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여성 요도 도뇨술용 위치 고정 장치

2025년 12월 25일 업데이트: Bircan Kolcak, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

여성 환자의 요도 도뇨술용 자세 보조 장치 개발 및 효율성 평가

여성 환자의 경우 요도구를 시각화하려면 등위 누운 자세가 필요합니다. 여성 환자의 경우 적절한 자세를 제공한 후 요도구를 직접 시각화하는 것은 무균 상태를 유지하면서 성공적인 도뇨관 삽입에 매우 중요합니다. 특히 의식이 없거나 협조하지 않는 여성 환자의 경우 적절한 자세를 유지하고 유지하는 것이 훨씬 더 어렵고, 이를 위해 한 명 이상의 직원이 필요할 수 있습니다. 여성 환자의 도뇨 시 자세를 잡고 시술 내내 이를 유지하는 것이 중요하고 어렵다는 것은 분명하지만, 자세를 보조하는 데 사용되는 장치를 접한 적은 없습니다. 따라서 이 프로젝트에서는; 본 연구의 목적은 여성 환자의 요도 도뇨 시 환자에게 편안하고 안전한 자세를 제공하고, 시술 내내 이 자세를 유지하기 위한 보조 장치를 개발하며, 이 장치의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

배뇨는 가장 기본적인 생리적 욕구 중 하나이며, 개인이 어떤 이유로든 이를 충족할 수 없을 때 방광에 축적된 소변을 배출하기 위해 요도 카테터 삽입이 필요합니다. 요도 카테터 삽입은 일련의 순차적 단계로 구성됩니다. 첫 번째 단계는 환자의 자세를 잡는 것입니다. 여성 환자의 경우 요도구를 시각화하기 위해 배와 등이 바닥에 닿은 자세가 필요합니다. 여성 환자에게 적절한 자세를 취한 후, 무균 상태에서 카테터를 성공적으로 진행시키기 위해서는 요도구의 직접적인 시각화가 중요합니다. 의식이 없는 또는 협조하지 않는 여성 환자에게 적절한 자세를 제공하고 유지하는 것은 특히 어렵고, 여러 인원이 필요할 수 있습니다. 카테터 삽입 중 여성 환자의 자세를 잡고 시술 전반에 걸쳐 이 자세를 유지하는 것이 중요하고 어렵다는 것은 분명하지만, 자세를 돕는 장치는 발견되지 않았습니다. 따라서 이 프로젝트는 요도 카테터 삽입 중 여성 환자에게 편안하고 안전한 자세를 제공하고 시술 전반에 걸쳐 이 자세를 유지하기 위한 보조 장치를 개발하고, 이 장치의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 이를 위해 새로운 자세 쿠션이 개발될 것이며, 무작위 대조 시험과 기술적 질적 연구를 포함하는 혼합 방법 연구 설계를 사용하여 전임상 검증 연구가 수행될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ankara, 터키 (Türkiye)
        • University of Health Sciences Turkey, Gulhane Faculty of Nursing, Ankara, Turkey

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 최소 학사 학위를 소지한 간호사
  • 이전 요도 카테터 삽입 경험
  • 중환자실에서 근무한 경험이 있거나 현재 근무 중
  • 연구 참여에 자발적으로 동의함

제외 기준:

  • 자발적으로 직장을 떠남

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
실험적: 등위 배치 장치
등위 배치 장치로 수행된 시술
여성 환자의 요도 카테터 삽입 시 앙와위 자세를 유지하기 위해, 앙와위 자세 고정 장치 그룹의 참가자는 시술 전에 이 장치를 사용합니다. 이 장치가 안전하게 자세를 고정하면, 요도 카테터 삽입 단계를 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요도 카테터 삽입 절차 시간 (분)
기간: 카테터 삽입 절차 시작부터 끝까지, 최대 10분
비디오 녹화를 통해 측정한 요도 카테터 삽입 절차 완료에 필요한 총 시간(분 단위), 여기에는 준비 시간, 카테터 삽입 시간 및 전체 절차 지속 시간이 포함됩니다.
카테터 삽입 절차 시작부터 끝까지, 최대 10분
간호사의 요추 피로도 (시각 아날로그 척도, VAS 0-100)
기간: 1일차
간호사들이 시술 중 경험하는 허리 피로를 0에서 100까지의 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 평가하였으며, 점수가 높을수록 피로도가 더 큰 것을 의미합니다.
1일차
지원 인력 필요
기간: Day 1
절차 중 추가 지원 인력 필요 여부, 비디오 분석에 기반한 예/아니오 기록.
Day 1
간호사의 신체적 노력 (시각적 아날로그 척도, VAS 0-100)
기간: 1일차
간호사가 카테터 삽입 절차 동안 인지한 신체적 노력으로, 0부터 100까지의 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정되며, 높은 점수는 더 큰 신체적 노력을 나타냅니다.
1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사용자 만족도 (QUEST 2.0)
기간: 1일차
퀘벡 보조기구 사용자 만족도 평가(QUEST 2.0) 설문지를 사용하여 측정된 등위 누운 자세 장치에 대한 만족도
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 27일

기본 완료 (실제)

2023년 9월 29일

연구 완료 (실제)

2024년 2월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 25일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 25일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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