácticas, en educación superior, o no están directamente involucrados en el tratamiento clínico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Aplicando el árbol de decisiones de Child Life para niños
(1) Se aplicó el árbol de decisiones para Child Life para realizar la intervención de Child Life en los niños incluidos en el evento.
(2) Se recogió el nivel de conocimiento de los Especialistas en Child Life antes y después de la aplicación.
(3) Se recogieron el cumplimiento y el nivel de dolor de los niños incluidos en el evento.
(4) El efecto del trabajo de los Especialistas en Child Life fue evaluado de forma cruzada por dos Especialistas en Child Life Certificados.
|
Se realizaron cuatro sesiones de formación sobre el árbol de decisiones para Child Life dirigidas a Especialistas en Child Life.
El contenido de la formación fue producido por el equipo de investigación basándose en literatura previa y experiencia clínica.
Después de la formación, los Especialistas en Child Life aplicarán el árbol de decisiones de Child Life en la práctica clínica para llevar a cabo la intervención de Child Life.
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Comparador activo: Intervención de Vida Infantil de rutina para niños
(1) Se aplicó la intervención de Vida Infantil de rutina para los niños incluidos en el evento.
(2) El nivel de conocimiento de los Especialistas en Vida Infantil se recopiló antes y después de la aplicación.
(3) Se recopilaron el cumplimiento y el nivel de dolor de los niños incluidos en el evento.
(4) El efecto laboral de los Especialistas en Vida Infantil fue evaluado de forma cruzada por dos Especialistas en Vida Infantil Certificados.
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Los Especialistas en Vida Infantil llevarán a cabo la intervención de Vida Infantil para los niños basándose en sus conocimientos profesionales y experiencia clínica en la práctica clínica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Manifestaciones de ansiedad clínica y comportamiento cooperativo del paciente pediátrico
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a los 2 meses
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Antes y después de cada intervención, los investigadores recopilaron in situ las manifestaciones de ansiedad clínica y el comportamiento cooperativo de los niños incluidos en el plan de intervención.
El rango de puntuación de esta escala es de 0 a 5, con un total de seis puntos.
Una puntuación de 0 indica tranquilidad, 1 indica malestar, 2 indica tensión, 3 indica reticencia, 4 indica miedo y 5 indica pérdida de control.
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la resistencia del niño al tratamiento y peor será el grado de cooperación.
Generalmente se considera que los niños con una puntuación de 4 o 5 son incapaces de cooperar con el tratamiento.
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a los 2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario sobre el Conocimiento de los Especialistas en Vida Infantil
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del entrenamiento a los 2 meses
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Este cuestionario se deriva del Banco de Conocimientos de Especialistas en Vida Infantil (CLS) de ACLP, con el objetivo de ayudar al sistema CLS a dominar el apoyo psicológico, la atención apropiada para el desarrollo y las habilidades de servicio requeridas por la profesión.
En este estudio, se seleccionaron aleatoriamente 25 preguntas del banco total de preguntas para formar un cuestionario en línea.
La puntuación total del cuestionario se establece en 100 puntos, asignándose 4 puntos a cada pregunta, lo que se utiliza para evaluar el nivel de conocimientos de los CLS.
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Desde la inscripción hasta el final del entrenamiento a los 2 meses
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Cuestionario sobre la Evaluación del Efecto Laboral de los Especialistas en Vida Infantil
Periodo de tiempo: Cada intervención finalizó después de la inscripción
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El contenido de este cuestionario se basa en la lista de evaluación de habilidades de los Especialistas en Vida Infantil proporcionada por el Hospital Infantil St. Jude en Estados Unidos.
Se basa en seis dimensiones: evaluación, juegos, preparación psicológica, apoyo en procedimientos, educación médica y apoyo familiar.
Dos CCLS (Especialistas en Vida Infantil Certificados) que han sido capacitados y certificados por el sistema ACLP son evaluados respectivamente por su desempeño en todos los módulos, espíritu profesional y desempeño práctico general.
Proporciona un comentario resumen y una calificación final, que se clasifican en cuatro categorías: deficiente, promedio, bueno y muy bueno.
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Cada intervención finalizó después de la inscripción
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Nivel de Competencia de los Especialistas en Vida Infantil
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del entrenamiento a los 2 meses
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Para evaluar de manera integral y objetiva el nivel de habilidad de los Especialistas en Vida Infantil (CLS) en la práctica clínica, el equipo de investigación, basándose en el modelo de adquisición de habilidades de Dreyfus, dividió la capacidad profesional de los CLS en cuatro etapas de desarrollo consecutivas: nivel principiante, nivel avanzado principiante, nivel competente y nivel experto.
Se realiza una validación cruzada mediante la evaluación simultánea de dos CCLS para reflejar verdaderamente la madurez profesional de los CLS en contextos clínicos complejos.
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Desde la inscripción hasta el final del entrenamiento a los 2 meses
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Escala de Dolor FACES
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a los 2 meses
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La Escala de Dolor FACES en este estudio se realizó únicamente en situaciones clínicas específicas que pudieran causar dolor en los niños.
Específicamente, los pacientes pediátricos serán evaluados de forma independiente por dos investigadores capacitados para garantizar la fiabilidad y precisión de las puntuaciones.
Durante este proceso de evaluación, los investigadores juzgaron de manera integral el grado de dolor de los niños basándose en sus respuestas conductuales y expresiones verbales, y marcaron las puntuaciones correspondientes en la escala analógica visual.
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a los 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Otros números de identificación del estudio
- CHFudanU1212
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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