치과 통증에서 치수 및 타액 신경펩타이드 평가 (PAIN-SPCGRP)
치아 통증, 치수 염증 및 심리적 상태와 관련된 타액 및 치수 내 Substance P와 Calcitonin Gene-Related Peptide 수준 평가
연구 개요
상세 설명
치통은 말초 염증 과정, 신경성 기전 및 심리적 요인에 의해 영향을 받는 다인자성 상태입니다. Substance P (SP) 및 Calcitonin Gene-Related Peptide (CGRP)와 같은 신경펩타이드는 통증 전달 및 치수 염증 반응에서 중요한 역할을 하는 것으로 알려져 있습니다. 그러나 치수 샘플링의 침습적 특성은 치수 바이오마커의 일상적인 임상 적용을 제한하여 타액과 같은 비침습적 생물학적 매체를 조사할 필요성을 강조합니다.
이 관찰적 횡단면 연구에는 근관치료가 필요한 성인 참가자를 포함하며, 임상 검사 및 Verbal Rating Scale (VRS)을 사용한 통증 평가를 기반으로 통증 유무 그룹으로 분류합니다. 치수 조직 샘플은 일상적인 근관 접근 절차 중에 획득되며, 비자극 타액 샘플은 임상 절차 전후에 수집됩니다. 치수 및 타액 샘플에서 SP 및 CGRP 수준은 효소결합면역흡착분석법 (ELISA)을 사용하여 측정됩니다.
심리적 상태는 Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21)을 사용하여 우울증, 불안 및 스트레스 수준을 평가합니다. 치수 염증은 반정량적 점수 시스템을 사용한 치수 조직 샘플의 조직병리학적 검사를 통해 평가됩니다.
이 연구의 주요 목적은 치통과 치수 및 타액 신경펩타이드 수준 간의 관계를 평가하는 것입니다. 2차 목적에는 신경펩타이드, 심리적 상태, 통증 심각도 및 조직병리학적 치수 염증 간의 연관성을 평가하는 것이 포함됩니다. 이 연구는 중재 없이 기술적 및 연관성 데이터를 제공하도록 설계되어, 치통 이해를 위한 생리심리사회적 틀을 지원하고 타액 바이오마커의 잠재적 임상적 관련성을 탐구합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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onikişubat
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Kahramanmaraş, onikişubat, 터키 (Türkiye), 46010
- Kahramanmaras Sutcu Imam University, Faculty of Dentistry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18-65세 성인
- ASA 신체 상태 I 또는 II
- 근관치료가 필요한 영구치 보유
- 연구 절차 이해 및 서면 동의서 제공 가능
- 임상 평가 24시간 전 진통제 미복용
- 타액 채취 2시간 전 식음료 섭취 금지
제외 기준:
- 치주 질환(탐침 깊이 >4mm 또는 탐침 시 출혈률 >20%)
- 전신성 염증, 자가면역, 신경병증 또는 만성 통증 장애
- 급성 감염, 발열 또는 최근 7일 내 항생제 사용
- 임신 또는 수유 중
- 정신과 약물 정기적 사용(항우울제, 항불안제, 항정신병제, 항경련제 등)
- 최근 24시간 내 흡연 또는 음주
- 연구 대상 치아의 과거 근관치료 또는 치아 외상 이력
- 신경펩타이드 수치에 영향을 미칠 수 있는 전신 질환(당뇨병, 갑상선 장애, 신장 또는 간 질환 등)
- 타액 분비에 영향을 주는 약물 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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통증 그룹
임상 검사 및 언어 평가 척도(VRS) 평가에 따라 통증을 보고하는 치근단 치료가 필요한 치통을 호소하는 참가자.
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Painless Group
임상 검사 및 언어 평가 척도(VRS) 평가에 따라 통증이 없는 것으로 보고된 치과 통증이 없는 참가자들로, 치근단 치료가 필요한 경우.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치수 내 칼시토닌 유전자 관련 펩타이드(CGRP) 농도
기간: 주변 수술적 시점(근관 치료 접근 시 단일 평가)
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일상적인 근관 치료 접근 중에 채취된 치수 조직 샘플에서 측정된 칼시토닌 유전자 관련 펩타이드(CGRP) 농도.
CGRP 수치는 효소 결합 면역흡착 분석법(ELISA)을 사용하여 정량화되며, 치수 조직 1밀리그램당 피코그램(pg/mg)으로 표현됩니다.
높은 수치는 증가된 신경성 활동과 치수 스트레스를 나타냅니다.
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주변 수술적 시점(근관 치료 접근 시 단일 평가)
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타액 내 Substance P (SP) 농도 - 기준선
기간: 기준선(임상 절차 이전)
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임상 절차 전에 수집한 비자극 전액 타액 샘플에서 측정된 P 물질(SP) 농도.
SP 수치는 효소결합면역흡착분석법(ELISA)을 사용하여 분석되며, 밀리리터당 피코그램(pg/mL)으로 표시됩니다.
높은 값은 증가된 신경성 및 스트레스 관련 활동을 나타냅니다.
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기준선(임상 절차 이전)
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타액 내 P 물질(SP) 농도 - 시술 주변
기간: 수술 중 또는 수술 직후 (임상 시술 직후; 단일 평가)
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임상 절차 직후에 수집한 비자극 전액 타액 샘플에서 측정한 P 물질(SP) 농도.
SP 수치는 효소면역측정법(ELISA)을 사용하여 분석되며, 밀리리터당 피코그램(pg/mL)으로 표시됩니다.
높은 수치는 신경원성 및 스트레스 관련 활동이 증가했음을 나타냅니다.
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수술 중 또는 수술 직후 (임상 시술 직후; 단일 평가)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치통 심각도 (언어적 평가 척도 - VRS)
기간: 기준선 (치료 전 임상 검사 시)
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구두 평가 척도(VRS)를 사용하여 평가한 치과 통증의 심각도, 다음과 같은 범주로 구분: 0 = 통증 없음
척도는 0에서 3까지 범위를 가지며, 점수가 높을수록 통증 심각도가 더 높음을 나타냅니다. |
기준선 (치료 전 임상 검사 시)
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심리 상태 - 우울 불안 스트레스 척도-21 (DASS-21)
기간: 기준선 (치료 전 임상 검사 시)
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우울증, 불안, 스트레스의 세 가지 하위 척도로 구성된 Depression Anxiety Stress Scale-21(DASS-21)을 사용하여 심리적 상태를 평가했습니다. 각 하위 척도 점수는 0에서 42점까지이며, 점수가 높을수록 심리적 상태가 더 나쁨을 나타냅니다. |
기준선 (치료 전 임상 검사 시)
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조직병리학적 치수 염증 점수
기간: 주위 시술 기간 중(근관 접근 중 치수 조직 채취 후)
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반정량적 채점 시스템을 사용하여 치수 조직 샘플의 조직병리학적 검사를 통해 평가된 치수 염증의 정도: 0 = 염증 없음
점수가 높을수록 염증의 심각도가 더 큽니다. |
주위 시술 기간 중(근관 접근 중 치수 조직 채취 후)
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신경펩타이드 수준과 심리학적 매개변수 간의 상관관계
기간: 기준선 (연구 참여 중 단일 평가)
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다음 간의 상관관계 분석: 치수 CGRP 농도 (pg/mg), 타액 속 물질 P 농도 (pg/mL), 및 심리학적 매개변수 (DASS-21로 측정된 우울, 불안, 스트레스 점수). 연관성은 적절한 통계적 상관관계 분석을 사용하여 평가됩니다. 이 결과는 새로운 생물학적 측정값을 나타내는 것이 아니라 미리 정의된 결과 간의 분석적 관계를 나타냅니다. |
기준선 (연구 참여 중 단일 평가)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HRÜ/24.15.46 (기타 식별자: Harran University Medical Ethics Committee)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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