- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07325890
Forskning om anvendelse av beslutningstre i barneliv
Forskning på anvendelsen av beslutningstre i barneliv
Formålet med denne studien er å forstå om beslutningstreet for Child Life er effektivt i å forbedre det profesjonelle nivået og arbeidseffekten til Child Life-spesialister. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Forbedrer beslutningstreet for Child Life det profesjonelle kunnskapsnivået til Child Life-spesialister?
- Har beslutningstreet for Child Life forbedret arbeidseffektiviteten til Child Life-spesialister?
- Har anvendelsen av Child Life-beslutningstrær forbedret barns smerte nivå og samarbeidsvilje?
Forskere vil sammenligne intervensjonsgruppen og observasjonsgruppen for å se om beslutningstreet for Child Life kan forbedre det profesjonelle nivået og arbeidseffektiviteten til Child Life-spesialister.
Deltakere i intervensjonsgruppen vil:
- Motta opplæring i anvendelsen av beslutningstrær for Child Life.
- Bruke beslutningstreet for Child Life til å gjennomføre intervensjon i Child Life-intervensjon.
- Delta i kunnskapsnivå-tester, arbeidseffektvurderinger, og registrere smerte nivå og samarbeidsvilje hos pediatriske pasienter.
Deltakere i aktiv komparator vil:
- Gjennomføre Child Life-intervensjon basert på egen erfaring og profesjonelt nivå.
- Delta i kunnskapsnivå-tester, arbeidseffektvurderinger, og registrere smerte nivå og samarbeidsvilje hos pediatriske pasienter.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Psykososiale utfordringer, som atferdsproblemer, vansker med sosial interaksjon og lærevansker, har blitt viktige temaer innen barns helsetjenester. Disse problemene påvirker ikke bare pasientenes umiddelbare bedring og øker risikoen for komplikasjoner som delirium, men kan også ha en dyp negativ innvirkning på deres langsiktige utvikling.
Anvendelsen av beslutningstreet for Child Life kan gi kliniske arbeidere effektive og gjennomførbare intervensjonsstrategier, fremme standardiseringen av Child Life-praksis, og dermed redusere den psykiske traumen av sykehusinnleggelse på barn og forbedre den generelle kvaliteten på omsorgen for pediatriske pasienter.
Denne studien benyttet en ikke-randomisert kontrollert studie, og intervensjonen ble utført ved Fudan University Children's Hospital.
Verktøy som "Spørreskjema om kunnskapsnivået til Child Life-spesialister" og "Spørreskjema for evaluering av arbeidseffekten til Child Life-spesialister" ble brukt for å evaluere de to gruppene før og etter opplæringen, og informasjon om barna i de inkluderte tilfellene ble samlet inn underveis.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Ha mottatt opplæring i relevante kurs om Barneliv.
- Ha vært engasjert i klinisk praksis av Barneliv i minst ett år.
Ekskluderingskriterier:
- De som for tiden er i praksis, i videreutdanning, eller ikke direkte involvert i klinisk behandling.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Bruk av beslutningstreet for barneliv hos barn
(1) Beslutningstreet for Child Life ble anvendt for å gjennomføre Child Life-intervensjon for barna som ble inkludert i hendelsen.
(2) Kunnskapsnivået til Child Life-spesialister ble innhentet før og etter anvendelsen.
(3) Overholdelse og smertenivå hos barna som ble inkludert i hendelsen ble innhentet.
(4) Arbeidseffekten til Child Life-spesialister ble kryssvurdert av to sertifiserte Child Life-spesialister.
|
Fire treningsøkter om beslutningstre for Child Life ble gjennomført for Child Life-spesialister.
Treningsinnholdet ble produsert av forskningsteamet basert på tidligere litteratur og klinisk erfaring.
Etter opplæringen vil Child Life-spesialister bruke Child Life-beslutningstreet i klinisk praksis for å gjennomføre Child Life-intervensjon.
|
|
Aktiv komparator: Rutinemessig barneintervensjon for barn
(1) Rutinemessig Child Life-intervensjon ble brukt for barna som ble inkludert i hendelsen.
(2) Kunnskapsnivået til Child Life-spesialister ble samlet inn før og etter intervensjonen.
(3) Overholdelse og smertenivå hos barna som ble inkludert i hendelsen ble samlet inn.
(4) Arbeidseffekten til Child Life-spesialister ble kryssvurdert av to sertifiserte Child Life-spesialister.
|
Barne- og ungdomslivsspesialister vil gjennomføre barne- og ungdomslivsintervensjon for barn basert på deres fagkunnskap og kliniske erfaring i klinisk praksis.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk angst og samarbeidsatferd hos barnepasienten
Tidsramme: Fra registrering til slutten av intervensjonen etter 2 måneder
|
Før og etter hver intervensjon samlet forskerne på stedet klinisk angst og samarbeidsatferdsmanifestasjoner fra barna som var inkludert i intervensjonsplanen.
Skåringsområdet for denne skalaen er fra 0 til 5, med totalt seks poeng.
En score på 0 indikerer letthet, 1 indikerer ubehag, 2 indikerer spenning, 3 indikerer motvilje, 4 indikerer frykt, og 5 indikerer tap av kontroll.
Jo høyere poengsum, desto mer motstander er barnet mot behandling og desto dårligere er samarbeidsgraden.
Det er generelt akseptert at barn med en score på 4 eller 5 ikke er i stand til å samarbeide med behandlingen.
|
Fra registrering til slutten av intervensjonen etter 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema om kunnskap om barnelivsspesialister
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av opplæringen etter 2 måneder
|
Denne spørreundersøkelsen er hentet fra ACLP Child Life Specialists (CLS) kunnskapsdatabase, og har som mål å hjelpe CLS-systemet med å mestre den psykologiske støtten, utviklingsmessig tilpasset omsorg og serviceferdigheter som yrket krever.
I denne studien ble 25 spørsmål tilfeldig valgt fra den totale spørsmålsdatabasen for å danne en nettbasert spørreundersøkelse.
Den totale poengsummen for spørreundersøkelsen er satt til 100 poeng, med 4 poeng tildelt hvert spørsmål, noe som brukes til å teste kunnskapsnivået til CLS.
|
Fra påmelding til slutten av opplæringen etter 2 måneder
|
|
Spørreskjema for evaluering av arbeidseffekten til barne-spesialister
Tidsramme: Hver intervensjon avsluttet etter inkludering
|
Innholdet i dette spørreskjemet er basert på evalueringslisten for ferdigheter for Child Life Specialists som er levert av St. Jude Children's Hospital i USA.
Det er basert på seks dimensjoner: vurdering, spill, psykologisk forberedelse, prosedyrestøtte, medisinsk opplæring og familiestøtte.
To CCLS-er som er trent og sertifisert av ACLP-systemet, blir hver vurdert for sin prestasjon i alle moduler, profesjonalitet og generell praktisk ytelse.
Gi en sammendrags kommentar og endelig vurdering, som er klassifisert i fire kategorier: dårlig, gjennomsnittlig, god og veldig god.
|
Hver intervensjon avsluttet etter inkludering
|
|
Kompetansenivå for barne- og ungdomslivspesialister
Tidsramme: Fra innmelding til slutten av opplæringen etter 2 måneder
|
For å omfattende og objektivt vurdere ferdighetsnivået til Child Life Specialists (CLS) i klinisk praksis, delte forskningsteamet, basert på Dreyfus' ferdighetsanskaffelsesmodell, den profesjonelle evnen til CLS inn i fire påfølgende utviklingstrinn: nybegynnernivå, avansert nybegynnernivå, kompetent nivå og dyktig nivå.
Kryssvalidering gjennom samtidig evaluering av to CCLS utføres for å virkelig gjenspeile den profesjonelle modenheten til CLS i komplekse kliniske sammenhenger.
|
Fra innmelding til slutten av opplæringen etter 2 måneder
|
|
FACES Smerteskala
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av intervensjonen etter 2 måneder
|
FACES smerte skala i denne studien ble kun utført i spesifikke kliniske situasjoner som kan forårsake smerte hos barna.
Spesifikt vil pasientbarna bli uavhengig vurdert av to trente forskere for å sikre påliteligheten og nøyaktigheten av skårene.
I denne vurderingsprosessen vurderte forskerne omfattende barna smertegrad basert på deres atferdsresponser og verbale uttrykk, og markerte de tilsvarende skårene på den visuelle analoge skalaen.
|
Fra inkludering til slutten av intervensjonen etter 2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHFudanU1212
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .