Valutazione dei neuropeptidi pulpari e salivari nel dolore dentale (PAIN-SPCGRP)
Valutazione dei livelli salivari e pulpari della sostanza P e del peptide correlato al gene della calcitonina in relazione al dolore dentale, all'infiammazione pulpare e allo stato psicologico
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Il dolore dentale è una condizione multifattoriale influenzata da processi infiammatori periferici, meccanismi neurogeni e fattori psicologici. I neuropeptidi come la Sostanza P (SP) e il Peptide correlato al gene della calcitonina (CGRP) sono noti per svolgere un ruolo importante nella trasmissione del dolore e nelle risposte infiammatorie pulpari. Tuttavia, la natura invasiva del campionamento pulpare limita l'applicazione clinica di routine dei biomarcatori pulpari, sottolineando la necessità di indagare mezzi biologici non invasivi come la saliva.
Questo studio osservazionale trasversale include partecipanti adulti che richiedono trattamento endodontico e sono classificati in gruppi dolorosi e non dolorosi in base all'esame clinico e alla valutazione del dolore utilizzando la Scala di Valutazione Verbale (VRS). I campioni di tessuto pulpare sono ottenuti durante le procedure di accesso endodontico di routine, e i campioni di saliva non stimolata sono raccolti prima e dopo la procedura clinica. I livelli di SP e CGRP nei campioni di polpa e saliva sono misurati utilizzando il saggio immunoassorbente legato all'enzima (ELISA).
Lo stato psicologico è valutato utilizzando la Scala Depressione Ansia Stress-21 (DASS-21) per valutare i livelli di depressione, ansia e stress. L'infiammazione pulpare è valutata attraverso l'esame istopatologico dei campioni di tessuto pulpare utilizzando un sistema di punteggio semiquantitativo.
L'obiettivo primario di questo studio è valutare la relazione tra dolore dentale e livelli di neuropeptidi pulpari e salivari. Gli obiettivi secondari includono la valutazione delle associazioni tra neuropeptidi, stato psicologico, gravità del dolore e infiammazione pulpare istopatologica. Lo studio è progettato per fornire dati descrittivi e associativi senza intervento, supportando un quadro biopsicosociale per comprendere il dolore dentale ed esplorare la rilevanza clinica potenziale dei biomarcatori salivari.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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onikişubat
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Kahramanmaraş, onikişubat, Turchia (Türkiye), 46010
- Kahramanmaras Sutcu Imam University, Faculty of Dentistry
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti di età compresa tra 18 e 65 anni
- Stato fisico ASA I o II
- Presenza di denti permanenti che richiedono trattamento endodontico
- Capacità di comprendere le procedure dello studio e fornire il consenso informato scritto
- Nessun uso di farmaci analgesici nelle 24 ore precedenti alla valutazione clinica
- Nessuna assunzione di cibo o bevande entro 2 ore prima del prelievo di saliva
Criteri di esclusione:
- Malattia parodontale (profondità di sondaggio >4 mm o sanguinamento al sondaggio >20%)
- Disturbi infiammatori sistemici, autoimmuni, neuropatici o del dolore cronico
- Infezione acuta, febbre o uso di antibiotici negli ultimi 7 giorni
- Gravidanza o allattamento
- Uso regolare di farmaci psichiatrici (es. antidepressivi, ansiolitici, antipsicotici, antiepilettici)
- Uso di tabacco o consumo di alcol nelle ultime 24 ore
- Precedente trattamento endodontico o storia di trauma dentale nel dente dello studio
- Malattie sistemiche che possono influenzare i livelli di neuropeptidi (es. diabete mellito, disturbi tiroidei, malattie renali o epatiche)
- Uso di farmaci che influenzano il flusso salivare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo Doloroso
Partecipanti che presentano dolore dentale e richiedono un trattamento endodontico, e riportano dolore in base all'esame clinico e alla valutazione tramite Scala di Valutazione Verbale.
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Gruppo Indolore
Partecipanti senza dolore dentale che necessitano di trattamento endodontico e non riportano dolore in base all'esame clinico e alla valutazione tramite scala di valutazione verbale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Concentrazione di Peptide Correlato al Gene della Calcitonina (CGRP) Pulpare
Lasso di tempo: Periprocedurale (valutazione singola al momento dell'accesso endodontico)
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Concentrazione del peptide correlato al gene della calcitonina (CGRP) misurata in campioni di tessuto pulpare raccolti durante l'accesso endodontico di routine.
I livelli di CGRP sono quantificati utilizzando il saggio immunoassorbente legato all'enzima (ELISA) e sono espressi in picogrammi per milligrammo di tessuto pulpare (pg/mg).
Valori più elevati indicano un aumento dell'attività neurogena e dello stress pulpare.
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Periprocedurale (valutazione singola al momento dell'accesso endodontico)
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Concentrazione della Sostanza P (SP) nella Saliva - Baseline
Lasso di tempo: Baseline (prima della procedura clinica)
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Concentrazione della sostanza P (SP) misurata in campioni di saliva intera non stimolati raccolti prima della procedura clinica.
I livelli di SP vengono analizzati utilizzando il saggio immunoassorbente legato all'enzima (ELISA) e sono espressi in picogrammi per millilitro (pg/mL).
Valori più elevati indicano un aumento dell'attività neurogena e correlata allo stress.
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Baseline (prima della procedura clinica)
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Concentrazione della Sostanza P (SP) Salivare - Peri-procedurale
Lasso di tempo: Periprocedurale (immediatamente dopo la procedura clinica; valutazione singola)
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Concentrazione di sostanza P (SP) misurata in campioni di saliva intera non stimolati raccolti immediatamente dopo la procedura clinica.
I livelli di SP sono analizzati utilizzando il saggio immunoassorbente legato all'enzima (ELISA) e espressi in picogrammi per millilitro (pg/mL).
Valori più elevati indicano un aumento dell'attività neurogena e correlata allo stress.
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Periprocedurale (immediatamente dopo la procedura clinica; valutazione singola)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gravità del Dolore Dentale (Scala di Valutazione Verbale - VRS)
Lasso di tempo: Baseline (alla visita clinica prima del trattamento)
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La gravità del dolore dentale valutata utilizzando la Scala di Valutazione Verbale (VRS) con le seguenti categorie: 0 = Nessun dolore
La scala va da 0 a 3, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità del dolore. |
Baseline (alla visita clinica prima del trattamento)
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Stato Psicologico - Scala di Depressione, Ansia e Stress-21 (DASS-21)
Lasso di tempo: Baseline (durante la visita clinica prima del trattamento)
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Lo stato psicologico è stato valutato utilizzando la Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21), composta da tre sottoscale: depressione, ansia e stress. Il punteggio di ciascuna sottoscala va da 0 a 42, con punteggi più alti che indicano uno stato psicologico peggiore. |
Baseline (durante la visita clinica prima del trattamento)
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Punteggio dell'Infiammazione Pulpare Istopatologica
Lasso di tempo: Periprocedurale (dopo la raccolta del tessuto pulpare durante l'accesso endodontico)
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Grado di infiammazione pulpare valutato mediante esame istopatologico di campioni di tessuto pulpare utilizzando un sistema di punteggio semiquantitativo: 0 = Nessuna infiammazione
Punteggi più alti indicano una maggiore gravità infiammatoria. |
Periprocedurale (dopo la raccolta del tessuto pulpare durante l'accesso endodontico)
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Correlazione tra i Livelli di Neuropeptidi e i Parametri Psicologici
Lasso di tempo: Baseline (valutazione singola durante la partecipazione allo studio)
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Analisi di correlazione tra: Concentrazione di CGRP pulpare (pg/mg), Concentrazione salivare di sostanza P (pg/mL), e Parametri psicologici (punteggi di depressione, ansia e stress misurati con DASS-21). Le associazioni vengono valutate utilizzando appropriate analisi statistiche di correlazione. Questo risultato non rappresenta una nuova misurazione biologica ma una relazione analitica tra risultati predefiniti. |
Baseline (valutazione singola durante la partecipazione allo studio)
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie stomatognatiche
- Disordini mentali
- Malattie della polpa dentale
- Malattie dei denti
- Sintomi comportamentali
- Dolore facciale
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Comportamento
- Segni e sintomi
- Disturbi d'ansia
- Depressione
- Pulpite
- Stress, Psicologico
- Mal di denti
Altri numeri di identificazione dello studio
- HRÜ/24.15.46 (Altro identificatore: Harran University Medical Ethics Committee)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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