Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Positioneringsanordning för katetrisering av urin hos kvinnor

25 december 2025 uppdaterad av: Bircan Kolcak, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Utveckling och effektivitetsutvärdering av ett positionshjälpmedel för urinkateterisering hos kvinnliga patienter

Hos kvinnliga patienter krävs dorsala liggande positionen för att visualisera urinrörets mynning. Hos kvinnliga patienter är direkt visualisering av urinrörets mynning efter att ha gett en lämplig position mycket viktig för framgångsrik kateterframfart samtidigt som sterila förhållanden upprätthålls. Speciellt hos medvetslösa eller icke-samarbetsvilliga kvinnliga patienter är det mycket svårare att upprätthålla och bibehålla en lämplig position, och mer än en personal kan behövas för detta. Även om det är tydligt att det är viktigt och svårt att positionera kvinnliga patienter under kateterisering och bibehålla det under hela proceduren, har ingen anordning som används för att hjälpa till med positionering påträffats. Därför, i detta projekt; Syftet med denna studie är att tillhandahålla en bekväm och säker position för patienten vid urinkateterisering hos kvinnliga patienter, att utveckla en hjälpanordning för att bibehålla denna position under hela proceduren, och att utvärdera effektiviteten av denna anordning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Urinutsläpp är ett av de mest grundläggande fysiologiska behoven, och när det inte kan tillgodoses av individen av någon anledning krävs urinkateterisering för att dränera urin som har samlats i urinblåsan. Urinkateterisering består av en serie sekventiella steg. Det första steget är att positionera patienten. Hos kvinnliga patienter krävs ryggläge för att visualisera urinrörets mynning. När en lämplig position har uppnåtts hos kvinnliga patienter är direkt visualisering av urinrörets mynning avgörande för framgångsrik inläggning av katetern under sterila förhållanden. Att tillhandahålla och upprätthålla en lämplig position är särskilt svårt hos medvetslösa eller icke-samarbetsvilliga kvinnliga patienter och kan kräva flera personalmedlemmar. Även om det är tydligt att positionering av kvinnliga patienter under kateterisering och upprätthållande av denna position under hela proceduren är viktigt och svårt, har inga hjälpmedel hittats för att assistera med positionering. Därför syftar detta projekt till att utveckla ett hjälpmedel för att ge kvinnliga patienter en bekväm och säker position under urinkateterisering och att upprätthålla denna position under hela proceduren, samt att utvärdera effektiviteten av detta hjälpmedel. För detta ändamål kommer en ny positioneringskudde att utvecklas, och en preklinisk valideringsstudie kommer att genomföras med hjälp av en mixed-methods forskningsdesign som inkluderar en randomiserad kontrollerad studie och en beskrivande kvalitativ studie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ankara, Turkiet (Türkiye)
        • University of Health Sciences Turkey, Gulhane Faculty of Nursing, Ankara, Turkey

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara sjuksköterska med minst en kandidatexamen
  • Tidigare erfarenhet av urinkateterisering
  • Har arbetat eller arbetar på intensivvårdsavdelning
  • Har frivilligt gått med på att delta i forskningen

Exklusionskriterier:

  • Lämnar arbetet frivilligt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Experimentell: dorsalt rygglägepositioneringsanordning
ingrepp utfört med rygglägespositioneringsanordning
Deltagare i gruppen för liggande positioneringsenhet använder denna enhet före proceduren för att säkerställa liggande position under urinkateterisering hos kvinnliga patienter. När denna enhet har säkrat positionen på ett säkert sätt utförs stegen för urinkateterisering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid för urinkateteriseringsprocedur (minuter)
Tidsram: Från början till slutet av kateteriseringsproceduren, maximalt 10 minuter
Total tid som krävs för att genomföra urinkateteriseringsproceduren, mätt i minuter från videoinspelningar, inklusive förberedelsetid, kateterinföringstid och total procedurtid.
Från början till slutet av kateteriseringsproceduren, maximalt 10 minuter
Sjuksköterskors ländryggströtthet (Visuell analog skala, VAS 0-100)
Tidsram: Dag 1
Lägre ryggtrötthet som upplevs av sjuksköterskor under ingreppet, bedömd med en visuell analog skala (VAS) från 0 till 100, där högre poäng indikerar större trötthet.
Dag 1
Behov av stödpersonal
Tidsram: Dag 1
Krav på ytterligare stödpersonal under ingreppet, registrerat som ja/nej baserat på videoanalys.
Dag 1
Sjuksköterskors fysiska ansträngning (Visuell analog skala, VAS 0-100)
Tidsram: Dag 1
Den fysiska ansträngningen som upplevs av sjuksköterskor under kateteriseringsproceduren, mätt med en visuell analog skala (VAS) från 0 till 100, där högre poäng indikerar större fysisk ansträngning.
Dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användarnöjdhet (QUEST 2.0)
Tidsram: Dag 1
Tillfredsställelse med positioneringsanordningen för dorsal recumbent mätt med Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST 2.0) frågeformulär.
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 februari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

29 september 2023

Avslutad studie (Faktisk)

21 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 december 2025

Första postat (Faktisk)

8 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 december 2025

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera