Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av pulpa och salivära neuropeptider vid tandvärk (PAIN-SPCGRP)

8 januari 2026 uppdaterad av: Aliye Kamalak, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Utvärdering av nivåer av substans P och kalsitonin-gen-relaterat peptid i saliv och pulpa i relation till tandvärk, pulpinflammation och psykologisk status

Denna observationsstudie med tvärsnittsdesign är utformad för att utvärdera pulpa- och salivnivåer av substans P (SP) och kalsitonin-genrelaterat peptid (CGRP) hos individer med och utan tandvärk. Studien syftar till att bedöma sambanden mellan neuropeptidnivåer, smärtintensitet, histopatologisk pulpainflammation och psykologisk status inklusive depression, ångest och stress. Genom att integrera biologiska och psykosociala parametrar strävar denna studie efter att bidra till en heltäckande förståelse av den multifaktoriella naturen hos tandvärk.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Tandvärk är ett multifaktoriellt tillstånd som påverkas av perifera inflammatoriska processer, neurogena mekanismer och psykologiska faktorer. Neuropeptider som substans P (SP) och kalsitonin-gen-relaterat peptid (CGRP) är kända för att spela en viktig roll i smärtoverföring och inflammatoriska responser i tandpulpan. Den invasiva naturen av pulpa-provtagning begränsar dock den kliniska tillämpningen av pulpa-biomarkörer, vilket understryker behovet av att undersöka icke-invasiva biologiska medier som saliv.

Denna observationsstudie med tvärsnittsdesign inkluderar vuxna deltagare som behöver endodontisk behandling och kategoriseras i smärtgrupper och smärtfria grupper baserat på klinisk undersökning och smärtbedömning med Verbal Rating Scale (VRS). Pulpa-vävnadsprover erhålls under rutinmässiga endodontiska åtkomstprocedurer, och ostimulerade salivprover samlas in före och efter den kliniska proceduren. Nivåer av SP och CGRP i pulpa- och salivprover mäts med enzymkopplad immunadsorberande analys (ELISA).

Psykologisk status utvärderas med Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21) för att bedöma nivåer av depression, ångest och stress. Pulpa-inflammation utvärderas genom histopatologisk undersökning av pulpa-vävnadsprover med ett semikvantitativt poängsystem.

Det primära syftet med denna studie är att utvärdera sambandet mellan tandvärk och nivåer av neuropeptider i pulpa och saliv. Sekundära syften inkluderar att bedöma associationerna mellan neuropeptider, psykologisk status, smärtgrad och histopatologisk pulpa-inflammation. Studien är utformad för att tillhandahålla deskriptiva och associativa data utan intervention, vilket stöder ett biopsykosocialt ramverk för att förstå tandvärk och utforska den potentiella kliniska relevansen av saliv-biomarkörer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

72

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
    • onikişubat
      • Kahramanmaraş, onikişubat, Turkiet (Türkiye), 46010
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University, Faculty of Dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen består av vuxna individer i åldern 18 till 65 år som söker till ett universitetstandvårdssjukhus och behöver endodontisk behandling för permanenta tänder. Deltagarna inkluderar individer med tandsmärta och individer utan tandsmärta, klassificerade baserat på klinisk undersökning och smärtbedömning. Alla deltagare är systemiskt friska eller har ASA fysisk status I eller II och lämnar skriftligt informerat samtycke före deltagande.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna i åldern 18–65 år
  • ASA fysisk status I eller II
  • Förekomst av permanenta tänder som kräver endodontisk behandling
  • Förmåga att förstå studieprocedurerna och ge skriftligt informerat samtycke
  • Ingen användning av smärtstillande läkemedel inom 24 timmar före klinisk bedömning
  • Ingen mat- eller dryckesintag inom 2 timmar före salivprovtagning

Exklusionskriterier:

  • Parodontal sjukdom (sonddjup >4 mm eller blödning vid sondering >20 %)
  • Systemiska inflammatoriska, autoimmuna, neuropatiska eller kroniska smärttillstånd
  • Akut infektion, feber eller antibiotikaanvändning under de senaste 7 dagarna
  • Graviditet eller amning
  • Regelmässig användning av psykiatriska läkemedel (t.ex. antidepressiva, anxiolytika, antipsykotika, antiepileptika)
  • Tobaksanvändning eller alkoholkonsumtion under de senaste 24 timmarna
  • Tidigare endodontisk behandling eller historia av dentalt trauma i studietanden
  • Systemiska sjukdomar som kan påverka neuropeptidnivåer (t.ex. diabetes mellitus, sköldkörtelsjukdomar, njur- eller leversjukdom)
  • Användning av läkemedel som påverkar salivflödet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Smärtsam Grupp
Deltagare med tandvärk som kräver endodontisk behandling och som rapporterar smärta baserat på klinisk undersökning och Verbal Rating Scale-bedömning.
Smärtfri Grupp
Deltagare utan tandvärk som kräver endodontisk behandling och som rapporterar ingen smärta baserat på klinisk undersökning och Verbal Rating Scale-bedömning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pulpans koncentration av kalsitonin-gen-relaterat peptid (CGRP)
Tidsram: Periprocedurell (en enskild bedömning vid tidpunkten för endodontisk access)
Koncentration av kalsitonin-gen-relaterat peptid (CGRP) mätt i pulpatisprov som samlats in under rutinmässig endodontisk access. CGRP-nivåer kvantifieras med enzymkopplad immunosorbent assay (ELISA) och uttrycks som pikogram per milligram pulpa (pg/mg). Högre värden indikerar ökad neurogen aktivitet och pulpastress.
Periprocedurell (en enskild bedömning vid tidpunkten för endodontisk access)
Koncentration av substans P (SP) i saliv - Baslinje
Tidsram: Baslinje (före klinisk procedur)
Substans P (SP)-koncentration mätt i ostimulerade helsalivprover som samlades in före den kliniska proceduren. SP-nivåer analyseras med enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA) och uttrycks som pikogram per milliliter (pg/mL). Högre värden indikerar ökad neurogen och stressrelaterad aktivitet.
Baslinje (före klinisk procedur)
Salivärt Substans P (SP)-koncentration - Periprocedural
Tidsram: Periprocedural (omedelbart efter den kliniska proceduren; enstaka bedömning)
Substans P (SP)-koncentration mätt i ostimulerade helsalivprov insamlade omedelbart efter den kliniska proceduren. SP-nivåer analyseras med enzymkopplad immunadsorberande analys (ELISA) och uttrycks i pikogram per milliliter (pg/mL). Högre värden indikerar ökad neurogen och stressrelaterad aktivitet.
Periprocedural (omedelbart efter den kliniska proceduren; enstaka bedömning)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dental Smärta Svårighetsgrad (Verbal Bedömningsskala - VRS)
Tidsram: Baslinje (vid klinisk undersökning före behandling)

Dental smärta svårighetsgrad bedömd med Verbal Rating Scale (VRS) med följande kategorier:

0 = Ingen smärta

  1. = Lätt smärta
  2. = Måttlig smärta
  3. = Svår smärta

Skalan sträcker sig från 0 till 3, där högre poäng indikerar större smärtintensitet.
Baslinje (vid klinisk undersökning före behandling)
Psykologiskt tillstånd - Depression Ångest Stress Skala-21 (DASS-21)
Tidsram: Baslinje (vid klinisk undersökning före behandling)

Psykologiskt tillstånd bedömdes med Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21), som består av tre subskalor: depression, ångest och stress.

Varje subskalapoäng ligger mellan 0 och 42, där högre poäng indikerar sämre psykologiskt tillstånd.
Baslinje (vid klinisk undersökning före behandling)
Histopatologisk pulpinflammationspoäng
Tidsram: Periprocedurell (efter pulpaavsugning under endodontisk tillgång)

Grad av pulpa inflammation bedömd genom histopatologisk undersökning av pulpatissueprover med ett semikvantitativt poängsystem:

0 = Ingen inflammation

  1. = Lätt inflammation
  2. = Måttlig inflammation
  3. = Svår inflammation

Högre poäng indikerar större inflammationssvårighet.
Periprocedurell (efter pulpaavsugning under endodontisk tillgång)
Korrelation mellan neuropeptidnivåer och psykologiska parametrar
Tidsram: Baseline (en enskild bedömning under studiedeltagandet)

Korrelationsanalys mellan:

Pulpal CGRP-koncentration (pg/mg),

Salivär Substance P-koncentration (pg/mL), och

Psykologiska parametrar (depression, ångest, stresspoäng mätta med DASS-21).

Associationer utvärderas med lämpliga statistiska korrelationsanalyser. Detta utfall representerar inte en ny biologisk mätning utan ett analytiskt samband mellan förutbestämda utfall.
Baseline (en enskild bedömning under studiedeltagandet)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2025

Avslutad studie (Faktisk)

15 november 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2026

Första postat (Faktisk)

9 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HRÜ/24.15.46 (Annan identifierare: Harran University Medical Ethics Committee)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Deidentifierade individuella deltagardata (IPD) kommer inte att delas på grund av etiska restriktioner, institutionella policyer och den känsliga naturen hos de biologiska och psykologiska data som samlats in i denna studie.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera