Dispositivo de Posicionamento para Cateterismo Urinário Feminino
25 de dezembro de 2025 atualizado por: Bircan Kolcak, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
Desenvolvimento e Avaliação da Eficácia de um Dispositivo de Auxílio ao Posicionamento para Cateterização Urinária em Pacientes do Sexo Feminino
Nas doentes do sexo feminino, a posição dorsal recumbente é necessária para visualizar o meato uretral.
Nas doentes do sexo feminino, a visualização direta do meato uretral após fornecer uma posição adequada é muito importante para o avanço bem-sucedido do cateter, mantendo condições estéreis.
Especialmente em doentes do sexo feminino inconscientes ou não cooperantes, é muito mais difícil manter e sustentar uma posição apropriada, e pode ser necessário mais do que um funcionário para isso.
Embora seja claro que é importante e difícil posicionar as doentes do sexo feminino durante a cateterização e mantê-las ao longo do procedimento, nenhum dispositivo utilizado para auxiliar o posicionamento foi encontrado.
Portanto, neste projeto; O objetivo deste estudo é fornecer uma posição confortável e segura para a doente na cateterização urinária em doentes do sexo feminino, desenvolver um dispositivo auxiliar para manter esta posição ao longo de todo o procedimento e avaliar a eficácia deste dispositivo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A eliminação urinária é uma das necessidades fisiológicas mais fundamentais, e quando não pode ser satisfeita pelo indivíduo por qualquer razão, é necessária a cateterização urinária para drenar a urina acumulada na bexiga.
A cateterização urinária consiste numa série de etapas sequenciais.
O primeiro passo é posicionar o paciente.
Em pacientes do sexo feminino, é necessária a posição dorsal reclinada para visualizar o meato uretral.
Uma vez alcançada uma posição adequada em pacientes do sexo feminino, a visualização direta do meato uretral é crucial para o avanço bem-sucedido do cateter em condições estéreis.
Proporcionar e manter uma posição adequada é particularmente difícil em pacientes do sexo feminino inconscientes ou não cooperantes, e pode exigir vários profissionais.
Embora seja claro que posicionar pacientes do sexo feminino durante a cateterização e manter esta posição durante todo o procedimento é importante e difícil, não foram encontrados dispositivos para auxiliar no posicionamento.
Portanto, este projeto visa desenvolver um dispositivo de assistência para proporcionar às pacientes do sexo feminino uma posição confortável e segura durante a cateterização urinária e manter esta posição durante todo o procedimento, e avaliar a eficácia deste dispositivo.
Para este fim, será desenvolvida uma nova almofada de posicionamento, e será realizado um estudo de validação pré-clínica utilizando um desenho de investigação de métodos mistos que inclui um ensaio controlado aleatorizado e um estudo qualitativo descritivo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Turquia (Türkiye)
- University of Health Sciences Turkey, Gulhane Faculty of Nursing, Ankara, Turkey
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ser enfermeiro com pelo menos uma licenciatura
- Experiência prévia em cateterização urinária
- Ter trabalhado ou trabalhar em cuidados intensivos
- Ter concordado voluntariamente em participar na investigação
Critérios de Exclusão:
- Abandonar o trabalho voluntariamente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
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Experimental: dispositivo de posicionamento em decúbito dorsal
procedimento realizado com dispositivo de posicionamento dorsal
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Os participantes do grupo do dispositivo de posicionamento supino utilizam este dispositivo antes do procedimento para garantir a posição supina durante a cateterização urinária em doentes do sexo feminino.
Uma vez que o dispositivo tenha fixado a posição em segurança, os passos para a cateterização urinária são realizados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo do Procedimento de Cateterismo Urinário (minutos)
Prazo: Desde o início até ao fim do procedimento de cateterização, um máximo de 10 minutos
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Tempo total necessário para completar o procedimento de cateterização urinária, medido em minutos a partir de gravações em vídeo, incluindo o tempo de preparação, o tempo de inserção do cateter e a duração total do procedimento.
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Desde o início até ao fim do procedimento de cateterização, um máximo de 10 minutos
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Fadiga Lombar dos Enfermeiros (Escala Visual Analógica, EVA 0-100)
Prazo: Dia 1
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Fadiga na região lombar inferior experienciada por enfermeiros durante o procedimento, avaliada através de uma Escala Visual Analógica (EVA) de 0 a 100, em que pontuações mais elevadas indicam maior fadiga.
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Dia 1
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Necessidade de Pessoal de Apoio
Prazo: Dia 1
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Requisito de pessoal de apoio adicional durante o procedimento, registado como sim/não com base na análise de vídeo.
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Dia 1
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Esforço Físico dos Enfermeiros (Escala Visual Analógica, EVA 0-100)
Prazo: Dia 1
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Esforço físico percecionado pelos enfermeiros durante o procedimento de cateterização, medido através de uma Escala Visual Analógica (EVA) de 0 a 100, em que pontuações mais elevadas indicam um maior esforço físico.
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Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do Utilizador (QUEST 2.0)
Prazo: Dia 1
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Satisfação com o dispositivo de posicionamento dorsal em decúbito medido através do questionário Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST 2.0).
|
Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Fletcher-Gutowski S, Cecil J. Is 2-person urinary catheter insertion effective in reducing CAUTI? Am J Infect Control. 2019 Dec;47(12):1508-1509. doi: 10.1016/j.ajic.2019.05.014. Epub 2019 Jul 16.
- Santos-Costa P, Alves M, Sousa C, Sousa LB, Paiva-Santos F, Bernardes RA, Ventura F, Salgueiro-Oliveira A, Parreira P, Vieira M, Graveto J. Nurses' Involvement in the Development and Usability Assessment of an Innovative Peripheral Intravenous Catheterisation Pack: A Mix-Method Study. Int J Environ Res Public Health. 2022 Sep 5;19(17):11130. doi: 10.3390/ijerph191711130.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
29 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
21 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
8 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 23232323
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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