- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07325890
Kutatás a döntési fa alkalmazásáról a gyermekéletben
A tanulmány célja annak megértése, hogy a Child Life döntési fája hatékony-e a Child Life Specialisták szakmai színvonalának és munkahatékonyságának javításában. A fő kérdések, amelyekre választ szeretne találni:
- Fokozza-e a Child Life döntési fája a Child Life Specialisták szakmai tudásszintjét?
- Javította-e a Child Life döntési fája a Child Life Specialisták munkahatékonyságát?
- Javították-e a Child Life döntési fák alkalmazása a gyermekek fájdalomszintjét és betartási hajlandóságát?
A kutatók összehasonlítják az intervenciós csoportot és a megfigyelési csoportot annak érdekében, hogy megtudják, vajon a Child Life döntési fája képes-e javítani a Child Life Specialisták szakmai színvonalát és munkahatékonyságát.
Az intervenciós csoport résztvevői a következőket fogják tenni:
- Képzést kapnak a Child Life döntési fák alkalmazásáról.
- Alkalmazzák a Child Life döntési fát a Child Life intervenció végrehajtásában.
- Részt vesznek tudásszint-teszteken, munkahatékonyság-értékeléseken és rögzítik a gyermekbetegek fájdalomszintjét és betartási hajlandóságát.
Az aktív kontrollcsoport résztvevői a következőket fogják tenni:
- Végeznek Child Life intervenciót saját tapasztalataik és szakmai színvonaluk alapján.
- Részt vesznek tudásszint-teszteken, munkahatékonyság-értékeléseken és rögzítik a gyermekbetegek fájdalomszintjét és betartási hajlandóságát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A pszichoszociális problémák, mint például a viselkedési problémák, a társas interakciós zavarok és a tanulási nehézségek, fontos témákká váltak a gyermekegészségügyben. Ezek a problémák nemcsak a gyermekbetegek azonnali felépülését befolyásolják és növelik a delíriumhoz hasonló szövődmények kockázatát, hanem mélyreható negatív hatással lehetnek hosszú távú fejlődésükre is.
A Child Life döntési fa alkalmazása hatékony és kivitelezhető intervenciós stratégiákat nyújthat a klinikai dolgozóknak, elősegítheti a Child Life gyakorlatok szabványosítását, ezáltal csökkentve a kórházi kezelés pszichológiai traumáját a gyermekek számára és javítva a gyermekbetegek teljes körű ellátásának minőségét.
Ez a tanulmány nem randomizált kontrollált vizsgálatot alkalmazott, és az intervenciót a Fudan Egyetem Gyermekkórházában hajtották végre.
Az oktatás előtt és után a két csoport értékelésére olyan eszközöket használtak, mint a „Child Life szakértők tudásszintjének kérdőíve” és a „Child Life szakértők munkahatékonyságának értékelési kérdőíve”, valamint a bevont esetek gyermekeinek adatait gyűjtötték a folyamat során.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Shanghai, Kína, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Át kellett esnie a releváns Gyermekélet kurzusokon.
- Legalább egy éve kell, hogy a Gyermekélet klinikai gyakorlatában legyen.
Kizárási kritériumok:
- Azok, akik jelenleg gyakornokok, továbbképzésben vannak, vagy nem vesznek közvetlenül részt a klinikai kezelésben.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A Gyermekélet döntési fájának alkalmazása gyermekek számára
(1) A gyermekélet döntési fáját alkalmazták a rendezvényben részt vevő gyermekek gyermekéleti beavatkozásának végrehajtásához.
(2) A gyermekéleti szakemberek tudásszintjét az alkalmazás előtt és után gyűjtötték össze.
(3) A rendezvényben részt vevő gyermekek megfelelési és fájdalomszintjét gyűjtötték össze.
(4) A gyermekéleti szakemberek munkavégzésének hatását két tanúsított gyermekéleti szakember keresztezett értékeléssel vizsgálta.
|
A Child Life Specialist-ek számára négy képzési ülést tartottak a döntési fa témakörében.
A képzés tartalmát a kutatócsapat állította össze korábbi szakirodalom és klinikai tapasztalatok alapján.
A képzés után a Child Life Specialist-ek alkalmazzák a Child Life döntési fát a klinikai gyakorlatban a Child Life intervenció végrehajtásához.
|
|
Aktív összehasonlító: Rutin gyermekélet-intervenció gyermekek számára
(1) Az eseményben részt vevő gyermekeknél alkalmazták a rutin Child Life intervenciót.
(2) A Child Life szakemberek tudásszintjét az alkalmazás előtt és után gyűjtötték össze.
(3) Az eseményben részt vevő gyermekek együttműködését és fájdalomszintjét gyűjtötték össze.
(4) A Child Life szakemberek munkájának hatását két tanúsított Child Life szakértő keresztezett értékeléssel értékelték.
|
A Gyermekélet-szakemberek a klinikai gyakorlatban szerzett szakmai tudásuk és klinikai tapasztalataik alapján végeznek Gyermekélet-intervenciót a gyermekek számára.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyermekbeteg klinikai szorongása és együttműködési magatartásának megnyilvánulásai
Időkeret: A beléptetéstől a 2 hónapos intervenció végéig
|
A beavatkozások előtt és után a kutatók helyszínen gyűjtötték az intervenciós tervbe bevont gyermekek klinikai szorongásának és együttműködési magatartásának megnyilvánulásait.
Ennek a skálának a pontozási tartománya 0-tól 5-ig terjed, összesen hat ponttal.
A 0 pont könnyedséget, 1 pont kényelmetlenséget, 2 pont feszültséget, 3 pont vonakodást, 4 pont félelmet, 5 pont pedig az önkontroll elvesztését jelzi.
Minél magasabb a pontszám, annál ellenállóbb a gyermek a kezeléssel szemben és annál gyengébb az együttműködés mértéke.
Általánosan elfogadott, hogy a 4 vagy 5 pontot elérő gyermekek nem képesek együttműködni a kezeléssel.
|
A beléptetéstől a 2 hónapos intervenció végéig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kérdőív a Gyermekélet-szakértők Ismeretéről
Időkeret: A beiratkozástól a képzés végéig, 2 hónap alatt
|
Ez a kérdőív az ACLP Gyermekélet-szakértői (CLS) Tudásbankból származik, és célja, hogy segítse a CLS rendszert a szakma által megkövetelt pszichológiai támogatás, fejlesztés-szintnek megfelelő gondozás és szolgáltatási készségek elsajátításában.
Ebben a tanulmányban 25 kérdést véletlenszerűen választottak ki a teljes kérdésbankból egy online kérdőív létrehozásához.
A kérdőív összpontszáma 100 pontra van állítva, minden kérdéshez 4 pontot rendelnek, amely a CLS tudásszintjének tesztelésére szolgál.
|
A beiratkozástól a képzés végéig, 2 hónap alatt
|
|
Kérdőív a gyermekélet-szakértők munkájának hatékonyságának értékeléséről
Időkeret: Minden beavatkozás a betegfelvétel után fejeződött be
|
Ez a kérdőív tartalma az Egyesült Államokbeli St. Jude Gyermekkórház által nyújtott Gyermekélet-szakértők képességek értékelési listáján alapul.
Hat dimenzióra épül: értékelés, játékok, pszichológiai felkészítés, eljárástámogatás, orvosi oktatás és családtámogatás.
Két, az ACLP rendszer által képzett és tanúsított CCLS-t értékelnek külön-külön minden modulban nyújtott teljesítményük, szakmai szellemük és általános gyakorlati teljesítményük alapján.
Összegző megjegyzést és végső minősítést adnak, amely négy kategóriába sorolható: rossz, átlagos, jó és nagyon jó.
|
Minden beavatkozás a betegfelvétel után fejeződött be
|
|
Gyermekélet-szakértők kompetencia szintje
Időkeret: A beiratkozástól a 2 hónapos képzés végéig
|
A Gyermekélet Szakemberek (CLS) képességszintjének átfogó és objektív felméréséhez a kutatócsapat, Dreyfus készségfejlesztési modellje alapján, a CLS szakmai képességét négy egymást követő fejlődési szintre osztotta: kezdő szint, haladó kezdő szint, kompetens szint és jártassági szint.
Két CCLS egyidejű értékelésével történő keresztvalidációt végeznek annak érdekében, hogy valóban tükrözzék a CLS szakmai érettségét összetett klinikai kontextusokban.
|
A beiratkozástól a 2 hónapos képzés végéig
|
|
FACES fájdalomskála
Időkeret: A bekerüléstől a beavatkozás végéig 2 hónap elteltével
|
A FACES fájdalomskála ebben a tanulmányban csak olyan specifikus klinikai helyzetekben került alkalmazásra, amelyek fájdalmat okozhattak a gyermekeknél.
Pontosabban, a gyermekbetegségeket két képzett kutató fogja függetlenül értékelni, hogy biztosítsák a pontszámok megbízhatóságát és pontosságát.
Az értékelési folyamat során a kutatók átfogóan megítélték a gyermekek fájdalmi fokát viselkedési reakcióik és verbális kifejezéseik alapján, és megjelölték a megfelelő pontszámokat a vizuális analóg skálán.
|
A bekerüléstől a beavatkozás végéig 2 hónap elteltével
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHFudanU1212
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .