- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07325890
Исследование применения дерева решений в детской жизни
Цель данного исследования — понять, эффективно ли дерево решений для Child Life в повышении профессионального уровня и эффективности работы специалистов по Child Life. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
- Повышает ли дерево решений для Child Life уровень профессиональных знаний специалистов по Child Life?
- Улучшило ли дерево решений для Child Life эффективность работы специалистов по Child Life?
- Улучшило ли применение деревьев решений для Child Life уровень боли и комплаенс у детей?
Исследователи сравнят интервенционную группу и группу наблюдения, чтобы увидеть, может ли дерево решений для Child Life повысить профессиональный уровень и эффективность работы специалистов по Child Life.
Участники интервенционной группы будут:
- Проходить обучение по применению деревьев решений для Child Life.
- Применять дерево решений для Child Life для проведения интервенций в рамках Child Life.
- Участвовать в тестах уровня знаний, оценках эффективности работы и регистрировать уровень боли и комплаенс у педиатрических пациентов.
Участники активной контрольной группы будут:
- Проводить интервенции Child Life на основе собственного опыта и профессионального уровня.
- Участвовать в тестах уровня знаний, оценках эффективности работы и регистрировать уровень боли и комплаенс у педиатрических пациентов.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Психосоциальные проблемы, такие как поведенческие расстройства, нарушения социального взаимодействия и трудности в обучении, стали важными темами в детском здравоохранении. Эти проблемы не только влияют на немедленное выздоровление пациентов-детей и увеличивают риск осложнений, таких как делирий, но также могут оказывать глубокое негативное влияние на их долгосрочное развитие.
Применение дерева решений для Child Life может предоставить клиническим работникам эффективные и выполнимые стратегии вмешательства, способствовать стандартизации практик Child Life, тем самым уменьшая психологическую травму госпитализации для детей и улучшая общее качество ухода за педиатрическими пациентами.
В этом исследовании использовалось нерандомизированное контролируемое исследование, и вмешательство проводилось в Детской больнице Фуданьского университета.
Инструменты, такие как «Анкета уровня знаний специалистов по Child Life» и «Анкета оценки эффективности работы специалистов по Child Life», использовались для оценки двух групп до и после обучения соответственно, и информация о детях включенных случаев собиралась в процессе.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Прошли обучение по соответствующим курсам по детской психологии (Child Life).
- Занимались клинической практикой в области детской психологии (Child Life) не менее одного года.
Критерии исключения:
- Лица, которые в настоящее время проходят стажировку, продолжают обучение или не участвуют непосредственно в клиническом лечении.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Применение дерева решений Детской жизни для детей
(1) Для проведения вмешательства по программе Child Life для детей, участвующих в мероприятии, была применена дерево решений Child Life.
(2) Уровень знаний специалистов Child Life был собран до и после применения.
(3) Были собраны данные о соблюдении рекомендаций и уровне боли у детей, участвующих в мероприятии.
(4) Рабочий эффект специалистов Child Life был перекрёстно оценен двумя сертифицированными специалистами Child Life.
|
Для специалистов по детской жизни было проведено четыре учебных занятия по дереву решений для детской жизни.
Учебный материал был разработан исследовательской группой на основе предыдущей литературы и клинического опыта.
После обучения специалисты по детской жизни будут применять дерево решений для детской жизни в клинической практике для проведения вмешательства в детской жизни.
|
|
Активный компаратор: Рутинное вмешательство детской жизни для детей
(1) Для детей, участвовавших в мероприятии, применялось стандартное вмешательство специалистов по детской жизни (Child Life).
(2) Уровень знаний специалистов по детской жизни (Child Life Specialists) оценивался до и после применения вмешательства.
(3) Были собраны данные о соблюдении режима и уровне боли у детей, участвовавших в мероприятии.
(4) Рабочий эффект специалистов по детской жизни (Child Life Specialists) был перекрёстно оценен двумя сертифицированными специалистами по детской жизни (Certified Child Life Specialists).
|
Специалисты по детской жизни будут проводить вмешательства по детской жизни для детей, основываясь на своих профессиональных знаниях и клиническом опыте в клинической практике.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая тревожность и проявления кооперативного поведения у ребенка-пациента
Временное ограничение: От набора до окончания вмешательства через 2 месяца
|
До и после каждого вмешательства исследователи собирали на месте клинические проявления тревоги и кооперативного поведения у детей, включённых в план вмешательства.
Диапазон оценки по этой шкале составляет от 0 до 5, всего шесть баллов.
Оценка 0 указывает на спокойствие, 1 — на дискомфорт, 2 — на напряжение, 3 — на нежелание, 4 — на страх и 5 — на потерю контроля.
Чем выше оценка, тем более ребёнок сопротивляется лечению и тем хуже степень сотрудничества.
Обычно считается, что дети с оценкой 4 или 5 не способны сотрудничать в лечении.
|
От набора до окончания вмешательства через 2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета по знаниям специалистов по детской жизни
Временное ограничение: От момента включения до окончания обучения через 2 месяца
|
Данный опросник составлен на основе Базы знаний специалистов по детской жизни (CLS) ACLP, и его цель — помочь системе CLS освоить психологическую поддержку, уход, соответствующий этапу развития, и профессиональные навыки обслуживания, требуемые в данной профессии.
В данном исследовании из общей базы вопросов было случайным образом отобрано 25 вопросов для формирования онлайн-опросника.
Общий балл опросника установлен в 100 очков, по 4 очка за каждый вопрос, что используется для проверки уровня знаний CLS.
|
От момента включения до окончания обучения через 2 месяца
|
|
Анкета по оценке эффективности работы специалистов по детской жизни
Временное ограничение: Каждое вмешательство завершалось после включения в исследование
|
Содержание данной анкеты основано на списке оценки способностей специалистов по детской жизни, предоставленном Детской больницей Св. Иуды в США.
Оно основано на шести измерениях: оценка, игры, психологическая подготовка, поддержка процедур, медицинское образование и поддержка семьи.
Два CCLS, прошедших обучение и сертификацию по системе ACLP, оцениваются отдельно по их результативности во всех модулях, профессиональному духу и общей практической результативности.
Предоставьте сводный комментарий и итоговую оценку, которые классифицируются по четырем категориям: плохо, удовлетворительно, хорошо и очень хорошо.
|
Каждое вмешательство завершалось после включения в исследование
|
|
Уровень компетентности специалистов по детской жизни
Временное ограничение: От момента включения до завершения обучения через 2 месяца
|
Для всесторонней и объективной оценки уровня способностей специалистов по работе с детьми (CLS) в клинической практике исследовательская группа, основываясь на модели приобретения навыков Дрейфуса, разделила профессиональные способности CLS на четыре последовательных этапа развития: начальный уровень, уровень продвинутого новичка, уровень компетентности и уровень профессионализма.
Для точного отражения профессиональной зрелости CLS в сложных клинических условиях проводится перекрёстная проверка посредством одновременной оценки двумя сертифицированными специалистами по работе с детьми (CCLS).
|
От момента включения до завершения обучения через 2 месяца
|
|
Шкала боли FACES
Временное ограничение: От набора до завершения вмешательства через 2 месяца
|
Шкала боли FACES в данном исследовании применялась только в конкретных клинических ситуациях, которые могли вызывать боль у детей.
В частности, пациенты-дети будут независимо оценены двумя обученными исследователями для обеспечения надежности и точности оценок.
В ходе этого процесса оценки исследователи комплексно судили о степени боли у детей на основе их поведенческих реакций и вербальных выражений, отмечая соответствующие баллы на визуальной аналоговой шкале.
|
От набора до завершения вмешательства через 2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHFudanU1212
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .