Evaluación de neuropéptidos pulpares y salivales en el dolor dental (PAIN-SPCGRP)
Evaluación de los niveles salivales y pulpares de la sustancia P y del péptido relacionado con el gen de la calcitonina en relación con el dolor dental, la inflamación pulpar y el estado psicológico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El dolor dental es una condición multifactorial influenciada por procesos inflamatorios periféricos, mecanismos neurogénicos y factores psicológicos. Se sabe que neuropéptidos como la Sustancia P (SP) y el Péptido Relacionado con el Gen de la Calcitonina (CGRP) desempeñan un papel importante en la transmisión del dolor y las respuestas inflamatorias pulpares. Sin embargo, la naturaleza invasiva del muestreo pulpar limita la aplicación clínica rutinaria de biomarcadores pulpares, lo que enfatiza la necesidad de investigar medios biológicos no invasivos como la saliva.
Este estudio observacional transversal incluye participantes adultos que requieren tratamiento endodóntico y se clasifican en grupos con dolor y sin dolor según el examen clínico y la evaluación del dolor mediante la Escala de Calificación Verbal (VRS). Se obtienen muestras de tejido pulpar durante los procedimientos de acceso endodóntico de rutina, y se recogen muestras de saliva no estimulada antes y después del procedimiento clínico. Los niveles de SP y CGRP en muestras de pulpa y saliva se miden mediante el ensayo por inmunoabsorción ligado a enzimas (ELISA).
El estado psicológico se evalúa mediante la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés-21 (DASS-21) para valorar los niveles de depresión, ansiedad y estrés. La inflamación pulpar se evalúa mediante el examen histopatológico de muestras de tejido pulpar utilizando un sistema de puntuación semicuantitativo.
El objetivo principal de este estudio es evaluar la relación entre el dolor dental y los niveles de neuropéptidos pulpares y salivales. Los objetivos secundarios incluyen evaluar las asociaciones entre neuropéptidos, estado psicológico, gravedad del dolor e inflamación pulpar histopatológica. El estudio está diseñado para proporcionar datos descriptivos y asociativos sin intervención, apoyando un marco biopsicosocial para comprender el dolor dental y explorar la relevancia clínica potencial de los biomarcadores salivales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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onikişubat
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Kahramanmaraş, onikişubat, Turquía (Türkiye), 46010
- Kahramanmaras Sutcu Imam University, Faculty of Dentistry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 a 65 años
- Estado físico ASA I o II
- Presencia de dientes permanentes que requieran tratamiento endodóntico
- Capacidad para comprender los procedimientos del estudio y proporcionar consentimiento informado por escrito
- No uso de medicamentos analgésicos en las 24 horas previas a la evaluación clínica
- No ingesta de alimentos o bebidas en las 2 horas previas a la toma de muestras de saliva
Criterios de exclusión:
- Enfermedad periodontal (profundidad de sondaje >4 mm o sangrado al sondaje >20%)
- Trastornos inflamatorios sistémicos, autoinmunes, neuropáticos o de dolor crónico
- Infección aguda, fiebre o uso de antibióticos en los últimos 7 días
- Embarazo o lactancia
- Uso regular de medicamentos psiquiátricos (p. ej., antidepresivos, ansiolíticos, antipsicóticos, antiepilépticos)
- Consumo de tabaco o alcohol en las últimas 24 horas
- Tratamiento endodóntico previo o antecedentes de trauma dental en el diente del estudio
- Enfermedades sistémicas que puedan afectar los niveles de neuropéptidos (p. ej., diabetes mellitus, trastornos tiroideos, enfermedad renal o hepática)
- Uso de medicamentos que afecten el flujo salival
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo Doloroso
Participantes que presentan dolor dental que requieren tratamiento endodóntico y reportan dolor basado en el examen clínico y la evaluación de la Escala de Calificación Verbal.
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Grupo Sin Dolor
Participantes sin dolor dental que requieren tratamiento endodóntico y no reportan dolor según el examen clínico y la evaluación de la Escala de Valoración Verbal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concentración de Péptido Relacionado con el Gen de la Calcitonina (CGRP) Pulpar
Periodo de tiempo: Periprocedural (evaluación única en el momento del acceso endodóntico)
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Concentración del péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP) medida en muestras de tejido pulpar recolectadas durante el acceso endodóntico de rutina.
Los niveles de CGRP se cuantifican mediante el ensayo por inmunoabsorción ligado a enzimas (ELISA) y se expresan en picogramos por miligramo de tejido pulpar (pg/mg).
Valores más altos indican una mayor actividad neurogénica y estrés pulpar.
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Periprocedural (evaluación única en el momento del acceso endodóntico)
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Concentración de Sustancia P (SP) Salival - Línea de Base
Periodo de tiempo: Baseline (antes del procedimiento clínico)
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Concentración de sustancia P (SP) medida en muestras de saliva completa no estimuladas recogidas antes del procedimiento clínico.
Los niveles de SP se analizan mediante ensayo por inmunoabsorción ligado a enzimas (ELISA) y se expresan en picogramos por mililitro (pg/mL). Valores más altos indican una mayor actividad neurogénica y relacionada con el estrés. |
Baseline (antes del procedimiento clínico)
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Concentración de Sustancia P (SP) Salival - Periprocedural
Periodo de tiempo: Periprocedural (inmediatamente después del procedimiento clínico; evaluación única)
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Concentración de sustancia P (SP) medida en muestras de saliva completa no estimulada recogidas inmediatamente después del procedimiento clínico.
Los niveles de SP se analizan mediante ensayo por inmunoabsorción ligado a enzimas (ELISA) y se expresan en picogramos por mililitro (pg/mL).
Valores más altos indican una mayor actividad neurogénica y relacionada con el estrés.
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Periprocedural (inmediatamente después del procedimiento clínico; evaluación única)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Severidad del Dolor Dental (Escala de Valoración Verbal - VRS)
Periodo de tiempo: Línea de base (en el examen clínico previo al tratamiento)
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La severidad del dolor dental se evaluó utilizando la Escala de Valoración Verbal (VRS) con las siguientes categorías: 0 = Sin dolor
La escala va de 0 a 3, donde puntuaciones más altas indican mayor severidad del dolor. |
Línea de base (en el examen clínico previo al tratamiento)
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Estado Psicológico - Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés-21 (DASS-21)
Periodo de tiempo: Baseline (en el examen clínico previo al tratamiento)
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El estado psicológico se evaluó utilizando la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés-21 (DASS-21), que consta de tres subescalas: depresión, ansiedad y estrés. La puntuación de cada subescala varía de 0 a 42, donde puntuaciones más altas indican un peor estado psicológico. |
Baseline (en el examen clínico previo al tratamiento)
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Puntuación de Inflamación Pulpar Histopatológica
Periodo de tiempo: Periprocedural (después de la recolección del tejido pulpar durante el acceso endodóntico)
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Grado de inflamación pulpar evaluado mediante examen histopatológico de muestras de tejido pulpar utilizando un sistema de puntuación semicuantitativo: 0 = Sin inflamación
Puntuaciones más altas indican mayor gravedad inflamatoria. |
Periprocedural (después de la recolección del tejido pulpar durante el acceso endodóntico)
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Correlación entre los niveles de neuropéptidos y los parámetros psicológicos
Periodo de tiempo: Baseline (evaluación única durante la participación en el estudio)
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Análisis de correlación entre: Concentración de CGRP pulpar (pg/mg), Concentración de sustancia P salival (pg/mL), y Parámetros psicológicos (puntuaciones de depresión, ansiedad y estrés medidas mediante DASS-21). Las asociaciones se evalúan utilizando análisis de correlación estadística apropiados. Este resultado no representa una nueva medición biológica, sino una relación analítica entre resultados predefinidos. |
Baseline (evaluación única durante la participación en el estudio)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Desordenes mentales
- Enfermedades de la pulpa dental
- Enfermedades de los dientes
- Síntomas de comportamiento
- Dolor facial
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Signos y síntomas
- Desórdenes de ansiedad
- Depresión
- Pulpitis
- Estrés Psicológico
- Dolor de muelas
Otros números de identificación del estudio
- HRÜ/24.15.46 (Otro identificador: Harran University Medical Ethics Committee)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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