Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Urządzenie do pozycjonowania do cewnikowania u kobiet

25 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Bircan Kolcak, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Opracowanie i ocena skuteczności urządzenia wspomagającego pozycjonowanie do cewnikowania pęcherza u pacjentek

U pacjentek płci żeńskiej wymagana jest pozycja grzbietowo-leżąca w celu uwidocznienia ujścia cewki moczowej. U pacjentek płci żeńskiej bezpośrednia wizualizacja ujścia cewki moczowej po zapewnieniu odpowiedniej pozycji jest bardzo ważna dla skutecznego założenia cewnika przy zachowaniu warunków sterylnych. Szczególnie u nieprzytomnych lub niechętnych do współpracy pacjentek płci żeńskiej utrzymanie i zachowanie odpowiedniej pozycji jest znacznie trudniejsze, a do tego może być potrzebnych więcej niż jedno osoby z personelu. Chociaż jasne jest, że ważne i trudne jest ułożenie pacjentek płci żeńskiej podczas cewnikowania i utrzymanie tej pozycji przez cały zabieg, nie napotkano żadnego urządzenia używanego do wspomagania pozycjonowania. Dlatego w tym projekcie; Celem tego badania jest zapewnienie pacjentce komfortowej i bezpiecznej pozycji podczas cewnikowania moczowego u pacjentek płci żeńskiej, opracowanie urządzenia pomocniczego do utrzymania tej pozycji przez cały zabieg oraz ocena skuteczności tego urządzenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Eliminacja moczu jest jedną z najbardziej podstawowych potrzeb fizjologicznych, a gdy nie może być zaspokojona przez jednostkę z jakiegokolwiek powodu, wymagane jest cewnikowanie moczowe w celu odprowadzenia moczu zgromadzonego w pęcherzu. Cewnikowanie moczowe składa się z serii kolejnych kroków. Pierwszym krokiem jest ułożenie pacjentki. U pacjentek wymagana jest pozycja leżąca na plecach, aby uwidocznić ujście cewki moczowej. Po osiągnięciu odpowiedniej pozycji u pacjentek, bezpośrednia wizualizacja ujścia cewki moczowej jest kluczowa dla skutecznego wprowadzenia cewnika w warunkach sterylnych. Zapewnienie i utrzymanie odpowiedniej pozycji jest szczególnie trudne u nieprzytomnych lub nie współpracujących pacjentek i może wymagać udziału wielu osób. Chociaż jest oczywiste, że ułożenie pacjentek podczas cewnikowania i utrzymanie tej pozycji przez cały zabieg jest ważne i trudne, nie znaleziono żadnych urządzeń wspomagających pozycjonowanie. Dlatego ten projekt ma na celu opracowanie urządzenia pomocniczego, które zapewni pacjentkom wygodną i bezpieczną pozycję podczas cewnikowania moczowego i utrzyma tę pozycję przez cały zabieg, oraz ocenę skuteczności tego urządzenia. W tym celu zostanie opracowana nowa poduszka do pozycjonowania, a badanie walidacyjne przedkliniczne zostanie przeprowadzone z wykorzystaniem mieszanej metody projektowania badań, która obejmuje randomizowane badanie kontrolowane i opisowe badanie jakościowe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Ankara, Turcja (Türkiye)
        • University of Health Sciences Turkey, Gulhane Faculty of Nursing, Ankara, Turkey

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Bycie pielęgniarką z co najmniej tytułem licencjata
  • Wcześniejsze doświadczenie w cewnikowaniu pęcherza moczowego
  • Praca lub obecna praca na oddziale intensywnej terapii
  • Dobrowolna zgoda na udział w badaniu

Kryteria wykluczenia:

  • Dobrowolne odejście z pracy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Eksperymentalny: urządzenie do pozycjonowania w pozycji leżącej na plecach
zabieg przeprowadzony z użyciem urządzenia do pozycji leżącej na plecach
Urządzenie: urządzenie do pozycjonowania w leżeniu na plecach
Uczestnicy w grupie urządzenia do pozycji leżącej na plecach używają tego urządzenia przed zabiegiem, aby zapewnić pozycję leżącą na plecach podczas cewnikowania pęcherza u pacjentek. Po bezpiecznym ustabilizowaniu pozycji przez to urządzenie, wykonywane są kroki cewnikowania pęcherza.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas wykonania procedury cewnikowania pęcherza moczowego (minuty)
Ramy czasowe: Od początku do końca procedury cewnikowania, maksymalnie 10 minut
Całkowity czas wymagany do wykonania procedury cewnikowania pęcherza moczowego, mierzony w minutach na podstawie nagrań wideo, obejmujący czas przygotowania, czas wprowadzenia cewnika oraz całkowity czas trwania procedury.
Od początku do końca procedury cewnikowania, maksymalnie 10 minut
Zmęczenie lędźwiowe pielęgniarek (wizualna skala analogowa, VAS 0-100)
Ramy czasowe: Dzień 1
Zmęczenie dolnej części pleców doświadczane przez pielęgniarki podczas procedury, oceniane przy użyciu Wizualnej Skali Analogowej (VAS) od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe zmęczenie.
Dzień 1
Potrzeba Personelu Wsparcia
Ramy czasowe: Dzień 1
Wymaganie dotyczące dodatkowego personelu wspierającego podczas zabiegu, odnotowane jako tak/nie na podstawie analizy wideo.
Dzień 1
Wysiłek fizyczny pielęgniarek (wizualna skala analogowa, VAS 0-100)
Ramy czasowe: Dzień 1
Wysiłek fizyczny odczuwany przez pielęgniarki podczas procedury cewnikowania, mierzony przy użyciu Wizualnej Skali Analogowej (VAS) od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na większy wysiłek fizyczny.
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Satysfakcja użytkownika (QUEST 2.0)
Ramy czasowe: Dzień 1
Satysfakcja z urządzenia do pozycjonowania w pozycji leżącej na plecach mierzona przy użyciu kwestionariusza Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST 2.0).
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Współpracownicy

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23232323

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pielęgniarstwo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj