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決定木の子供の生活への応用に関する研究

2026年3月20日 更新者：Children's Hospital of Fudan University

意思決定木を子ども生活に適用する研究

本研究の目的は、チャイルドライフのための決定木が、チャイルドライフスペシャリストの専門レベルと業務効果の向上に有効かどうかを理解することです。 主な質問は以下の通りです：

  1. チャイルドライフの決定木は、チャイルドライフスペシャリストの専門知識レベルを向上させるか？
  2. チャイルドライフの決定木は、チャイルドライフスペシャリストの業務効果を改善したか？
  3. チャイルドライフ決定木の適用は、子どもの痛みのレベルとコンプライアンスを改善したか？

研究者は、介入群と観察群を比較し、チャイルドライフの決定木がチャイルドライフスペシャリストの専門レベルと業務効果を向上させることができるかどうかを確認します。

介入群の参加者は：

  1. チャイルドライフの決定木の適用に関するトレーニングを受けます。
  2. チャイルドライフの決定木を適用して、チャイルドライフ介入で介入を実施します。
  3. 知識レベルテスト、業務効果評価に参加し、小児患者の痛みのレベルとコンプライアンスを記録します。

アクティブ比較群の参加者は：

  1. 自身の経験と専門レベルに基づいてチャイルドライフ介入を実施します。
  2. 知識レベルテスト、業務効果評価に参加し、小児患者の痛みのレベルとコンプライアンスを記録します。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

行動問題、社会的交流障害、学習困難などの心理社会的問題は、子どもの医療において重要な課題となっています。 これらの問題は、患児の直接的な回復に影響を与えるだけでなく、せん妄などの合併症のリスクを高める可能性があり、長期的な発達に深い悪影響を及ぼす可能性があります。

チャイルド・ライフのための意思決定ツリーの適用は、医療従事者に効果的かつ実現可能な介入戦略を提供し、チャイルド・ライフ実践の標準化を促進することで、入院による子どもの心理的外傷を軽減し、小児患者のケアの全体的な質を向上させることができます。

本研究は非無作為化比較試験を採用し、介入は復旦大学小児病院で実施されました。

「チャイルド・ライフスペシャリストの知識レベルに関するアンケート」や「チャイルド・ライフスペシャリストの仕事効果評価に関するアンケート」などのツールを使用して、トレーニング前後にそれぞれ2つのグループを評価し、対象症例の子どもの情報を収集しました。

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
      • Shanghai、中国、201102
        • Children's Hospital of Fudan University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • チャイルド・ライフに関する関連コースのトレーニングを受講していること。
  • チャイルド・ライフの臨床実践に少なくとも1年間従事していること。

除外基準：

  • 現在インターンシップ中、進学中、または臨床治療に直接関与していない方。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：子どもへのチャイルドライフの決定木の適用
(1) イベントに参加した子どもたちに対してChild Life介入を実施するため、Child Lifeの決定木が適用された。 (2) Child Lifeスペシャリストの知識レベルは、適用前後で収集された。 (3) イベントに参加した子どもたちの遵守度と痛みのレベルが収集された。 (4) Child Lifeスペシャリストの作業効果は、2名の認定Child Lifeスペシャリストによって相互評価された。
他の：「子どもの人生」のための決定木
チャイルドライフスペシャリスト向けに、チャイルドライフのための意思決定ツリーに関する4回の研修セッションが実施されました。 研修内容は、研究チームが既存の文献と臨床経験に基づいて作成しました。 研修後、チャイルドライフスペシャリストは臨床実践でチャイルドライフの意思決定ツリーを適用し、チャイルドライフ介入を実施します。
アクティブコンパレータ：日常的なチャイルド・ライフ介入（小児向け）
(1) イベントに含まれる子供たちに、ルーチンなチャイルド・ライフ介入が適用されました。 (2) チャイルド・ライフ・スペシャリストの知識レベルは、適用前と適用後に収集されました。 (3) イベントに含まれる子供たちの遵守度と痛みのレベルが収集されました。 (4) チャイルド・ライフ・スペシャリストの作業効果は、2名の認定チャイルド・ライフ・スペシャリストによって相互評価されました。
他の：ルーチンな小児ライフ介入
チャイルド・ライフ・スペシャリストは、臨床実践における専門知識と臨床経験に基づいて、子どもたちにチャイルド・ライフ介入を実施します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
小児患者の臨床的焦燥と協調的行動の現れ
時間枠：登録から2ヶ月間の介入終了まで
介入前後、研究者は介入計画に含まれる子供たちの臨床的不安と協力的行動の現れを現地で収集しました。 この尺度の採点範囲は0から5までで、合計6点です。 0点は安楽、1点は不快、2点は緊張、3点は不本意、4点は恐怖、5点は制御不能を示します。 スコアが高いほど、子供の治療への抵抗感が強く、協力度が低いことを意味します。 一般的に、4点または5点の子供は治療に協力できないと考えられています。
登録から2ヶ月間の介入終了まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
チャイルド・ライフ・スペシャリストに関する知識のアンケート
時間枠：登録から2か月間のトレーニング終了まで
このアンケートは、ACLPチャイルド・ライフ・スペシャリスト（CLS）知識問題バンクに基づいて作成され、CLSシステムが専門職として必要な心理的サポート、発達に応じたケア、サービススキルを習得することを支援することを目的としています。 本研究では、問題バンク全体から25問をランダムに選び、オンラインアンケートを構成しました。 アンケートの総合点は100点に設定され、各問題に4点が割り当てられており、CLSの知識レベルを評価するために使用されます。
登録から2か月間のトレーニング終了まで
児童ライフスペシャリストの仕事効果に関する評価アンケート
時間枠：各介入は登録後に終了しました
このアンケートの内容は、アメリカのセント・ジュード小児病院が提供するチャイルド・ライフ・スペシャリストの能力評価リストに基づいています。 評価、遊び、心理的準備、手順支援、医療教育、家族支援の6つの次元に基づいています。 ACLPシステムで訓練され認定された2人のCCLSが、すべてのモジュールにおけるパフォーマンス、専門家精神、全体的な実践的パフォーマンスについてそれぞれ評価されます。 要約コメントと最終評価を提供し、それらは不良、平均、良好、非常に良好の4つのカテゴリに分類されます。
各介入は登録後に終了しました
チャイルド・ライフ・スペシャリストの能力レベル
時間枠：登録から2か月のトレーニング終了まで
臨床現場におけるチャイルド・ライフ・スペシャリスト（CLS）の能力レベルを包括的かつ客観的に評価するため、研究チームはドレイファスの技能習得モデルに基づき、CLSの専門能力を4つの連続的な発達段階に区分しました：初心者レベル、上級初心者レベル、熟練レベル、そして達人レベルです。 複雑な臨床状況におけるCLSの専門的成熟度を真に反映するため、2名のCCLSによる同時評価によるクロスバリデーションを実施しています。
登録から2か月のトレーニング終了まで
FACES疼痛スケール
時間枠：登録から2ヶ月後の介入終了まで
本研究におけるFACES Pain Scaleは、小児に痛みを引き起こす可能性がある特定の臨床状況でのみ実施されました。 具体的には、小児患者は、スコアの信頼性と正確性を確保するために、2名の訓練を受けた研究者によって独立して評価されます。 この評価プロセス中、研究者は小児の行動反応と言語表現に基づいて痛みの程度を総合的に判断し、視覚的アナログ尺度に対応するスコアを記録しました。
登録から2ヶ月後の介入終了まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Children's Hospital of Fudan University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年12月1日

一次修了 (実際)

2026年1月31日

研究の完了 (推定)

2026年3月20日

試験登録日

最初に提出

2025年12月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月25日

最初の投稿 (実際)

2026年1月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月20日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CHFudanU1212

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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