Digitální otoskopie versus standardní otoskopie v diagnostice a léčbě otitis media u malých dětí (Wispr 2)

Randomizovaná kontrolovaná studie zahrnující 4 pediatrické primární péče v Massachusetts. Praxe budou stratifikovány podle jejich míry diagnostiky a léčby OM, přičemž dvě praxe budou náhodně přiřazeny do intervenční skupiny a dvě do kontrolní skupiny.

Pro praxe randomizované do intervenční skupiny budou jejich ordinace vybaveny digitálními otoskopy (Wispr Digital Otoscope, WiscMed) v každé vyšetřovací místnosti namísto tradičních otoskopů. Klinici v intervenčních praxích absolvují dvouhodinové úvodní školení o používání digitální otoskopie, po němž následují dvě jednohodinová navazující setkání konaná během dvouměsíčního zaváděcího období před začátkem studie, aby zrevidovali osvědčené postupy a vyřešili případné potíže s adaptací na novou technologii.

Po dokončení zaváděcího školení začne šestiměsíční období sběru dat. Primárním výsledkem bude analýza rozdílů rozdílů (difference-in-difference) porovnávající rozdíl v Indexu léčby OM (OMTI) od základního období (1. října do 31. března 2025) k intervenčnímu období (1. října do 31. března 2026) mezi intervenčními a kontrolními praxemi. OMTI je měřítkem míry diagnostiky a antibiotické léčby OM, konkrétně vypočítané jako počet případů s diagnózou OM a předepsaným systémovým antibiotikem dělený počtem návštěv s diagnózou jakéhokoli akutního onemocnění dýchacích cest.

Sekundární výsledky zahrnují analogická porovnání rozdílů rozdílů: 1) celkových předepsaných antibiotických kúr; 2) celkových dnů předepsaných antibiotik; a 3) vyvažovací míry míry opakovaných návštěv s jakoukoli diagnózou akutního onemocnění dýchacích cest do 7 dnů od indexové návštěvy. Dále budou klinici dotazováni, aby se posoudila jejich jistota a spokojenost při diagnostikování OM a preference digitální versus tradiční otoskopie.

Pro motivaci k účasti budou praxím randomizovaným do kontrolní skupiny zapůjčeny digitální otoskopy k používání na šest měsíců po ukončení klinické studie.