Dispositivo di posizionamento per cateterizzazione urinaria femminile
25 dicembre 2025 aggiornato da: Bircan Kolcak, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
Sviluppo e Valutazione dell'Efficienza di un Dispositivo di Assistenza al Posizionamento per il Cateterismo Urinario in Pazienti di Sesso Femminile
Nelle pazienti di sesso femminile, la posizione supina dorsale è necessaria per visualizzare il meato uretrale.
Nelle pazienti di sesso femminile, la visualizzazione diretta del meato uretrale dopo aver fornito una posizione adeguata è molto importante per un avanzamento riuscito del catetere mantenendo condizioni sterili.
Soprattutto nelle pazienti di sesso femminile incoscienti o non collaborative, è molto più difficile mantenere e conservare una posizione appropriata, e potrebbe essere necessario più di un operatore per questo.
Sebbene sia chiaro che sia importante e difficile posizionare le pazienti di sesso femminile durante la cateterizzazione e mantenerlo per tutta la procedura, non è stato riscontrato alcun dispositivo utilizzato per assistere il posizionamento.
Pertanto, in questo progetto; Lo scopo di questo studio è fornire una posizione comoda e sicura per la paziente nella cateterizzazione urinaria nelle pazienti di sesso femminile, sviluppare un dispositivo ausiliario per mantenere questa posizione per tutta la procedura e valutare l'efficacia di questo dispositivo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'eliminazione urinaria è uno dei bisogni fisiologici più fondamentali, e quando non può essere soddisfatta dall'individuo per qualsiasi motivo, è necessaria la cateterizzazione urinaria per drenare l'urina accumulata nella vescica.
La cateterizzazione urinaria consiste in una serie di passaggi sequenziali.
Il primo passo è posizionare il paziente.
Nelle pazienti di sesso femminile, è richiesta la posizione supina per visualizzare il meato uretrale.
Una volta raggiunta una posizione appropriata nelle pazienti di sesso femminile, la visualizzazione diretta del meato uretrale è cruciale per l'avanzamento riuscito del catetere in condizioni sterili.
Fornire e mantenere una posizione appropriata è particolarmente difficile nelle pazienti di sesso femminile incoscienti o non cooperative, e può richiedere più personale.
Sebbene sia chiaro che posizionare le pazienti di sesso femminile durante la cateterizzazione e mantenere questa posizione durante tutta la procedura sia importante e difficile, non sono stati trovati dispositivi per assistere nel posizionamento.
Pertanto, questo progetto mira a sviluppare un dispositivo di assistenza per fornire alle pazienti di sesso femminile una posizione confortevole e sicura durante la cateterizzazione urinaria e mantenere questa posizione durante tutta la procedura, e a valutare l'efficacia di questo dispositivo.
A tal fine, sarà sviluppato un nuovo cuscino di posizionamento, e sarà condotto uno studio di validazione preclinica utilizzando un disegno di ricerca a metodi misti che include uno studio randomizzato controllato e uno studio qualitativo descrittivo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ankara, Turchia (Türkiye)
- University of Health Sciences Turkey, Gulhane Faculty of Nursing, Ankara, Turkey
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Essere un infermiere con almeno una laurea triennale
- Precedente esperienza di cateterizzazione urinaria
- Aver lavorato o lavorare in terapia intensiva
- Aver acconsentito volontariamente a partecipare alla ricerca
Criteri di esclusione:
- Lasciare il lavoro volontariamente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
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Sperimentale: dispositivo di posizionamento in decubito dorsale
procedura eseguita con dispositivo di posizionamento in decubito dorsale
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I partecipanti del gruppo con dispositivo di posizionamento supino utilizzano questo dispositivo prima della procedura per garantire la posizione supina durante il cateterismo urinario nelle pazienti di sesso femminile.
Una volta che il dispositivo ha fissato in sicurezza la posizione, vengono eseguiti i passaggi per il cateterismo urinario.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo della Procedura di Cateterizzazione Urinaria (minuti)
Lasso di tempo: Dall'inizio alla fine della procedura di cateterizzazione, un massimo di 10 minuti
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Tempo totale necessario per completare la procedura di cateterizzazione urinaria, misurato in minuti dalle registrazioni video, includendo il tempo di preparazione, il tempo di inserimento del catetere e la durata totale della procedura.
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Dall'inizio alla fine della procedura di cateterizzazione, un massimo di 10 minuti
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Fatica Lombare degli Infermieri (Scala Analogica Visiva, VAS 0-100)
Lasso di tempo: Giorno 1
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Affaticamento lombare sperimentato dagli infermieri durante la procedura, valutato utilizzando una Scala Analogica Visiva (VAS) da 0 a 100, dove punteggi più alti indicano un maggiore affaticamento.
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Giorno 1
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Necessità di Personale di Supporto
Lasso di tempo: Giorno 1
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Requisito di personale di supporto aggiuntivo durante la procedura, registrato come sì/no in base all'analisi video.
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Giorno 1
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Sforzo Fisico degli Infermieri (Scala Analogica Visiva, VAS 0-100)
Lasso di tempo: Giorno 1
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Sforzo fisico percepito dagli infermieri durante la procedura di cateterizzazione, misurato utilizzando una Scala Analogica Visiva (VAS) da 0 a 100, dove punteggi più alti indicano uno sforzo fisico maggiore.
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Giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione dell'Utente (QUEST 2.0)
Lasso di tempo: Giorno 1
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Soddisfazione per il dispositivo di posizionamento in decubito dorsale misurata utilizzando il questionario Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST 2.0).
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Giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Fletcher-Gutowski S, Cecil J. Is 2-person urinary catheter insertion effective in reducing CAUTI? Am J Infect Control. 2019 Dec;47(12):1508-1509. doi: 10.1016/j.ajic.2019.05.014. Epub 2019 Jul 16.
- Santos-Costa P, Alves M, Sousa C, Sousa LB, Paiva-Santos F, Bernardes RA, Ventura F, Salgueiro-Oliveira A, Parreira P, Vieira M, Graveto J. Nurses' Involvement in the Development and Usability Assessment of an Innovative Peripheral Intravenous Catheterisation Pack: A Mix-Method Study. Int J Environ Res Public Health. 2022 Sep 5;19(17):11130. doi: 10.3390/ijerph191711130.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 febbraio 2023
Completamento primario (Effettivo)
29 settembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
21 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
8 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23232323
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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