Évaluation des neuropeptides pulpaires et salivaires dans la douleur dentaire (PAIN-SPCGRP)
Évaluation des taux salivaires et pulpaires de la substance P et du peptide lié au gène de la calcitonine en relation avec la douleur dentaire, l'inflammation pulpaire et l'état psychologique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La douleur dentaire est une condition multifactorielle influencée par les processus inflammatoires périphériques, les mécanismes neurogènes et les facteurs psychologiques. Les neuropeptides tels que la Substance P (SP) et le peptide lié au gène de la calcitonine (CGRP) sont connus pour jouer un rôle important dans la transmission de la douleur et les réponses inflammatoires pulpaires. Cependant, la nature invasive de l'échantillonnage pulpaire limite l'application clinique de routine des biomarqueurs pulpaires, soulignant la nécessité d'étudier des milieux biologiques non invasifs tels que la salive.
Cette étude observationnelle transversale inclut des participants adultes nécessitant un traitement endodontique et classés en groupes douloureux et non douloureux sur la base de l'examen clinique et de l'évaluation de la douleur à l'aide de l'échelle verbale d'évaluation (VRS). Les échantillons de tissu pulpaire sont obtenus lors des procédures d'accès endodontique de routine, et des échantillons de salive non stimulée sont collectés avant et après la procédure clinique. Les niveaux de SP et de CGRP dans les échantillons de pulpe et de salive sont mesurés à l'aide du test immuno-enzymatique ELISA.
L'état psychologique est évalué à l'aide de l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS-21) pour évaluer les niveaux de dépression, d'anxiété et de stress. L'inflammation pulpaire est évaluée par un examen histopathologique des échantillons de tissu pulpaire à l'aide d'un système de notation semi-quantitatif.
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la relation entre la douleur dentaire et les niveaux de neuropeptides pulpaires et salivaires. Les objectifs secondaires incluent l'évaluation des associations entre les neuropeptides, l'état psychologique, la sévérité de la douleur et l'inflammation pulpaire histopathologique. L'étude est conçue pour fournir des données descriptives et associatives sans intervention, soutenant un cadre biopsychosocial pour la compréhension de la douleur dentaire et explorant la pertinence clinique potentielle des biomarqueurs salivaires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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onikişubat
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Kahramanmaraş, onikişubat, Turquie (Türkiye), 46010
- Kahramanmaras Sutcu Imam University, Faculty of Dentistry
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 18 à 65 ans
- État physique ASA I ou II
- Présence de dents permanentes nécessitant un traitement endodontique
- Capacité à comprendre les procédures de l'étude et à fournir un consentement éclairé écrit
- Aucune utilisation de médicaments analgésiques dans les 24 heures précédant l'évaluation clinique
- Aucune prise de nourriture ou de boisson dans les 2 heures précédant l'échantillonnage de salive
Critères d'exclusion :
- Maladie parodontale (profondeur de sondage >4 mm ou saignement au sondage >20 %)
- Troubles inflammatoires systémiques, auto-immuns, neuropathiques ou douleurs chroniques
- Infection aiguë, fièvre ou utilisation d'antibiotiques au cours des 7 derniers jours
- Grossesse ou allaitement
- Utilisation régulière de médicaments psychiatriques (par exemple, antidépresseurs, anxiolytiques, antipsychotiques, antiépileptiques)
- Consommation de tabac ou d'alcool au cours des 24 dernières heures
- Traitement endodontique antérieur ou antécédent de traumatisme dentaire sur la dent étudiée
- Maladies systémiques pouvant affecter les taux de neuropeptides (par exemple, diabète sucré, troubles thyroïdiens, maladies rénales ou hépatiques)
- Utilisation de médicaments affectant le flux salivaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe Douloureux
Participants présentant des douleurs dentaires nécessitant un traitement endodontique et rapportant une douleur basée sur un examen clinique et une évaluation par échelle verbale d'évaluation.
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Groupe Sans Douleur
Participants sans douleur dentaire nécessitant un traitement endodontique et ne rapportant aucune douleur selon l'examen clinique et l'évaluation par l'échelle verbale de la douleur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentration de peptide lié au gène de la calcitonine (CGRP) pulpaire
Délai: Périprocédural (évaluation unique au moment de l'accès endodontique)
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Concentration de peptide lié au gène de la calcitonine (CGRP) mesurée dans des échantillons de tissu pulpaire prélevés lors d'un accès endodontique de routine.
Les niveaux de CGRP sont quantifiés par dosage immuno-enzymatique (ELISA) et exprimés en picogrammes par milligramme de tissu pulpaire (pg/mg).
Des valeurs plus élevées indiquent une activité neurogénique accrue et un stress pulpaire.
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Périprocédural (évaluation unique au moment de l'accès endodontique)
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Concentration de substance P (SP) salivaire - Valeur de base
Délai: Baseline (avant la procédure clinique)
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Concentration de substance P (SP) mesurée dans des échantillons de salive totale non stimulée prélevés avant la procédure clinique.
Les niveaux de SP sont analysés par dosage immuno-enzymatique (ELISA) et exprimés en picogrammes par millilitre (pg/mL).
Des valeurs plus élevées indiquent une augmentation de l'activité neurogène et liée au stress.
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Baseline (avant la procédure clinique)
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Concentration de Substance P (SP) salivaire - Périprocédurale
Délai: Périprocédural (immédiatement après la procédure clinique ; évaluation unique)
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Concentration de substance P (SP) mesurée dans des échantillons de salive totale non stimulée recueillis immédiatement après la procédure clinique.
Les niveaux de SP sont analysés par dosage immuno-enzymatique (ELISA) et exprimés en picogrammes par millilitre (pg/mL).
Des valeurs plus élevées indiquent une activité neurogène et liée au stress accrue.
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Périprocédural (immédiatement après la procédure clinique ; évaluation unique)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sévérité de la douleur dentaire (Échelle d'évaluation verbale - VRS)
Délai: Baseline (lors de l'examen clinique avant le traitement)
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La sévérité de la douleur dentaire évaluée à l'aide de l'Échelle d'Évaluation Verbale (VRS) avec les catégories suivantes : 0 = Aucune douleur
L'échelle va de 0 à 3, les scores plus élevés indiquant une plus grande sévérité de la douleur. |
Baseline (lors de l'examen clinique avant le traitement)
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État psychologique - Échelle de dépression, d'anxiété et de stress-21 (DASS-21)
Délai: Valeurs de base (lors de l'examen clinique avant le traitement)
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État psychologique évalué à l'aide de l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress-21 (DASS-21), comprenant trois sous-échelles : dépression, anxiété et stress. Chaque score de sous-échelle varie de 0 à 42, les scores plus élevés indiquant un état psychologique plus mauvais. |
Valeurs de base (lors de l'examen clinique avant le traitement)
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Score d'Inflammation Pulpaire Histopathologique
Délai: Périprocédurale (après le prélèvement du tissu pulpaire pendant l'accès endodontique)
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Degré d'inflammation pulpaire évalué par examen histopathologique d'échantillons de tissu pulpaire à l'aide d'un système de notation semi-quantitatif : 0 = Aucune inflammation
Des scores plus élevés indiquent une sévérité inflammatoire plus importante. |
Périprocédurale (après le prélèvement du tissu pulpaire pendant l'accès endodontique)
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Corrélation entre les niveaux de neuropeptides et les paramètres psychologiques
Délai: Valeur de base (évaluation unique pendant la participation à l'étude)
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Analyse de corrélation entre : Concentration de CGRP pulpaire (pg/mg), Concentration de substance P salivaire (pg/mL), et Paramètres psychologiques (scores de dépression, d'anxiété et de stress mesurés par le DASS-21). Les associations sont évaluées à l'aide d'analyses statistiques de corrélation appropriées. Ce résultat ne représente pas une nouvelle mesure biologique, mais une relation analytique entre des résultats prédéfinis. |
Valeur de base (évaluation unique pendant la participation à l'étude)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies stomatognathiques
- Les troubles mentaux
- Maladies de la pulpe dentaire
- Maladies dentaires
- Symptômes comportementaux
- Douleur faciale
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Comportement
- Signes et symptômes
- Troubles anxieux
- La dépression
- Pulpite
- Stress, Psychologique
- Mal aux dents
Autres numéros d'identification d'étude
- HRÜ/24.15.46 (Autre identifiant: Harran University Medical Ethics Committee)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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