- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07325890
Badania nad zastosowaniem drzewa decyzyjnego w życiu dziecka
Celem tego badania jest zrozumienie, czy drzewo decyzyjne dla Child Life jest skuteczne w poprawie poziomu zawodowego i efektywności pracy Specjalistów Child Life. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy drzewo decyzyjne dla Child Life zwiększa poziom wiedzy zawodowej Specjalistów Child Life?
- Czy drzewo decyzyjne dla Child Life poprawiło efektywność pracy Specjalistów Child Life?
- Czy zastosowanie drzew decyzyjnych Child Life poprawiło poziom bólu i współpracę u dzieci?
Badacze porównają grupę interwencyjną i grupę obserwacyjną, aby sprawdzić, czy drzewo decyzyjne dla Child Life może poprawić poziom zawodowy i efektywność pracy Specjalistów Child Life.
Uczestnicy w grupie interwencyjnej będą:
- Otrzymywać szkolenie w zakresie stosowania drzew decyzyjnych dla Child Life.
- Stosować drzewo decyzyjne dla Child Life do przeprowadzenia interwencji w interwencji Child Life.
- Uczestniczyć w testach poziomu wiedzy, ocenach efektów pracy oraz rejestrować poziom bólu i współpracy u pacjentów pediatrycznych.
Uczestnicy w grupie aktywnego porównania będą:
- Prowadzić interwencję Child Life w oparciu o własne doświadczenie i poziom zawodowy.
- Uczestniczyć w testach poziomu wiedzy, ocenach efektów pracy oraz rejestrować poziom bólu i współpracy u pacjentów pediatrycznych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kwestie psychospołeczne, takie jak problemy behawioralne, zaburzenia interakcji społecznych i trudności w nauce, stały się ważnymi tematami w opiece zdrowotnej dzieci. Problemy te nie tylko wpływają na bezpośredni powrót do zdrowia małych pacjentów i zwiększają ryzyko powikłań, takich jak majaczenie, ale mogą również mieć głęboki negatywny wpływ na ich długoterminowy rozwój.
Zastosowanie drzewa decyzyjnego dla Child Life może dostarczyć pracownikom klinicznym skutecznych i wykonalnych strategii interwencji, promować standaryzację praktyk Child Life, a tym samym zmniejszyć traumę psychiczną hospitalizacji u dzieci i poprawić ogólną jakość opieki nad pacjentami pediatrycznymi.
W tym badaniu przyjęto nierandomizowane badanie kontrolowane, a interwencja została przeprowadzona w Szpitalu Dziecięcym Uniwersytetu Fudan.
Narzędzia takie jak „Kwestionariusz Poziomu Wiedzy Specjalistów Child Life” i „Kwestionariusz Oceny Efektów Pracy Specjalistów Child Life” zostały użyte do oceny obu grup przed i po szkoleniu, a informacje o dzieciach z włączonych przypadków zostały zebrane w trakcie procesu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shanghai, Chiny, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Ukończenie szkoleń z zakresu Child Life.
- Co najmniej roczne doświadczenie w praktyce klinicznej Child Life.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby odbywające staż, kontynuujące edukację lub niezaangażowane bezpośrednio w leczenie kliniczne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Stosowanie drzewa decyzyjnego Child Life dla dzieci
(1) Drzewo decyzyjne Child Life zostało zastosowane w celu przeprowadzenia interwencji Child Life dla dzieci uczestniczących w wydarzeniu.
(2) Poziom wiedzy Specjalistów Child Life został zebrany przed i po zastosowaniu.
(3) Poziom współpracy i bólu dzieci uczestniczących w wydarzeniu został zebrany.
(4) Efektywność pracy Specjalistów Child Life została skrzyżowanie oceniona przez dwóch Certyfikowanych Specjalistów Child Life.
|
Przeprowadzono cztery sesje szkoleniowe z drzewa decyzyjnego dla Child Life dla Specjalistów Child Life.
Treść szkolenia została opracowana przez zespół badawczy na podstawie wcześniejszej literatury i doświadczenia klinicznego.
Po szkoleniu Specjaliści Child Life będą stosować drzewo decyzyjne Child Life w praktyce klinicznej w celu przeprowadzenia interwencji Child Life.
|
|
Aktywny komparator: Rutynowa interwencja z zakresu Child Life dla dzieci
(1) Interwencja z zakresu rutynowej opieki nad dziećmi została zastosowana wobec dzieci objętych wydarzeniem.
(2) Poziom wiedzy Specjalistów ds. Opieki nad Dziećmi został zebrany przed i po zastosowaniu interwencji.
(3) Zgromadzono dane dotyczące współpracy i poziomu bólu dzieci objętych wydarzeniem.
(4) Efekty pracy Specjalistów ds. Opieki nad Dziećmi zostały skrzyżowane przez dwóch Certyfikowanych Specjalistów ds. Opieki nad Dziećmi.
|
Specjaliści ds. Życia Dziecięcego będą prowadzić interwencję z zakresu życia dziecięcego u dzieci, opierając się na swojej wiedzy zawodowej i doświadczeniu klinicznym w praktyce klinicznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy lęku klinicznego i zachowań kooperacyjnych u dziecka pacjenta
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia interwencji po 2 miesiącach
|
Przed i po każdej interwencji badacze zebrali na miejscu kliniczne objawy lękowe i zachowania współpracy u dzieci objętych planem interwencji.
Zakres punktacji tej skali wynosi od 0 do 5, co daje łącznie sześć punktów.
Wynik 0 oznacza spokój, 1 oznacza dyskomfort, 2 oznacza napięcie, 3 oznacza niechęć, 4 oznacza strach, a 5 oznacza utratę kontroli.
Im wyższy wynik, tym większy opór dziecka wobec leczenia i gorszy stopień współpracy.
Ogólnie przyjmuje się, że dzieci z wynikiem 4 lub 5 nie są w stanie współpracować podczas leczenia.
|
Od momentu włączenia do zakończenia interwencji po 2 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz wiedzy na temat specjalistów ds. życia dziecka
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia szkolenia po 2 miesiącach
|
Kwestionariusz ten pochodzi z Banku Wiedzy Specjalistów ds. Życia Dziecka ACLP (CLS) i ma na celu wsparcie systemu CLS w opanowaniu wsparcia psychologicznego, opieki dostosowanej do rozwoju oraz umiejętności usługowych wymaganych przez zawód.
W tym badaniu 25 pytań zostało losowo wybranych z całego banku pytań, tworząc kwestionariusz online.
Łączna liczba punktów w kwestionariuszu wynosi 100, przy czym każde pytanie jest oceniane na 4 punkty, co służy do sprawdzenia poziomu wiedzy CLS.
|
Od momentu rekrutacji do zakończenia szkolenia po 2 miesiącach
|
|
Kwestionariusz oceny efektów pracy specjalistów ds. życia dziecka
Ramy czasowe: Każda interwencja zakończyła się po zakończeniu rekrutacji
|
Treść tego kwestionariusza opiera się na liście oceny umiejętności Specjalistów ds. Życia Dziecka, dostarczonej przez Szpital Dziecięcy St. Jude w Stanach Zjednoczonych.
Opiera się ona na sześciu wymiarach: ocena, gry, przygotowanie psychologiczne, wsparcie proceduralne, edukacja medyczna i wsparcie rodzinne.
Dwóch CCLS, którzy zostali przeszkoleni i certyfikowani przez system ACLP, są odpowiednio oceniani pod kątem ich wyników we wszystkich modułach, ducha zawodowego i ogólnej praktycznej wydajności.
Dostarcz komentarz podsumowujący i końcową ocenę, które są sklasyfikowane w czterech kategoriach: słaba, przeciętna, dobra i bardzo dobra.
|
Każda interwencja zakończyła się po zakończeniu rekrutacji
|
|
Poziom kompetencji specjalistów ds. życia dziecka
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia treningu po 2 miesiącach
|
Aby kompleksowo i obiektywnie ocenić poziom umiejętności Specjalistów ds. Życia Dziecka (CLS) w praktyce klinicznej, zespół badawczy, bazując na modelu nabywania umiejętności Dreyfusa, podzielił kompetencje zawodowe CLS na cztery kolejne etapy rozwoju: poziom początkujący, poziom zaawansowanego początkującego, poziom kompetentny i poziom biegły.
Walidacja krzyżowa poprzez jednoczesną ocenę przez dwóch certyfikowanych specjalistów (CCLS) jest przeprowadzana, aby prawdziwie odzwierciedlić dojrzałość zawodową CLS w złożonych kontekstach klinicznych.
|
Od rejestracji do zakończenia treningu po 2 miesiącach
|
|
Skala bólu FACES
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia interwencji po 2 miesiącach
|
Skala Bólu FACES w tym badaniu była stosowana wyłącznie w określonych sytuacjach klinicznych, które mogły powodować ból u dzieci.
W szczególności, pacjenci dziecięcy byli niezależnie oceniani przez dwóch przeszkolonych badaczy, aby zapewnić wiarygodność i dokładność wyników.
Podczas tego procesu oceny badacze kompleksowo oceniali stopień bólu u dzieci na podstawie ich reakcji behawioralnych i wypowiedzi werbalnych, zaznaczając odpowiednie wyniki na wizualnej skali analogowej.
|
Od rejestracji do zakończenia interwencji po 2 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHFudanU1212
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja psychospołeczna
-
University of HoustonUniversity of OklahomaJeszcze nie rekrutacjaEscape Intervention+NRT | Quitstart Intervention+NRT | Ctrl+NRTStany Zjednoczone
Badania kliniczne na drzewo decyzyjne dla Child Life
-
University College DublinAktywny, nie rekrutujący
-
Donna R ZwasRekrutacyjnyZachowanie zdrowotneIzrael
-
University of RoehamptonUniversity of Malaya; Universidad Complutense de Madrid; Saglik Bilimleri Universitesi i inni współpracownicyRekrutacyjnyLęk | Depresja w okresie dojrzewaniaMalezja
-
Makerere UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Fatima Jinnah Women UniversityZakończonyUmiejętności społeczne | Problemy z zachowaniem | Problemy emocjonalne | Lęk z dzieciństwa | Depresja dzieciństwa | Jakość życia (QOL) | Niska samoocenaPakistan
-
Medifast, Inc.BioFortisZakończonyOtyłość | NadwagaStany Zjednoczone
-
University of New MexicoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); WestatRekrutacyjny
-
MU-JHU CAREJohns Hopkins UniversityZakończony
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAmerican Cancer Society, Inc.ZakończonyRak jelita grubego | Rak jelita grubegoStany Zjednoczone
-
Makerere UniversityInfectious Diseases Institute, UgandaZakończonymZdrowie | Zakażenie HIV-1 | Przestrzeganie ARTUganda