Dispositif de positionnement pour cathétérisme urinaire féminin
25 décembre 2025 mis à jour par: Bircan Kolcak, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
Développement et évaluation de l'efficacité d'un dispositif d'assistance au positionnement pour le cathétérisme urinaire chez les patientes
Chez les patientes, la position dorsale allongée est requise pour visualiser le méat urétral.
Chez les patientes, la visualisation directe du méat urétral après avoir fourni une position appropriée est très importante pour le succès de l'avancement de la sonde tout en maintenant des conditions stériles.
En particulier chez les patientes inconscientes ou non coopératives, il est beaucoup plus difficile de maintenir et de conserver une position appropriée, et plus d'un membre du personnel peut être nécessaire pour cela.
Bien qu'il soit clair qu'il est important et difficile de positionner les patientes pendant le cathétérisme et de maintenir cette position tout au long de la procédure, aucun dispositif utilisé pour aider au positionnement n'a été rencontré.
Par conséquent, dans ce projet ; L'objectif de cette étude est de fournir une position confortable et sûre pour la patiente lors du cathétérisme urinaire chez les patientes, de développer un dispositif auxiliaire pour maintenir cette position tout au long de la procédure et d'évaluer l'efficacité de ce dispositif.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'élimination urinaire est l'un des besoins physiologiques les plus fondamentaux, et lorsqu'elle ne peut pas être satisfaite par l'individu pour une raison quelconque, un cathétérisme urinaire est nécessaire pour drainer l'urine accumulée dans la vessie.
Le cathétérisme urinaire consiste en une série d'étapes séquentielles.
La première étape est le positionnement du patient.
Chez les patientes, la position dorsale allongée est nécessaire pour visualiser le méat urétral.
Une fois qu'une position appropriée a été atteinte chez les patientes, la visualisation directe du méat urétral est cruciale pour l'avancement réussi du cathéter dans des conditions stériles.
Fournir et maintenir une position appropriée est particulièrement difficile chez les patientes inconscientes ou non coopératives, et peut nécessiter plusieurs personnes.
Bien qu'il soit clair que le positionnement des patientes pendant le cathétérisme et le maintien de cette position tout au long de la procédure sont importants et difficiles, aucun dispositif n'a été trouvé pour aider au positionnement.
Par conséquent, ce projet vise à développer un dispositif d'assistance pour fournir aux patientes une position confortable et sûre pendant le cathétérisme urinaire et à maintenir cette position tout au long de la procédure, et à évaluer l'efficacité de ce dispositif.
À cette fin, un nouveau coussin de positionnement sera développé, et une étude de validation préclinique sera menée en utilisant une conception de recherche à méthodes mixtes qui comprend un essai contrôlé randomisé et une étude qualitative descriptive.
Le cathétérisme urinaire consiste en une série d'étapes séquentielles.
La première étape est le positionnement du patient.
Chez les patientes, la position dorsale allongée est nécessaire pour visualiser le méat urétral.
Une fois qu'une position appropriée a été atteinte chez les patientes, la visualisation directe du méat urétral est cruciale pour l'avancement réussi du cathéter dans des conditions stériles.
Fournir et maintenir une position appropriée est particulièrement difficile chez les patientes inconscientes ou non coopératives, et peut nécessiter plusieurs personnes.
Bien qu'il soit clair que le positionnement des patientes pendant le cathétérisme et le maintien de cette position tout au long de la procédure sont importants et difficiles, aucun dispositif n'a été trouvé pour aider au positionnement.
Par conséquent, ce projet vise à développer un dispositif d'assistance pour fournir aux patientes une position confortable et sûre pendant le cathétérisme urinaire et à maintenir cette position tout au long de la procédure, et à évaluer l'efficacité de ce dispositif.
À cette fin, un nouveau coussin de positionnement sera développé, et une étude de validation préclinique sera menée en utilisant une conception de recherche à méthodes mixtes qui comprend un essai contrôlé randomisé et une étude qualitative descriptive.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Ankara, Turquie (Türkiye)
- University of Health Sciences Turkey, Gulhane Faculty of Nursing, Ankara, Turkey
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Être infirmier(e) avec au moins un diplôme de licence
- Expérience préalable de cathétérisme urinaire
- Avoir travaillé ou travailler en soins intensifs
- Avoir volontairement accepté de participer à la recherche
Critères d'exclusion :
- Quitter son emploi volontairement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
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Expérimental: dispositif de positionnement en décubitus dorsal
procédure réalisée avec un dispositif de positionnement en décubitus dorsal
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Les participantes du groupe de dispositif de positionnement en décubitus dorsal utilisent ce dispositif avant l'intervention pour garantir la position en décubitus dorsal lors du cathétérisme urinaire chez les patientes.
Une fois que ce dispositif a sécurisé la position de manière sûre, les étapes du cathétérisme urinaire sont réalisées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée de la procédure de cathétérisme urinaire (minutes)
Délai: Du début à la fin de la procédure de cathétérisme, un maximum de 10 minutes
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Durée totale nécessaire pour réaliser la procédure de cathétérisme urinaire, mesurée en minutes à partir d'enregistrements vidéo, incluant le temps de préparation, le temps d'insertion du cathéter et la durée totale de la procédure.
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Du début à la fin de la procédure de cathétérisme, un maximum de 10 minutes
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Fatigue lombaire des infirmières (Échelle Visuelle Analogique, EVA 0-100)
Délai: Jour 1
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Fatigue lombaire ressentie par les infirmières pendant la procédure, évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 100, où des scores plus élevés indiquent une fatigue plus importante.
|
Jour 1
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|
Besoins en Personnel de Soutien
Délai: Jour 1
|
Exigence de personnel de soutien supplémentaire pendant la procédure, enregistrée comme oui/non sur la base de l'analyse vidéo.
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Jour 1
|
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Effort physique des infirmières (Échelle visuelle analogique, EVA 0-100)
Délai: Jour 1
|
Effort physique perçu par les infirmières pendant la procédure de cathétérisme, mesuré à l'aide d'une Échelle Visuelle Analogique (EVA) de 0 à 100, où des scores plus élevés indiquent un effort physique plus important.
|
Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satisfaction des utilisateurs (QUEST 2.0)
Délai: Jour 1
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Satisfaction concernant le dispositif de positionnement en décubitus dorsal mesurée à l'aide du questionnaire d'évaluation de la satisfaction des utilisateurs envers les technologies d'assistance du Québec (QUEST 2.0).
|
Jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Fletcher-Gutowski S, Cecil J. Is 2-person urinary catheter insertion effective in reducing CAUTI? Am J Infect Control. 2019 Dec;47(12):1508-1509. doi: 10.1016/j.ajic.2019.05.014. Epub 2019 Jul 16.
- Santos-Costa P, Alves M, Sousa C, Sousa LB, Paiva-Santos F, Bernardes RA, Ventura F, Salgueiro-Oliveira A, Parreira P, Vieira M, Graveto J. Nurses' Involvement in the Development and Usability Assessment of an Innovative Peripheral Intravenous Catheterisation Pack: A Mix-Method Study. Int J Environ Res Public Health. 2022 Sep 5;19(17):11130. doi: 10.3390/ijerph191711130.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 février 2023
Achèvement primaire (Réel)
29 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
21 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 décembre 2025
Première publication (Réel)
8 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 décembre 2025
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 23232323
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .