- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07325890
Forskning om tillämpningen av beslutsträd i barns liv
Forskning om tillämpning av beslutsträd i barns liv
Syftet med denna studie är att förstå om beslutsstödet för Barnliv är effektivt för att förbättra den professionella nivån och arbetseffekten hos Barnlivsspecialister. De huvudsakliga frågorna den syftar att besvara är:
- Förbättrar beslutsstödet för Barnliv den professionella kunskapsnivån hos Barnlivsspecialister?
- Har beslutsstödet för Barnliv förbättrat arbetseffektiviteten hos Barnlivsspecialister?
- Har tillämpningen av Barnlivs beslutsstöd förbättrat barns smärtnivåer och följsamhet?
Forskare kommer att jämföra interventionsgruppen och observationsgruppen för att se om beslutsstödet för Barnliv kan förbättra den professionella nivån och arbetseffektiviteten hos Barnlivsspecialister.
Deltagare i interventionsgruppen kommer att:
- Få utbildning i tillämpningen av beslutsstöd för Barnliv.
- Tillämpa beslutsstödet för Barnliv för att genomföra intervention i Barnlivsintervention.
- Delta i kunskapsnivåtest, utvärderingar av arbetseffekt och registrera pediatriska patienters smärtnivåer och följsamhet.
Deltagare i aktiv jämförelsegrupp kommer att:
- Genomföra Barnlivsintervention baserat på egen erfarenhet och professionell nivå.
- Delta i kunskapsnivåtest, utvärderingar av arbetseffekt och registrera pediatriska patienters smärtnivåer och följsamhet.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Psykosociala frågor, såsom beteendeproblem, sociala interaktionsstörningar och inlärningssvårigheter, har blivit viktiga ämnen inom barnhälsovården. Dessa problem påverkar inte bara barnpatienternas omedelbara återhämtning och ökar risken för komplikationer som delirium, utan kan också ha en djupgående negativ inverkan på deras långsiktiga utveckling.
Tillämpningen av beslutsträd för Child Life kan ge kliniska arbetare effektiva och genomförbara interventionsstrategier, främja standardiseringen av Child Life-praktiker och därigenom minska den psykiska trauman av sjukhusvistelsen på barn och förbättra den övergripande kvaliteten på vården för pediatriska patienter.
Denna studie antog en icke-randomiserad kontrollerad studie och interventionen genomfördes på Fudan University Children's Hospital.
Verktyg såsom "Enkät om kunskapsnivå för Child Life-specialister" och "Enkät om utvärdering av arbetsverkan för Child Life-specialister" användes för att utvärdera de två grupperna före och efter utbildningen respektive, och barninformation för de inkluderade fallen samlades in under processen.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Shanghai, Kina, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har genomgått utbildning i relevanta kurser om Child Life.
- Har varit verksam inom klinisk praktik av Child Life i minst ett år.
Exklusionskriterier:
- De som för närvarande är på praktik, i vidareutbildning eller inte direkt involverade i klinisk behandling.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tillämpa beslutsväg för barns liv för barn
(1) Beslutsträdet för Child Life användes för att genomföra Child Life-intervention för barnen som deltog i evenemanget.
(2) Kunskapsnivån hos Child Life-specialister samlades in före och efter tillämpningen.
(3) Barnens följsamhet och smärtnivå som deltog i evenemanget samlades in.
(4) Arbetseffekten av Child Life-specialister korsutvärderades av två certifierade Child Life-specialister.
|
Fyra utbildningssessioner om beslutsstöd för Barnliv genomfördes för Barnlivsspecialister.
Utbildningsinnehållet producerades av forskningsteamet baserat på tidigare litteratur och klinisk erfarenhet.
Efter utbildningen kommer Barnlivsspecialister att tillämpa beslutsstödet för Barnliv i klinisk praktik för att genomföra Barnlivsinterventioner.
|
|
Aktiv komparator: Rutinmässig barnlivsintervention för barn
(1) Rutinmässig Child Life-intervention tillämpades för de barn som ingick i evenemanget.
(2) Kunskapsnivån hos Child Life Specialists samlades in före och efter tillämpningen.
(3) Följsamheten och smärtnivån hos de barn som ingick i evenemanget samlades in.
(4) Arbetsresultatet för Child Life Specialists korsutvärderades av två certifierade Child Life Specialists.
|
Barnlivsspecialister kommer att utföra barnlivsintervention för barn baserat på deras professionella kunskap och kliniska erfarenhet i klinisk praktik.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk ångest och kooperativa beteendemanifestationer hos barnpatienten
Tidsram: Från inkludering till slutet av interventionen vid 2 månader
|
Före och efter varje insats samlade forskarna på plats in kliniska ångest- och samarbetsbeteendemanifestationer hos de barn som ingick i insatsplanen.
Denna skala har en poängskala från 0 till 5, med totalt sex poäng.
En poäng på 0 indikerar lättnad, 1 indikerar obehag, 2 indikerar spänning, 3 indikerar ovilja, 4 indikerar rädsla och 5 indikerar förlust av kontroll.
Ju högre poäng, desto mer motståndskraftig är barnet mot behandling och desto sämre är samarbetsgraden.
Det är allmänt accepterat att barn med en poäng på 4 eller 5 inte kan samarbeta med behandlingen.
|
Från inkludering till slutet av interventionen vid 2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Enkät om kunskap om barnlivsspecialister
Tidsram: Från inkludering till slutet av träningen vid 2 månader
|
Detta frågeformulär är hämtat från ACLP Child Life Specialists (CLS) Knowledge Question Bank och syftar till att hjälpa CLS-systemet att bemästra den psykologiska stödet, den utvecklingsmässigt anpassade omvårdnaden och de servicefärdigheter som yrket kräver.
I denna studie valdes 25 frågor slumpmässigt från den totala frågebanken för att bilda ett onlinefrågeformulär.
Det totala poängvärdet för frågeformuläret är satt till 100 poäng, med 4 poäng tilldelade varje fråga, vilket används för att testa CLS:ers kunskapsnivå.
|
Från inkludering till slutet av träningen vid 2 månader
|
|
Frågeformulär för utvärdering av arbetsinsatsen hos Child Life-specialister
Tidsram: Varje intervention avslutades efter rekrytering
|
Innehållet i denna enkät är baserat på förmågeutvärderingslistan för Child Life Specialists som tillhandahålls av St. Jude Children's Hospital i USA.
Den är baserad på sex dimensioner: bedömning, lekar, psykologisk förberedelse, procedurstöd, medicinsk utbildning och familjestöd.
Två CCLS som har utbildats och certifierats av ACLP-systemet utvärderas var för sig för sin prestation i alla moduler, professionell anda och övergripande praktisk prestation.
Ge en sammanfattande kommentar och slutbetyg, som klassificeras i fyra kategorier: dålig, genomsnittlig, bra och mycket bra.
|
Varje intervention avslutades efter rekrytering
|
|
Kompetensnivå hos barnlivsspecialister
Tidsram: Från inkludering till slutet av träningen vid 2 månader
|
För att omfattande och objektivt bedöma barnlivsspecialisters (CLS) färdighetsnivå i klinisk praktik delade forskningsteamet, baserat på Dreyfus modell för färdighetsförvärv, CLS yrkesförmåga i fyra på varandra följande utvecklingsstadier: nybörjarnivå, avancerad nybörjarnivå, kompetent nivå och skicklig nivå.
Genom samtidig bedömning av två CCLS genomförs korsvalidering för att verkligen återspegla CLS professionella mognad i komplexa kliniska sammanhang.
|
Från inkludering till slutet av träningen vid 2 månader
|
|
FACES-smärtskala
Tidsram: Från inskrivning till slutet av interventionen vid 2 månader
|
FACES-smärtskalan i denna studie genomfördes endast i specifika kliniska situationer som kunde orsaka smärta hos barnen.
Specifikt kommer barnpatienterna att bedömas oberoende av två utbildade forskare för att säkerställa tillförlitligheten och noggrannheten i poängen.
Under denna bedömningsprocess bedömde forskarna omfattande smärtgraden hos barnen baserat på deras beteendemässiga reaktioner och verbala uttryck, och markerade motsvarande poäng på den visuella analogiska skalan.
|
Från inskrivning till slutet av interventionen vid 2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHFudanU1212
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .