Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Positioneringsapparaat voor vrouwelijke urinekatheterisatie

25 december 2025 bijgewerkt door: Bircan Kolcak, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Ontwikkeling en Efficiëntie-evaluatie van een Positioneringshulpmiddel voor Blaaskatheterisatie bij Vrouwelijke Patiënten

Bij vrouwelijke patiënten is de dorsale liggende houding vereist om de urethrale meatus te visualiseren. Bij vrouwelijke patiënten is directe visualisatie van de urethrale meatus na het aannemen van een geschikte houding erg belangrijk voor succesvolle katheterisatie onder steriele omstandigheden. Vooral bij bewusteloze of niet-meewerkende vrouwelijke patiënten is het veel moeilijker om een geschikte houding aan te nemen en te behouden, en hiervoor kan meer dan één medewerker nodig zijn. Hoewel duidelijk is dat het belangrijk en moeilijk is om vrouwelijke patiënten tijdens katheterisatie te positioneren en deze houding gedurende de hele procedure te behouden, is er geen hulpmiddel aangetroffen dat helpt bij het positioneren. Daarom is in dit project het doel van deze studie: een comfortabele en veilige houding voor de patiënt te bieden bij urinekatheterisatie bij vrouwelijke patiënten, een hulpmiddel te ontwikkelen om deze houding gedurende de hele procedure te behouden, en de effectiviteit van dit hulpmiddel te evalueren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Urine-uitscheiding is een van de meest fundamentele fysiologische behoeften, en wanneer dit om welke reden dan ook niet door het individu kan worden vervuld, is urinekatheterisatie nodig om urine die zich in de blaas heeft opgehoopt af te voeren. Urinekatheterisatie bestaat uit een reeks opeenvolgende stappen. De eerste stap is het positioneren van de patiënt. Bij vrouwelijke patiënten is de dorsale liggende houding nodig om de urethrale meatus te visualiseren. Zodra een geschikte houding is bereikt bij vrouwelijke patiënten, is directe visualisatie van de urethrale meatus cruciaal voor het succesvol inbrengen van de katheter onder steriele omstandigheden. Het bieden en behouden van een geschikte houding is bijzonder moeilijk bij bewusteloze of niet-meewerkende vrouwelijke patiënten, en kan meerdere personeelsleden vereisen. Hoewel het duidelijk is dat het positioneren van vrouwelijke patiënten tijdens katheterisatie en het behouden van deze houding gedurende de hele procedure belangrijk en moeilijk is, zijn er geen hulpmiddelen gevonden die helpen bij het positioneren. Daarom heeft dit project tot doel een hulpmiddel te ontwikkelen om vrouwelijke patiënten een comfortabele en veilige houding te bieden tijdens urinekatheterisatie en om deze houding gedurende de hele procedure te behouden, en om de effectiviteit van dit hulpmiddel te evalueren. Hiertoe zal een nieuw positioneringskussen worden ontwikkeld, en zal een preklinische validatiestudie worden uitgevoerd met behulp van een mixed-methods onderzoeksontwerp dat een gerandomiseerde gecontroleerde studie en een beschrijvend kwalitatief onderzoek omvat.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ankara, Turkije (Türkiye)
        • University of Health Sciences Turkey, Gulhane Faculty of Nursing, Ankara, Turkey

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Verpleegkundige zijn met minimaal een bachelordiploma
  • Eerdere ervaring met urinekatheterisatie
  • Gewerkt hebben of werken op de intensive care
  • Vrijwillig ingestemd hebben met deelname aan het onderzoek

Exclusiecriteria:

  • Vrijwillig het werk verlaten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Experimenteel: dorsale rugligging positioneringsapparaat
procedure uitgevoerd met dorsale recumbent positioneringsapparaat
Deelnemers in de groep met het apparaat voor rugligging gebruiken dit apparaat vóór de procedure om rugligging te garanderen tijdens het inbrengen van een urinekatheter bij vrouwelijke patiënten. Zodra dit apparaat de positie veilig heeft vastgezet, worden de stappen voor het inbrengen van de urinekatheter uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Urinekatheterisatie Proceduretijd (minuten)
Tijdsspanne: Van het begin tot het einde van de katheterisatieprocedure, maximaal 10 minuten
Totale tijd die nodig is om de blaaskatheterisatieprocedure te voltooien, gemeten in minuten aan de hand van video-opnames, inclusief voorbereidingstijd, katheterinbrengtijd en totale procedureduur.
Van het begin tot het einde van de katheterisatieprocedure, maximaal 10 minuten
Verpleegkundigen Lumbale Vermoeidheid (Visuele Analoge Schaal, VAS 0-100)
Tijdsspanne: Dag 1
Vermoeidheid in de onderrug ervaren door verpleegkundigen tijdens de procedure, beoordeeld met behulp van een Visuele Analoge Schaal (VAS) van 0 tot 100, waarbij hogere scores grotere vermoeidheid aangeven.
Dag 1
Behoefte aan Ondersteunend Personeel
Tijdsspanne: Dag 1
Vereiste voor extra ondersteunend personeel tijdens de procedure, geregistreerd als ja/nee op basis van videoanalyse.
Dag 1
Fysieke inspanning van verpleegkundigen (Visuele Analoge Schaal, VAS 0-100)
Tijdsspanne: Dag 1
De fysieke inspanning zoals waargenomen door verpleegkundigen tijdens de katheterisatieprocedure, gemeten met behulp van een visuele analoge schaal (VAS) van 0 tot 100, waarbij hogere scores een grotere fysieke inspanning aangeven.
Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruikerstevredenheid (QUEST 2.0)
Tijdsspanne: Dag 1
Tevredenheid met het dorsale recumbente positioneringsapparaat gemeten met behulp van de Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST 2.0) vragenlijst.
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 februari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 december 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren