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牙痛中牙髓和唾液神经肽的评估 (PAIN-SPCGRP)

2026年1月8日更新者：Aliye Kamalak、Kahramanmaras Sutcu Imam University

评估与牙痛、牙髓炎症及心理状态相关的物质P和降钙素基因相关肽在唾液和牙髓中水平的研究

这项观察性横断面研究旨在评估有无牙痛个体中P物质（SP）和降钙素基因相关肽（CGRP）在牙髓和唾液中的水平。该研究旨在评估神经肽水平、疼痛严重程度、组织病理学牙髓炎症以及包括抑郁、焦虑和压力在内的心理状态之间的关联。通过整合生物学和社会心理参数，本研究旨在促进对牙痛多因素性质的全面理解。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

牙痛是一种受外周炎症过程、神经源性机制和心理因素影响的多因素疾病。神经肽如P物质（SP）和降钙素基因相关肽（CGRP）已知在疼痛传递和牙髓炎症反应中发挥重要作用。然而，牙髓取样的侵入性限制了牙髓生物标志物的常规临床应用，强调了研究唾液等非侵入性生物介质的必要性。

这项观察性横断面研究纳入了需要根管治疗的成年参与者，根据临床检查和口头评分量表（VRS）的疼痛评估分为疼痛组和无痛组。牙髓组织样本在常规根管治疗入路过程中获取，非刺激性唾液样本在临床操作前后采集。使用酶联免疫吸附测定（ELISA）测量牙髓和唾液样本中SP和CGRP的水平。

使用抑郁-焦虑-压力量表-21（DASS-21）评估心理状态，以评估抑郁、焦虑和压力水平。通过使用半定量评分系统对牙髓组织样本进行组织病理学检查来评估牙髓炎症。

本研究的主要目的是评估牙痛与牙髓及唾液神经肽水平之间的关系。次要目标包括评估神经肽、心理状态、疼痛严重程度和组织病理学牙髓炎症之间的关联。该研究旨在提供描述性和关联性数据而不进行干预，支持理解牙痛的生物心理社会框架，并探索唾液生物标志物的潜在临床相关性。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

土耳其（türkiye）
- onikişubat
  - Kahramanmaraş、onikişubat、土耳其（türkiye）、46010
    - Kahramanmaras Sutcu Imam University, Faculty of Dentistry

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

该研究人群包括年龄在18至65岁之间、前往大学牙科医院就诊且需要进行恒牙根管治疗的成年个体。参与者包括有牙痛和无牙痛的个体，根据临床检查和疼痛评估进行分类。所有参与者均身体健康或ASA身体状况为I级或II级，并在参与前提供书面知情同意书。

描述

纳入标准：

年龄18-65岁的成年人
ASA身体状况I级或II级
存在需要根管治疗的恒牙
能够理解研究程序并提供书面知情同意
临床评估前24小时内未使用镇痛药物
唾液采样前2小时内未进食或饮水

排除标准：

牙周病（探诊深度>4毫米或探诊出血>20%）
全身性炎症、自身免疫性、神经性或慢性疼痛疾病
过去7天内存在急性感染、发热或使用抗生素
妊娠或哺乳期
定期使用精神科药物（如抗抑郁药、抗焦虑药、抗精神病药、抗癫痫药）
过去24小时内使用烟草或饮酒
研究牙齿既往接受过根管治疗或有牙外伤史
可能影响神经肽水平的全身性疾病（如糖尿病、甲状腺疾病、肾脏或肝脏疾病）
使用影响唾液流量的药物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
疼痛组经临床检查和口头评分量表评估，报告疼痛且需要接受根管治疗的牙痛参与者。
无痛组无需进行牙髓治疗且根据临床检查和口头评分量表评估报告无疼痛的参与者。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
牙髓降钙素基因相关肽（CGRP）浓度大体时间：围手术期（根管通路时的单次评估）	在常规根管治疗入口过程中采集的牙髓组织样本中测量的降钙素基因相关肽（CGRP）浓度。 CGRP水平使用酶联免疫吸附测定（ELISA）进行定量，并以每毫克牙髓组织的皮克数（pg/mg）表示。较高的数值表明神经源性活动和牙髓应激增加。	围手术期（根管通路时的单次评估）
唾液P物质(SP)浓度 - 基线大体时间：基线（临床操作前）	在临床操作前收集的非刺激性全唾液样本中测量的P物质(SP)浓度。 SP水平通过酶联免疫吸附试验(ELISA)进行分析，并以皮克/毫升(pg/mL)表示。数值越高表明神经源性和应激相关活动增加。	基线（临床操作前）
唾液P物质（SP）浓度 - 围手术期大体时间：围手术期（临床操作后立即；单次评估）	在临床操作后立即收集的非刺激全唾液样本中测量的P物质（SP）浓度。 SP水平使用酶联免疫吸附测定（ELISA）进行分析，并以皮克每毫升（pg/mL）表示。数值越高表明神经源性和应激相关活动增强。	围手术期（临床操作后立即；单次评估）

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
牙痛严重程度（言语评分量表 - VRS）大体时间：基线（治疗前临床检查时）	使用言语评定量表（VRS）评估牙痛严重程度，分类如下： 0 = 无疼痛 = 轻度疼痛 = 中度疼痛 = 重度疼痛量表范围为0至3分，分数越高表示疼痛程度越严重。	基线（治疗前临床检查时）
心理状态 - 抑郁焦虑压力量表-21 (DASS-21) 大体时间：基线（治疗前临床检查时）	使用抑郁焦虑压力量表-21（DASS-21）评估心理状态，该量表包含三个分量表：抑郁、焦虑和压力。每个分量表得分范围为0至42分，分数越高表示心理状态越差。	基线（治疗前临床检查时）
组织病理学牙髓炎症评分大体时间：围手术期（牙髓组织收集期间，根管通路建立后）	通过使用半定量评分系统对牙髓组织样本进行组织病理学检查评估牙髓炎症程度： 0 = 无炎症 = 轻度炎症 = 中度炎症 = 重度炎症分数越高表示炎症严重程度越高。	围手术期（牙髓组织收集期间，根管通路建立后）
神经肽水平与心理参数之间的相关性大体时间：基线（研究参与期间的单次评估）	相关性分析：牙髓CGRP浓度（pg/mg），唾液P物质浓度（pg/mL），与心理参数（通过DASS-21测量的抑郁、焦虑、压力评分）之间的相关性。使用适当的统计相关性分析评估关联。该结果不代表新的生物学测量，而是预定义结果之间的分析关系。	基线（研究参与期间的单次评估）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Kahramanmaras Sutcu Imam University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年11月1日

初级完成 (实际的)

2025年9月1日

研究完成 (实际的)

2025年11月15日

研究注册日期

首次提交

2025年12月12日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月8日

首次发布 (实际的)

2026年1月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)