Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Naisten virtsakatetroinnin asentolaite

torstai 25. joulukuuta 2025 päivittänyt: Bircan Kolcak, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Naispotilaiden virtsakatetroinnin asennonavustuslaitteen kehittäminen ja tehokkuuden arviointi

Naispotilailla tarvitaan selinmakuuasento virtsaputken suun visualisoimiseksi. Naispotilailla suora visualisointi virtsaputken suusta asianmukaisen asennon saavuttamisen jälkeen on erittäin tärkeää katetrin onnistuneelle edistämiselle samalla kun ylläpidetään steriilejä olosuhteita. Erityisesti tajuttomilla tai yhteistyöhaluisilla naispotilailla asianmukaisen asennon ylläpitäminen ja säilyttäminen on paljon vaikeampaa, ja tähän saattaa tarvita useampaa henkilökunnan jäsentä. Vaikka on selvää, että naispotilaiden asettaminen katetroinnin aikana ja sen ylläpitäminen koko toimenpiteen ajan on tärkeää ja vaikeaa, ei ole tavattu laitetta, jota käytettäisiin asennon avustamiseen. Siksi tässä projektissa; Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota potilaalle mukava ja turvallinen asento naispotilaiden virtsakatetroinnissa, kehittää apuväline tämän asennon ylläpitämiseksi koko toimenpiteen ajan ja arvioida tämän laitteen tehokkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Virtsaneritys on yksi perustavanlaatuisimmista fysiologisista tarpeista, ja kun yksilö ei pysty siihen mistä tahansa syystä, tarvitaan virtsakatetrointi tyhjentämään rakkuun kertynyt virtsa.
Virtsakatetrointi koostuu sarjasta peräkkäisiä vaiheita.
Ensimmäinen vaihe on potilaan asettaminen.
Naispotilailla vaaditaan selinmakuuasento virtsaputken suun visualisoimiseksi.
Kun naispotilaalle on saavutettu sopiva asento, virtsaputken suun suora visualisointi on ratkaisevan tärkeää katetrin onnistuneelle edistämiselle steriileissä olosuhteissa.
Sopivan asennon tarjoaminen ja ylläpitäminen on erityisen vaikeaa tajuttomilla tai yhteistyöhaluisilla naispotilailla, ja saattaa vaatia useita henkilöitä.
Vaikka on selvää, että naispotilaiden asettaminen katetroinnin aikana ja tämän asennon ylläpitäminen koko toimenpiteen ajan on tärkeää ja vaikeaa, ei ole löydetty laitteita, jotka auttaisivat asennossa.
Siksi tämän projektin tavoitteena on kehittää apuväline, joka tarjoaa naispotilaille mukavan ja turvallisen asennon virtsakatetroinnin aikana ja ylläpitää tätä asentoa koko toimenpiteen ajan, sekä arvioida tämän laitteen tehokkuutta.
Tätä varten kehitetään uusi asennustyyny, ja suoritetaan prekliininen validointitutkimus käyttäen sekamenetelmäistä tutkimussuunnitelmaa, joka sisältää satunnaistetun kontrolloidun kokeen ja kuvaavan laadullisen tutkimuksen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki (Türkiye)
        • University of Health Sciences Turkey, Gulhane Faculty of Nursing, Ankara, Turkey

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Oltava sairaanhoitaja, jolla on vähintään kandidaatin tutkinto
  • Aikaisempi kokemus virtsakatetroinnista
  • Työskennellyt tai työskentelee tehohoidossa
  • Suostunut vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Työn vapaaehtoinen lopettaminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kokeellinen: dorsaalinen selkänojan asentolaite
menettely, joka suoritetaan selkänoja-asentolaiteella
Potilaat selkäaseman asettamiseen tarkoitetun laitteen ryhmässä käyttävät tätä laitetta ennen toimenpidettä varmistaakseen selkäaseman naispotilaiden virtsaohjauksen aikana. Kun laite on turvallisesti varmistanut asennon, virtsaohjauksen vaiheet suoritetaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsanjohtimen asettamisen toimenpiteen kesto (minuutteina)
Aikaikkuna: Katetrointimenettelyn alusta loppuun, enintään 10 minuuttia
Virtsanjohtimen asennusproseduurin suorittamiseen tarvittava kokonaisaika, mitattuna minuutteina videotallenteista, mukaan lukien valmisteluajan, johtimen asennusajan ja koko proseduurin keston.
Katetrointimenettelyn alusta loppuun, enintään 10 minuuttia
Hoitajien lannerangan väsymys (visuaalinen analogiasuikale, VAS 0-100)
Aikaikkuna: Päivä 1
Sairaanhoitajien kokema alaselän väsymys toimenpiteen aikana, arvioitu käyttäen visuaalista analogista asteikkoa (VAS) asteikolla 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa väsymystä.
Päivä 1
Tuen Henkilöstön Tarve
Aikaikkuna: Päivä 1
Lisätoimintapersonalitarve toimenpiteen aikana, kirjattu kyllä/ei perustuen videoanalyysiin.
Päivä 1
Hoitajien Fyysinen Kuormitus (Visuaalinen Analogiasuure, VAS 0-100)
Aikaikkuna: Päivä 1
Hoitajien koettu fyysinen rasitus katetrointimenettelyn aikana, mitattuna visuaalisella analogiaskaalalla (VAS) asteikolla 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa fyysistä rasitusta.
Päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käyttäjätyytyväisyys (QUEST 2.0)
Aikaikkuna: Päivä 1
Tyydytyksen mittaaminen selinmakuuasennon apuvälineeseen käyttäen Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST 2.0) -kyselylomaketta.
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 27. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 21. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa