- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07325890
Forschung zur Anwendung von Entscheidungsbäumen im Kindesleben
Zweck dieser Studie ist es, zu verstehen, ob der Entscheidungsbaum für Child Life effektiv ist, um das professionelle Niveau und die Arbeitswirkung von Child-Life-Spezialisten zu verbessern. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Verbessert der Entscheidungsbaum für Child Life das Fachwissen von Child-Life-Spezialisten?
- Hat der Entscheidungsbaum für Child Life die Arbeitseffektivität von Child-Life-Spezialisten verbessert?
- Hat die Anwendung von Child-Life-Entscheidungsbäumen die Schmerzlevel und Compliance von Kindern verbessert?
Forscher werden die Interventionsgruppe und die Beobachtungsgruppe vergleichen, um zu sehen, ob der Entscheidungsbaum für Child Life das professionelle Niveau und die Arbeitseffektivität von Child-Life-Spezialisten verbessern kann.
Teilnehmer in der Interventionsgruppe werden:
- Eine Schulung zur Anwendung von Entscheidungsbäumen für Child Life erhalten.
- Den Entscheidungsbaum für Child Life anwenden, um Interventionen in der Child-Life-Intervention durchzuführen.
- An Wissenstests, Arbeitswirkungsbewertungen teilnehmen und die Schmerzlevel und Compliance von pädiatrischen Patienten aufzeichnen.
Teilnehmer in der aktiven Vergleichsgruppe werden:
- Child-Life-Interventionen basierend auf eigener Erfahrung und professionellem Niveau durchführen.
- An Wissenstests, Arbeitswirkungsbewertungen teilnehmen und die Schmerzlevel und Compliance von pädiatrischen Patienten aufzeichnen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Psychosoziale Probleme wie Verhaltensauffälligkeiten, Störungen der sozialen Interaktion und Lernschwierigkeiten sind zu wichtigen Themen in der Gesundheitsversorgung von Kindern geworden. Diese Probleme beeinträchtigen nicht nur die unmittelbare Genesung der kleinen Patientinnen und Patienten und erhöhen das Risiko für Komplikationen wie Delir, sondern können auch tiefgreifende negative Auswirkungen auf ihre langfristige Entwicklung haben.
Die Anwendung des Entscheidungsbaums für Child Life kann klinischen Mitarbeitern effektive und praktikable Interventionsstrategien bieten, die Standardisierung der Child Life-Praktiken fördern und dadurch das psychische Trauma des Krankenhausaufenthalts für Kinder verringern sowie die Gesamtqualität der Versorgung pädiatrischer Patientinnen und Patienten verbessern.
Diese Studie verwendete ein nicht-randomisiertes kontrolliertes Studiendesign, und die Intervention wurde am Kinderkrankenhaus der Fudan-Universität durchgeführt.
Instrumente wie der "Fragebogen zum Wissensstand von Child Life-Spezialisten" und der "Fragebogen zur Bewertung der Arbeitswirksamkeit von Child Life-Spezialisten" wurden verwendet, um die beiden Gruppen vor und nach der Schulung jeweils zu bewerten, und während des Prozesses wurden die kindbezogenen Informationen der eingeschlossenen Fälle gesammelt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Shanghai, China, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Haben eine Schulung in relevanten Kursen zu Child Life erhalten.
- Sind seit mindestens einem Jahr in der klinischen Praxis von Child Life tätig.
Ausschlusskriterien:
- Personen, die sich derzeit im Praktikum befinden, sich in weiterführender Ausbildung befinden oder nicht direkt an der klinischen Behandlung beteiligt sind.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Anwendung des Entscheidungsbaums der Kinder-Lebenswelt für Kinder
(1) Der Entscheidungsbaum für Child Life wurde angewendet, um die Child-Life-Intervention für die in die Veranstaltung einbezogenen Kinder durchzuführen.
(2) Das Wissensniveau der Child-Life-Spezialisten wurde vor und nach der Anwendung erhoben.
(3) Die Compliance und das Schmerzniveau der in die Veranstaltung einbezogenen Kinder wurden erfasst.
(4) Die Arbeitswirkung der Child-Life-Spezialisten wurde von zwei zertifizierten Child-Life-Spezialisten gegenseitig bewertet.
|
Vier Schulungssitzungen zum Entscheidungsbaum für Child Life wurden für Child Life-Spezialisten durchgeführt.
Der Schulungsinhalt wurde vom Forschungsteam auf Grundlage früherer Literatur und klinischer Erfahrung erstellt.
Nach der Schulung werden Child Life-Spezialisten den Child Life-Entscheidungsbaum in der klinischen Praxis anwenden, um Child Life-Interventionen durchzuführen.
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Aktiver Komparator: Routinemäßige Kind-Leben-Intervention für Kinder
(1) Die Routine-Child-Life-Intervention wurde bei den in die Veranstaltung einbezogenen Kindern angewendet.
(2) Das Wissensniveau der Child-Life-Spezialisten wurde vor und nach der Anwendung erfasst.
(3) Die Compliance und das Schmerzniveau der in die Veranstaltung einbezogenen Kinder wurden erfasst.
(4) Die Arbeitseffektivität der Child-Life-Spezialisten wurde von zwei zertifizierten Child-Life-Spezialisten gegenseitig bewertet.
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Child Life Specialists führen auf Grundlage ihres Fachwissens und ihrer klinischen Erfahrung in der klinischen Praxis Child Life Interventionen für Kinder durch.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Klinische Angst und kooperative Verhaltensmanifestationen des pädiatrischen Patienten
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 2 Monaten
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Vor und nach jeder Intervention sammelten die Forscher vor Ort die klinischen Angst- und Kooperationsverhaltensmanifestationen der in den Interventionsplan eingeschlossenen Kinder.
Der Bewertungsbereich dieser Skala reicht von 0 bis 5, insgesamt also sechs Punkte.
Eine Bewertung von 0 bedeutet Leichtigkeit, 1 bedeutet Unbehagen, 2 bedeutet Anspannung, 3 bedeutet Widerwillen, 4 bedeutet Angst und 5 bedeutet Kontrollverlust.
Je höher die Punktzahl, desto widerstandsfähiger ist das Kind gegenüber der Behandlung und desto schlechter ist der Grad der Zusammenarbeit.
Es wird allgemein angenommen, dass Kinder mit einer Bewertung von 4 oder 5 nicht in der Lage sind, mit der Behandlung zusammenzuarbeiten.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 2 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogen zum Wissen über Fachkräfte für pädiatrische Lebensbegleitung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Schulung nach 2 Monaten
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Dieser Fragebogen stammt aus der ACLP Child Life Specialists(CLS) Knowledge Question Bank und zielt darauf ab, das CLS-System bei der Beherrschung der psychologischen Unterstützung, entwicklungsgerechten Pflege und Dienstleistungsfähigkeiten zu unterstützen, die der Beruf erfordert.
In dieser Studie wurden 25 Fragen zufällig aus der gesamten Fragebank ausgewählt, um einen Online-Fragebogen zu erstellen.
Die Gesamtpunktzahl des Fragebogens beträgt 100 Punkte, wobei jeder Frage 4 Punkte zugewiesen sind, um das Wissensniveau von CLS zu testen.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Schulung nach 2 Monaten
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Fragebogen zur Bewertung der Arbeitseffektivität von Child Life Specialists
Zeitfenster: Jede Intervention endete nach der Rekrutierung
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Der Inhalt dieses Fragebogens basiert auf der Fähigkeitsbewertungsliste für Child Life Specialists, die vom St. Jude Children's Hospital in den USA bereitgestellt wird.
Er basiert auf sechs Dimensionen: Bewertung, Spiele, psychologische Vorbereitung, prozedurale Unterstützung, medizinische Aufklärung und Familienunterstützung.
Zwei CCLS, die vom ACLP-System geschult und zertifiziert wurden, werden jeweils hinsichtlich ihrer Leistung in allen Modulen, ihrem professionellen Geist und ihrer gesamten praktischen Leistung bewertet.
Geben Sie eine zusammenfassende Bewertung und eine abschließende Bewertung an, die in vier Kategorien eingeteilt sind: schlecht, durchschnittlich, gut und sehr gut.
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Jede Intervention endete nach der Rekrutierung
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Kompetenzniveau von Child Life Specialists
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende des Trainings nach 2 Monaten
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Um das Fähigkeitsniveau von Child Life Specialists (CLS) in der klinischen Praxis umfassend und objektiv zu bewerten, teilte das Forschungsteam, basierend auf Dreyfus' Kompetenzerwerbsmodell, die beruflichen Fähigkeiten von CLS in vier aufeinanderfolgende Entwicklungsstufen ein: Anfängerniveau, fortgeschrittenes Anfängerniveau, kompetentes Niveau und erfahrenes Niveau.
Eine Kreuzvalidierung durch gleichzeitige Bewertung von zwei CCLS wird durchgeführt, um die berufliche Reife von CLS in komplexen klinischen Kontexten wirklich widerzuspiegeln.
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Von der Einschreibung bis zum Ende des Trainings nach 2 Monaten
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FACES-Schmerzskala
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 2 Monaten
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Die FACES-Schmerzskala wurde in dieser Studie nur in spezifischen klinischen Situationen durchgeführt, die bei den Kindern Schmerzen verursachen könnten.
Insbesondere werden die Kinderpatienten unabhängig voneinander von zwei geschulten Forschern bewertet, um die Zuverlässigkeit und Genauigkeit der Bewertungen sicherzustellen.
Während dieses Bewertungsprozesses beurteilten die Forscher den Schmerzgrad der Kinder umfassend auf der Grundlage ihrer Verhaltensreaktionen und verbalen Äußerungen und markierten die entsprechenden Bewertungen auf der visuellen Analogskala.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 2 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHFudanU1212
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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