Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Polohovací zařízení pro katetrizaci močového měchýře u žen

25. prosince 2025 aktualizováno: Bircan Kolcak, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Vývoj a vyhodnocení účinnosti pomocného zařízení pro polohování při katetrizaci močového měchýře u pacientek

U pacientek je pro vizualizaci uretrálního meatu vyžadována dorzální poloha vleže. U pacientek je přímá vizualizace uretrálního meatu po zajištění vhodné polohy velmi důležitá pro úspěšné zavedení katétru při zachování sterilních podmínek. Zejména u pacientek v bezvědomí nebo nespolupracujících je mnohem obtížnější udržet a zachovat vhodnou polohu, a pro to může být zapotřebí více než jeden personál. Přestože je jasné, že je důležité a obtížné pacientky během katetrizace správně polohovat a tuto polohu udržet po celý výkon, nebyl zaznamenán žádný přístroj používaný k usnadnění polohování. Proto v tomto projektu; cílem této studie je poskytnout pacientkám při močové katetrizaci pohodlnou a bezpečnou polohu, vyvinout pomocné zařízení k udržení této polohy po celý výkon a vyhodnotit účinnost tohoto zařízení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vylučování moči je jedním ze základních fyziologických potřeb, a když jej jedinec z jakéhokoli důvodu nemůže uspokojit, je nutná močová katetrizace k odvodnění moči nahromaděné v močovém měchýři. Močová katetrizace se skládá z řady postupných kroků. Prvním krokem je polohování pacienta. U pacientek je vyžadována poloha na zádech s pokrčenými koleny (dorsální rekumbence) k vizualizaci močové trubice. Jakmile je u pacientek dosaženo vhodné polohy, přímá vizualizace močové trubice je klíčová pro úspěšné zavedení katétru za sterilních podmínek. Zajištění a udržení vhodné polohy je obzvláště obtížné u pacientek v bezvědomí nebo nespolupracujících a může vyžadovat více personálu. Ačkoli je zřejmé, že polohování pacientek během katetrizace a udržení této polohy po celou dobu zákroku je důležité a obtížné, nebyly nalezeny žádné pomůcky, které by s polohováním pomáhaly. Proto tento projekt usiluje o vývoj pomocného zařízení, které by pacientkám poskytovalo pohodlnou a bezpečnou polohu během močové katetrizace a udržovalo tuto polohu po celou dobu zákroku, a o vyhodnocení účinnosti tohoto zařízení. K tomuto účelu bude vyvinuta nová polohovací podložka a bude provedena preklinická validační studie pomocí smíšených výzkumných metod, která zahrnuje randomizovanou kontrolovanou studii a deskriptivní kvalitativní studii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Ankara, Turecko (Türkiye)
        • University of Health Sciences Turkey, Gulhane Faculty of Nursing, Ankara, Turkey

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být zdravotní sestrou s alespoň bakalářským vzděláním
  • Předchozí zkušenost s katetrizací močového měchýře
  • Pracování nebo současná práce na jednotce intenzivní péče
  • Dobrovolný souhlas s účastí ve výzkumu

Kritéria pro vyloučení:

  • Dobrovolné ukončení práce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Experimentální: zařízení pro polohování v poloze na zádech
výkon provedený s polohovacím zařízením v dorzálním lehu
Přístroj: přístroj pro polohování v dorzálním lehu
Účastnice ve skupině s polohovacím zařízením na zádech používají toto zařízení před zákrokem, aby byla zajištěna poloha na zádech během zavedení močového katétru u pacientek. Jakmile toto zařízení bezpečně zajistí polohu, jsou provedeny kroky pro zavedení močového katétru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba procedury močové katetrizace (minuty)
Časové okno: Od začátku do konce katetrizačního zákroku maximálně 10 minut
Celkový čas potřebný k dokončení zákroku zavedení močového katétru, měřený v minutách ze záznamů videa, včetně času na přípravu, času na zavedení katétru a celkové doby trvání zákroku.
Od začátku do konce katetrizačního zákroku maximálně 10 minut
Únava bederní páteře u zdravotních sester (Vizuální analogová škála, VAS 0-100)
Časové okno: Den 1
Únava v bederní oblasti páteře, kterou sestry pociťují během výkonu, hodnocená pomocí vizuální analogové škály (VAS) od 0 do 100, kde vyšší skóre znamená větší únavu.
Den 1
Potřeba podpůrného personálu
Časové okno: Den 1
Požadavek na další podpůrný personál během výkonu, zaznamenáno jako ano/ne na základě videoanalýzy.
Den 1
Fyzická námaha sester (vizuální analogová škála, VAS 0-100)
Časové okno: Den 1
Fyzická námaha vnímaná sestrami během katetrizace, měřená pomocí vizuální analogové škály (VAS) od 0 do 100, kde vyšší skóre indikuje větší fyzickou námahu.
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost uživatele (QUEST 2.0)
Časové okno: Den 1
Spokojenost s polohovacím zařízením v poloze na zádech s pokrčenými koleny měřená pomocí dotazníku Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST 2.0).
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Spolupracovníci

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

29. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

21. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

8. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 23232323

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ošetřovatelství

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit