- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07325890
Výzkum aplikace rozhodovacího stromu v životě dítěte
Výzkum aplikace rozhodovacího stromu v dětském životě
Cílem této studie je zjistit, zda je rozhodovací strom pro Child Life účinný při zlepšování profesionální úrovně a pracovního efektu specialistů Child Life. Hlavní otázky, na které studie odpovídá, jsou:
- Zlepšuje rozhodovací strom pro Child Life úroveň odborných znalostí specialistů Child Life?
- Zlepšil rozhodovací strom pro Child Life pracovní efektivitu specialistů Child Life?
- Zlepšila aplikace rozhodovacích stromů Child Life úroveň bolesti a spolupráce dětí?
Výzkumníci porovnají intervenční skupinu a pozorovací skupinu, aby zjistili, zda může rozhodovací strom pro Child Life zlepšit profesionální úroveň a pracovní efektivitu specialistů Child Life.
Účastníci v intervenční skupině budou:
- Absolvovat školení o aplikaci rozhodovacích stromů pro Child Life.
- Aplikovat rozhodovací strom pro Child Life k provedení intervence v rámci Child Life intervence.
- Zúčastnit se testů úrovně znalostí, hodnocení pracovního efektu a zaznamenávat úroveň bolesti a spolupráce dětských pacientů.
Účastníci v aktivní komparativní skupině budou:
- Provádět Child Life intervenci na základě vlastní zkušenosti a profesionální úrovně.
- Zúčastnit se testů úrovně znalostí, hodnocení pracovního efektu a zaznamenávat úroveň bolesti a spolupráce dětských pacientů.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Psychosociální problémy, jako jsou poruchy chování, poruchy sociální interakce a problémy s učením, se staly důležitými tématy v péči o zdraví dětí. Tyto problémy nejenže ovlivňují bezprostřední uzdravení dětských pacientů a zvyšují riziko komplikací, jako je delirium, ale mohou mít také hluboký negativní dopad na jejich dlouhodobý vývoj.
Aplikace rozhodovacího stromu pro Dětský život může klinickým pracovníkům poskytnout efektivní a proveditelné intervenční strategie, podpořit standardizaci praxe Dětského života, a tím snížit psychické trauma hospitalizace u dětí a zlepšit celkovou kvalitu péče o dětské pacienty.
Tato studie použila nerandomizovanou kontrolovanou studii a intervence byla provedena v Dětské nemocnici Fudanské univerzity.
Nástroje jako "Dotazník na úroveň znalostí specialistů Dětského života" a "Dotazník na hodnocení pracovního efektu specialistů Dětského života" byly použity k vyhodnocení obou skupin před a po školení, a informace o dětech zahrnutých případů byly shromažďovány během procesu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Shanghai, Čína, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Absolvovali školení v příslušných kurzech o Dětském životě.
- Jsou zapojeni do klinické praxe Dětského života alespoň jeden rok.
Kritéria pro vyloučení:
- Ti, kteří jsou aktuálně na stáži, v dalším vzdělávání, nebo se přímo nepodílejí na klinické léčbě.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aplikace rozhodovacího stromu Dětského života pro děti
(1) Rozhodovací strom pro Dětský život byl aplikován k provedení intervence Dětského života u dětí zařazených do události.
(2) Úroveň znalostí specialistů Dětského života byla shromážděna před a po aplikaci.
(3) Dodržování a úroveň bolesti dětí zařazených do události byly shromážděny.
(4) Pracovní efekt specialistů Dětského života byl křížově vyhodnocen dvěma certifikovanými specialisty Dětského života.
|
Pro specialisty z oblasti Child Life byly provedeny čtyři školení zaměřená na rozhodovací stromy.
Obsah školení byl vytvořen výzkumným týmem na základě předchozí literatury a klinických zkušeností.
Po absolvování školení budou specialisté Child Life aplikovat rozhodovací strom v klinické praxi za účelem provádění intervence Child Life.
|
|
Aktivní komparátor: Rutinní intervence Child Life pro děti
(1) Dětem zařazeným do akce byla aplikována rutinní Child Life intervence.
(2) Úroveň znalostí specialistů Child Life byla zjišťována před a po aplikaci.
(3) Byla sledována spolupráce a úroveň bolesti dětí zařazených do akce.
(4) Pracovní efekt specialistů Child Life byl hodnocen dvěma certifikovanými specialisty Child Life.
|
Specialisté pro dětský život budou provádět intervenci dětského života u dětí na základě svých odborných znalostí a klinických zkušeností v klinické praxi.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinická úzkost a projevy kooperativního chování dětského pacienta
Časové okno: Od zařazení do studie do ukončení intervence po 2 měsících
|
Před a po každém zásahu výzkumníci na místě shromáždili klinické projevy úzkosti a kooperativního chování dětí zařazených do intervenčního plánu.
Rozsah hodnocení této škály je od 0 do 5, celkem šest bodů.
Skóre 0 značí uvolnění, 1 značí nepohodlí, 2 značí napětí, 3 značí neochotu, 4 značí strach a 5 značí ztrátu kontroly.
Čím vyšší skóre, tím je dítě více rezistentní vůči léčbě a tím horší je míra spolupráce.
Obecně se má za to, že děti se skóre 4 nebo 5 nejsou schopny spolupracovat na léčbě.
|
Od zařazení do studie do ukončení intervence po 2 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník o znalostech specialistů pro dětský život
Časové okno: Od zápisu do konce tréninku po 2 měsících
|
Tento dotazník vychází z banky znalostních otázek ACLP Child Life Specialists (CLS) a jeho cílem je pomoci systému CLS osvojit si psychologickou podporu, vývojově vhodnou péči a služební dovednosti vyžadované profesí.
V této studii bylo z celkové banky otázek náhodně vybráno 25 otázek, které tvoří online dotazník.
Celkové skóre dotazníku je stanoveno na 100 bodů, přičemž každé otázce jsou přiděleny 4 body, což slouží k testování úrovně znalostí CLS.
|
Od zápisu do konce tréninku po 2 měsících
|
|
Dotazník k hodnocení pracovního efektu specialistů na dětský život
Časové okno: Každý zásah skončil po zápisu
|
Obsah tohoto dotazníku je založen na seznamu hodnocení schopností specialistů na dětský život poskytovaném nemocnicí St. Jude Children's Hospital ve Spojených státech.
Je založen na šesti dimenzích: hodnocení, hry, psychologická příprava, podpora procedur, lékařské vzdělávání a podpora rodiny. Dva CCLS, kteří byli vyškoleni a certifikováni systémem ACLP, jsou hodnoceni za jejich výkon ve všech modulech, profesionálního ducha a celkový praktický výkon. Poskytněte souhrnný komentář a konečné hodnocení, které jsou klasifikovány do čtyř kategorií: špatné, průměrné, dobré a velmi dobré. |
Každý zásah skončil po zápisu
|
|
Úroveň kompetencí specialistů dětského života
Časové okno: Od zápisu do konce tréninku po 2 měsících
|
Pro komplexní a objektivní posouzení úrovně dovedností specialistů na dětský život (CLS) v klinické praxi výzkumný tým na základě Dreyfusova modelu osvojování dovedností rozdělil profesní schopnosti CLS do čtyř po sobě jdoucích vývojových fází: úroveň začátečníka, úroveň pokročilého začátečníka, úroveň kompetentního a úroveň zdatného.
Křížová validace prostřednictvím simultánního hodnocení dvěma CCLS je prováděna za účelem skutečného odrazu profesní zralosti CLS v komplexních klinických kontextech.
|
Od zápisu do konce tréninku po 2 měsících
|
|
FACES škála bolesti
Časové okno: Od zápisu do konce intervence po 2 měsících
|
FACES Pain Scale v této studii byla prováděna pouze ve specifických klinických situacích, které by mohly u dětí vyvolat bolest.
Konkrétně budou pacienti-děti nezávisle hodnoceni dvěma školenými výzkumníky, aby byla zajištěna spolehlivost a přesnost skóre.
Během tohoto hodnotícího procesu výzkumníci komplexně posoudili míru bolesti dětí na základě jejich behaviorálních reakcí a verbálních projevů a označili odpovídající skóre na vizuální analogové škále.
|
Od zápisu do konce intervence po 2 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHFudanU1212
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Psychosociální intervence
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)DokončenoMindful Movement Intervention (MMI)Spojené státy
-
Duke UniversityDokončenoSelf-management Intervention (SM-AET) | Všeobecná zdravotní výchovaSpojené státy
-
The University of Hong KongResearch Grants Council, Hong KongNáborStrach z progrese rakoviny | Intervence založená na metakognici | Podpůrně-expresivní Based Intervention | Psychoonkologie | Pokročilá nebo metastatická rakovinaHongkong
Klinické studie na rozhodovací strom pro Dětský život
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; Northwell Health; University of...DokončenoZneužívání dětí | Trauma | Týrání dětí | Fyzické násilíSpojené státy
-
Meyer Children's Hospital IRCCSAktivní, ne náborPoruchy krmení a příjmu potravy v dětstvíItálie