- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07325890
Forskning i anvendelsen af beslutningstræer i børns liv
Formålet med denne undersøgelse er at forstå, om beslutningstræet for Child Life er effektivt til at forbedre det professionelle niveau og arbejdseffekten af Child Life-specialister. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:
- Forbedrer beslutningstræet for Child Life det professionelle vidensniveau hos Child Life-specialister?
- Har beslutningstræet for Child Life forbedret arbejdseffektiviteten hos Child Life-specialister?
- Har anvendelsen af Child Life-beslutningstræer forbedret børns smerter og overholdelse?
Forskere vil sammenligne interventionsgruppen og observationsgruppen for at se, om beslutningstræet for Child Life kan forbedre det professionelle niveau og arbejdseffektiviteten hos Child Life-specialister.
Deltagere i interventionsgruppen vil:
- Modtage træning i anvendelsen af beslutningstræer for Child Life.
- Anvende beslutningstræet for Child Life til at gennemføre intervention i Child Life-intervention.
- Deltage i vidensniveau-test, arbejdseffekt-evalueringer og registrere smerter og overholdelse hos børnepatienter.
Deltagere i aktiv komparator vil:
- Gennemføre Child Life-intervention baseret på ens egen erfaring og professionelle niveau.
- Deltage i vidensniveau-test, arbejdseffekt-evalueringer og registrere smerter og overholdelse hos børnepatienter.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Psykosociale problemer, såsom adfærdsproblemer, sociale interaktionsforstyrrelser og lærevanskeligheder, er blevet vigtige emner inden for børns sundhedspleje. Disse problemer påvirker ikke kun de syge børns umiddelbare bedring og øger risikoen for komplikationer såsom delirium, men kan også have en dybtgående negativ indvirkning på deres langsigtede udvikling.
Anvendelsen af beslutningstræer for Child Life kan give kliniske medarbejdere effektive og gennemførlige interventionsstrategier, fremme standardiseringen af Child Life-praksis og dermed mindske de psykiske traumer ved hospitalsindlæggelse for børn samt forbedre den samlede plejekvalitet for børnepatienter.
Denne undersøgelse anvendte en ikke-randomiseret kontrolleret undersøgelse, og interventionen blev gennemført på Fudan University Children's Hospital.
Værktøjer såsom "Spørgeskema om videniveauet for Child Life-specialister" og "Spørgeskema til evaluering af arbejdseffekten for Child Life-specialister" blev brugt til at evaluere de to grupper før og efter træningen, og børnenes information fra de inkluderede tilfælde blev indsamlet under processen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har modtaget uddannelse i relevante kurser om Børneliv.
- Har været engageret i klinisk praksis inden for Børneliv i mindst et år.
Eksklusionskriterier:
- Personer, der i øjeblikket er i praktik, i videreuddannelse eller ikke direkte involveret i klinisk behandling.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Anvendelse af beslutningstræet for Børneliv til børn
(1) Beslutningstræet for Child Life blev anvendt til at udføre Child Life-intervention for de børn, der var inkluderet i begivenheden.
(2) Vidensniveauet hos Child Life Specialister blev indsamlet før og efter anvendelsen.
(3) Overholdelsen og smerteniveauet hos de børn, der var inkluderet i begivenheden, blev indsamlet.
(4) Arbejdseffekten af Child Life Specialister blev krydsevalueret af to Certified Child Life Specialists.
|
Fire træningssessioner om beslutningstræer for Child Life blev afholdt for Child Life-specialister.
Træningsindholdet blev udarbejdet af forskningsteamet baseret på tidligere litteratur og klinisk erfaring.
Efter træningen vil Child Life-specialisterne anvende Child Life-beslutningstræet i klinisk praksis for at gennemføre Child Life-intervention.
|
|
Aktiv komparator: Rutinemæssig børnelivsintervention for børn
(1) Rutinemæssig Child Life-intervention blev anvendt for børnene inkluderet i begivenheden.
(2) Videniveauet hos Child Life-specialister blev indsamlet før og efter anvendelsen.
(3) Overholdelsen og smerterniveauet hos børnene inkluderet i begivenheden blev indsamlet.
(4) Arbejdseffekten af Child Life-specialister blev krydsevalueret af to certificerede Child Life-specialister.
|
Child Life-specialister vil gennemføre Child Life-intervention for børn baseret på deres faglige viden og kliniske erfaring i klinisk praksis.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk angst og kooperativ adfærdsmanifestationer hos barnepatienten
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af intervention efter 2 måneder
|
Før og efter hver intervention indsamlede forskerne på stedet de kliniske angst- og samarbejdsadfærdsmanifestationer hos de børn, der var inkluderet i interventionsplanen.
Scoren på denne skala spænder fra 0 til 5, i alt seks point.
En score på 0 angiver lethed, 1 angiver ubehag, 2 angiver spænding, 3 angiver uvillighed, 4 angiver frygt, og 5 angiver tab af kontrol.
Jo højere score, jo mere modstand mod behandling og jo ringere samarbejdsgrad hos barnet.
Det er almindeligt accepteret, at børn med en score på 4 eller 5 ikke er i stand til at samarbejde om behandlingen.
|
Fra indskrivning til afslutning af intervention efter 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema om viden om børnelivsspecialister
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af træningen ved 2 måneder
|
Denne spørgeskema er afledt af ACLP Child Life Specialists (CLS) Knowledge Question Bank, med det formål at hjælpe CLS-systemet med at mestre den psykologiske støtte, udviklingsmæssigt passende pleje og servicefærdigheder, som faget kræver.
I denne undersøgelse blev 25 spørgsmål tilfældigt udvalgt fra den samlede spørgebank for at danne et online spørgeskema.
Den samlede score for spørgeskemaet er sat til 100 point, med 4 point tildelt til hvert spørgsmål, hvilket bruges til at teste kundskabsniveauet for CLS.
|
Fra indskrivning til afslutning af træningen ved 2 måneder
|
|
Spørgeskema til evaluering af arbejdseffekten hos børnelivsspecialister
Tidsramme: Hver intervention sluttede efter tilmeldingen
|
Indholdet af denne spørgeskema er baseret på evneudvælgelseslisten for Child Life Specialists, som er leveret af St. Jude Children's Hospital i USA.
Den er baseret på seks dimensioner: vurdering, leg, psykologisk forberedelse, procedurestøtte, medicinsk uddannelse og familiestøtte.
To CCLS'er, der er blevet trænet og certificeret af ACLP-systemet, bliver hver vurderet for deres præstation i alle moduler, professionel ånd og samlet praktisk præstation.
Giv en resumékommentar og en endelig vurdering, som er inddelt i fire kategorier: dårlig, gennemsnitlig, god og meget god.
|
Hver intervention sluttede efter tilmeldingen
|
|
Kompetenceniveau for Børnelivsspecialister
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af træningen efter 2 måneder
|
For at vurdere Child Life Specialisters (CLS) kompetenceniveau i klinisk praksis omfattende og objektivt, har forskningsteamet, baseret på Dreyfus' model for kompetenceudvikling, opdelt CLS' professionelle kompetence i fire fortløbende udviklingstrin: begynder-niveau, avanceret begynder-niveau, kompetent niveau og rutineret niveau.
Krydsvalidering gennem samtidig evaluering af to CCLS udføres for virkelig at afspejle CLS' professionelle modenhed i komplekse kliniske sammenhænge.
|
Fra tilmelding til afslutningen af træningen efter 2 måneder
|
|
FACES Smerteskala
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutningen af interventionen efter 2 måneder
|
FACES-smerteskalaen i denne undersøgelse blev kun anvendt i specifikke kliniske situationer, der kunne forårsage smerter hos børnene.
Specifikt vil børnepatienterne blive uafhængigt vurderet af to trænede forskere for at sikre pålideligheden og nøjagtigheden af scoringerne.
Under denne vurderingsproces vurderede forskerne omfattende børnenes smertestyrke baseret på deres adfærdsmæssige reaktioner og verbale udtryk og markerede de tilsvarende scoringer på den visuelle analoge skala.
|
Fra indskrivning til afslutningen af interventionen efter 2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHFudanU1212
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psykosocial intervention
-
Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.AfsluttetKort videobaseret intervention | Vignettebaseret intervention | Ikke-intervention kontrolarmForenede Stater
-
Northwestern UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
Leeds Beckett UniversityAfsluttetInterventionDet Forenede Kongerige
-
Zhejiang UniversityAfsluttet
-
Matrouh UniversityAfsluttet
-
Children's Hospital of Fudan UniversityAfsluttet
-
University Hospital TuebingenUkendtIntervention | Cronic Limb IshemiaTyskland
-
University of HaifaAfsluttetPsykologisk intervention | Internet-baseret intervention | InterventionsundersøgelseIsrael
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityRekruttering
-
The University of Hong KongIkke rekrutterer endnuIntervention | StyringHong Kong