Avaliação de Neuropeptídeos Pulpares e Salivares na Dor Dentária (PAIN-SPCGRP)
Avaliação dos Níveis Salivares e Pulpares da Substância P e do Péptido Relacionado com o Gene da Calcitonina em Relação à Dor Dentária, Inflamação Pulpar e Estado Psicológico
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A dor dentária é uma condição multifatorial influenciada por processos inflamatórios periféricos, mecanismos neurogénicos e fatores psicológicos. Neuropeptídeos como a Substância P (SP) e o Peptídeo Relacionado com o Gene da Calcitonina (CGRP) são conhecidos por desempenharem um papel importante na transmissão da dor e nas respostas inflamatórias pulpares. No entanto, a natureza invasiva da amostragem pulpar limita a aplicação clínica rotineira de biomarcadores pulpares, enfatizando a necessidade de investigar meios biológicos não invasivos, como a saliva.
Este estudo observacional transversal inclui participantes adultos que necessitam de tratamento endodôntico e são categorizados em grupos com dor e sem dor com base no exame clínico e na avaliação da dor utilizando a Escala de Classificação Verbal (VRS). Amostras de tecido pulpar são obtidas durante os procedimentos de acesso endodôntico de rotina, e amostras de saliva não estimulada são recolhidas antes e após o procedimento clínico. Os níveis de SP e CGRP nas amostras de polpa e saliva são medidos utilizando o ensaio de imunoabsorção enzimática (ELISA).
O estado psicológico é avaliado utilizando a Escala de Depressão, Ansiedade e Stress-21 (DASS-21) para avaliar os níveis de depressão, ansiedade e stress. A inflamação pulpar é avaliada através do exame histopatológico das amostras de tecido pulpar utilizando um sistema de pontuação semiquantitativo.
O objetivo principal deste estudo é avaliar a relação entre a dor dentária e os níveis de neuropeptídeos pulpares e salivares. Os objetivos secundários incluem avaliar as associações entre neuropeptídeos, estado psicológico, gravidade da dor e inflamação pulpar histopatológica. O estudo foi concebido para fornecer dados descritivos e associativos sem intervenção, apoiando uma estrutura biopsicossocial para compreender a dor dentária e explorar a relevância clínica potencial dos biomarcadores salivares.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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onikişubat
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Kahramanmaraş, onikişubat, Turquia (Türkiye), 46010
- Kahramanmaras Sutcu Imam University, Faculty of Dentistry
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com idades entre 18-65 anos
- Estado físico ASA I ou II
- Presença de dentes permanentes que necessitem de tratamento endodôntico
- Capacidade de compreender os procedimentos do estudo e fornecer consentimento informado por escrito
- Não ter utilizado medicamentos analgésicos nas 24 horas anteriores à avaliação clínica
- Não ter ingerido alimentos ou bebidas nas 2 horas anteriores à recolha de amostras de saliva
Critérios de Exclusão:
- Doença periodontal (profundidade de sondagem >4 mm ou hemorragia à sondagem >20%)
- Doenças inflamatórias sistémicas, autoimunes, neuropáticas ou distúrbios de dor crónica
- Infeção aguda, febre ou uso de antibióticos nos últimos 7 dias
- Gravidez ou lactação
- Uso regular de medicamentos psiquiátricos (por exemplo, antidepressivos, ansiolíticos, antipsicóticos, antiepiléticos)
- Consumo de tabaco ou álcool nas últimas 24 horas
- Tratamento endodôntico prévio ou histórico de trauma dentário no dente do estudo
- Doenças sistémicas que possam afetar os níveis de neuropeptídeos (por exemplo, diabetes mellitus, distúrbios da tiroide, doença renal ou hepática)
- Uso de medicamentos que afetem o fluxo salivar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo Doloroso
Participantes que apresentam dor dentária e necessitam de tratamento endodôntico, e relatam dor com base no exame clínico e na avaliação da Escala de Avaliação Verbal.
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Grupo Indolor
Participantes sem dor dentária que necessitam de tratamento endodôntico e não reportam dor com base no exame clínico e na avaliação da Escala de Classificação Verbal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Concentração de Peptídeo Relacionado ao Gene da Calcitonina (CGRP) Pulpar
Prazo: Periprocedural (avaliação única no momento do acesso endodôntico)
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Concentração de peptídeo relacionado com o gene da calcitonina (CGRP) medida em amostras de tecido pulpar recolhidas durante o acesso endodôntico de rotina.
Os níveis de CGRP são quantificados utilizando o ensaio de imunoabsorção enzimática (ELISA) e expressos em picogramas por miligrama de tecido pulpar (pg/mg). Valores mais elevados indicam atividade neurogénica aumentada e stress pulpar. |
Periprocedural (avaliação única no momento do acesso endodôntico)
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Concentração de Substância P (SP) Salivar - Linha de Base
Prazo: Baseline (antes do procedimento clínico)
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Concentração de Substância P (SP) medida em amostras de saliva total não estimuladas recolhidas antes do procedimento clínico.
Os níveis de SP são analisados através do ensaio de imunoabsorção enzimática (ELISA) e expressos em picogramas por mililitro (pg/mL). Valores mais elevados indicam aumento da atividade neurogénica e relacionada com o stress. |
Baseline (antes do procedimento clínico)
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Concentração Salivar da Substância P (SP) - Periprocedural
Prazo: Periprocedural (imediatamente após o procedimento clínico; avaliação única)
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Concentração de Substância P (SP) medida em amostras de saliva total não estimulada recolhidas imediatamente após o procedimento clínico.
Os níveis de SP são analisados através do ensaio de imunoabsorção enzimática (ELISA) e expressos em picogramas por mililitro (pg/mL).
Valores mais elevados indicam atividade neurogénica e relacionada com o stresse aumentada.
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Periprocedural (imediatamente após o procedimento clínico; avaliação única)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gravidade da Dor Dentária (Escala de Classificação Verbal - VRS)
Prazo: Baseline (no exame clínico antes do tratamento)
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A gravidade da dor dentária avaliada através da Escala de Classificação Verbal (ECV) com as seguintes categorias: 0 = Sem dor
A escala varia de 0 a 3, sendo que pontuações mais elevadas indicam maior gravidade da dor. |
Baseline (no exame clínico antes do tratamento)
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Estado Psicológico - Escala de Depressão, Ansiedade e Stress-21 (DASS-21)
Prazo: Linha de base (no exame clínico antes do tratamento)
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Estado psicológico avaliado através da Escala de Depressão, Ansiedade e Stress-21 (DASS-21), que consiste em três subescalas: depressão, ansiedade e stress. Cada subescala tem uma pontuação que varia de 0 a 42, sendo que pontuações mais elevadas indicam um estado psicológico pior. |
Linha de base (no exame clínico antes do tratamento)
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Pontuação de Inflamação Pulpar Histopatológica
Prazo: Periprocedural (após recolha de tecido pulpar durante o acesso endodôntico)
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Grau de inflamação pulpar avaliado por exame histopatológico de amostras de tecido pulpar utilizando um sistema de pontuação semiquantitativo: 0 = Sem inflamação
Pontuações mais elevadas indicam maior gravidade inflamatória. |
Periprocedural (após recolha de tecido pulpar durante o acesso endodôntico)
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Correlação Entre os Níveis de Neuropéptidos e Parâmetros Psicológicos
Prazo: Linha de base (avaliação única durante a participação no estudo)
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Análise de correlação entre: Concentração de CGRP pulpar (pg/mg), Concentração de Substância P salivar (pg/mL), e Parâmetros psicológicos (pontuações de depressão, ansiedade e stress medidas pelo DASS-21). As associações são avaliadas utilizando análises de correlação estatística apropriadas. Este resultado não representa uma nova medição biológica, mas uma relação analítica entre resultados pré-definidos. |
Linha de base (avaliação única durante a participação no estudo)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças estomatognáticas
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças da polpa dentária
- Doenças de dente
- Sintomas Comportamentais
- Dor facial
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Sinais e sintomas
- Transtornos de ansiedade
- Depressão
- Pulpite
- Estresse, Psicológico
- Dor de dente
Outros números de identificação do estudo
- HRÜ/24.15.46 (Outro identificador: Harran University Medical Ethics Committee)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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