Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Positioneringsenhed til kateterisering af kvindelige urinveje

25. december 2025 opdateret af: Bircan Kolcak, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Udvikling og effektivitetsvurdering af en positioneringshjælpeenhed til urinkateterisering hos kvindelige patienter

Hos kvindelige patienter kræves dorsal recumbent position for at visualisere urethral meatus. Hos kvindelige patienter er direkte visualisering af urethral meatus efter at have givet en passende position meget vigtig for vellykket kateterfremførsel under opretholdelse af sterile forhold. Især hos bevidstløse eller ukooperative kvindelige patienter er det meget sværere at opretholde og fastholde en passende position, og mere end én medarbejder kan være nødvendig for dette. Selvom det er klart, at det er vigtigt og vanskeligt at positionere kvindelige patienter under kateterisering og opretholde det gennem hele proceduren, er der ikke stødt på nogen anordning, der bruges til at hjælpe med positionering. Derfor i dette projekt; Formålet med denne undersøgelse er at give en komfortabel og sikker position for patienten ved urinkateterisering hos kvindelige patienter, at udvikle en hjælpeanordning til at opretholde denne position gennem hele proceduren, og at evaluere effektiviteten af denne anordning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Urinudskillelse er et af de mest grundlæggende fysiologiske behov, og når det ikke kan opfyldes af individet af en hvilken som helst årsag, er urinkateterisering nødvendig for at dræne urin, der er ophobet i blæren. Urinkateterisering består af en række sekventielle trin. Det første trin er at positionere patienten. Hos kvindelige patienter er dorsal recumbent position nødvendig for at visualisere urinrørsmundingen. Når en passende position er opnået hos kvindelige patienter, er direkte visualisering af urinrørsmundingen afgørende for en vellykket fremføring af kateteret under sterile forhold. At give og opretholde en passende position er særligt vanskeligt hos bevidstløse eller ikke-samarbejdsvillige kvindelige patienter og kan kræve flere personer. Selvom det er klart, at positionering af kvindelige patienter under kateterisering og opretholdelse af denne position gennem hele proceduren er vigtig og vanskelig, er der ikke fundet nogen hjælpemidler til at assistere med positionering. Derfor har dette projekt til formål at udvikle et hjælpemiddel, der kan give kvindelige patienter en behagelig og sikker position under urinkateterisering og opretholde denne position gennem hele proceduren, samt at evaluere effektiviteten af dette hjælpemiddel. Til dette formål vil en ny positioneringspude blive udviklet, og en præklinisk valideringsundersøgelse vil blive udført ved hjælp af en blandet-metode forskningsdesign, der inkluderer et randomiseret kontrolleret forsøg og en beskrivende kvalitativ undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye)
        • University of Health Sciences Turkey, Gulhane Faculty of Nursing, Ankara, Turkey

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være sygeplejerske med mindst en bachelorgrad
  • Tidligere erfaring med urinkateterisering
  • At have arbejdet eller arbejde på intensiv afdeling
  • At have frivilligt accepteret at deltage i forskningen

Eksklusionskriterier:

  • At forlade arbejdet frivilligt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Eksperimentel: dorsal liggende positioneringsenhed
procedure udført med dorsal recumbent positioneringsenhed
Enhed: dorsal recumbent positioneringsenhed
Deltagere i gruppen med supin positioneringsenhed bruger denne enhed før proceduren for at sikre supin position under urinkateterisering hos kvindelige patienter. Når denne enhed har sikret positionen på en sikker måde, udføres trinene for urinkateterisering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Urinkateteriseringsprocedurestid (minutter)
Tidsramme: Fra start til slut af kateteriseringsproceduren, maksimalt 10 minutter
Samlet tid, der kræves for at gennemføre urinkateteriseringsproceduren, målt i minutter fra videooptagelser, inklusive forberedelsestid, kateterindsættelsestid og total procedurevarighed.
Fra start til slut af kateteriseringsproceduren, maksimalt 10 minutter
Sygeplejerskers Lændetræthed (Visuel Analog Skala, VAS 0-100)
Tidsramme: Dag 1
Nedre rygtræthed oplevet af sygeplejersker under proceduren, vurderet ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) fra 0 til 100, hvor højere score indikerer større træthed.
Dag 1
Behov for støttepersonale
Tidsramme: Dag 1
Krav om yderligere støttepersonale under proceduren, registreret som ja/nej baseret på videoanalyse.
Dag 1
Sygeplejerskers fysiske indsats (Visuel Analog Skala, VAS 0-100)
Tidsramme: Dag 1
Fysisk indsats opfattet af sygeplejersker under kateteriseringsproceduren, målt ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) fra 0 til 100, hvor højere score angiver større fysisk indsats.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brugertilfredshed (QUEST 2.0)
Tidsramme: Dag 1
Tilfredshed med den dorsale liggende positioneringsenhed målt ved hjælp af Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST 2.0) spørgeskemaet.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Samarbejdspartnere

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

21. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. december 2025

Først opslået (Faktiske)

8. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. december 2025

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23232323

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ammende

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner