Bewertung von pulpalen und salivären Neuropeptiden bei Zahnschmerzen (PAIN-SPCGRP)
Evaluation der Speichel- und Pulpalevel von Substanz P und Calcitonin-Gen-verwandtem Peptid in Bezug auf Zahnschmerzen, Pulpaentzündung und psychologischen Status
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Zahnschmerzen sind ein multifaktorieller Zustand, der durch periphere Entzündungsprozesse, neurogene Mechanismen und psychologische Faktoren beeinflusst wird. Neuropeptide wie Substanz P (SP) und Calcitonin-Gen-verwandtes Peptid (CGRP) spielen bekanntermaßen eine wichtige Rolle bei der Schmerzübertragung und pulpalen Entzündungsreaktionen. Die invasive Natur der pulpalen Probenahme schränkt jedoch die routinemäßige klinische Anwendung von pulpalen Biomarkern ein, was die Notwendigkeit unterstreicht, nicht-invasive biologische Medien wie Speichel zu untersuchen.
Diese beobachtende Querschnittsstudie umfasst erwachsene Teilnehmer, die eine endodontische Behandlung benötigen und auf der Grundlage klinischer Untersuchung und Schmerzbewertung mittels der Verbal Rating Scale (VRS) in schmerzhafte und schmerzlose Gruppen eingeteilt werden. Pulpagewebeproben werden während routinemäßiger endodontischer Zugangsverfahren gewonnen, und unstimulierte Speichelproben werden vor und nach dem klinischen Eingriff gesammelt. Die SP- und CGRP-Spiegel in Pulpa- und Speichelproben werden mittels Enzymimmunoassay (ELISA) gemessen.
Der psychologische Status wird mit der Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21) bewertet, um die Ausprägungen von Depression, Angst und Stress zu erfassen. Die pulpale Entzündung wird durch histopathologische Untersuchung von Pulpagewebeproben anhand eines halbquantitativen Bewertungssystems beurteilt.
Das primäre Ziel dieser Studie ist die Bewertung der Beziehung zwischen Zahnschmerzen und pulpalen sowie Speichel-Neuropeptidspiegeln. Sekundäre Ziele umfassen die Bewertung der Zusammenhänge zwischen Neuropeptiden, psychologischem Status, Schmerzschweregrad und histopathologischer pulpaler Entzündung. Die Studie ist darauf ausgelegt, deskriptive und assoziative Daten ohne Intervention zu liefern, um einen biopsychosozialen Rahmen für das Verständnis von Zahnschmerzen zu unterstützen und die potenzielle klinische Relevanz von Speichelbiomarkern zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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onikişubat
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Kahramanmaraş, onikişubat, Türkei (türkiye), 46010
- Kahramanmaras Sutcu Imam University, Faculty of Dentistry
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von 18-65 Jahren
- ASA-Status I oder II
- Vorhandensein von bleibenden Zähnen, die eine endodontische Behandlung erfordern
- Fähigkeit, die Studienabläufe zu verstehen und eine schriftliche Einwilligungserklärung zu geben
- Keine Einnahme von Schmerzmitteln innerhalb von 24 Stunden vor der klinischen Untersuchung
- Keine Nahrungs- oder Getränkeaufnahme innerhalb von 2 Stunden vor der Speichelprobenentnahme
Ausschlusskriterien:
- Parodontitis (Sondierungstiefe >4 mm oder Blutung bei Sondierung >20%)
- Systemische entzündliche, autoimmune, neuropathische oder chronische Schmerzerkrankungen
- Akute Infektion, Fieber oder Antibiotikaeinnahme in den letzten 7 Tagen
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Regelmäßige Einnahme von Psychopharmaka (z.B. Antidepressiva, Anxiolytika, Antipsychotika, Antiepileptika)
- Tabakkonsum oder Alkoholkonsum in den letzten 24 Stunden
- Frühere endodontische Behandlung oder Vorgeschichte von Zahntrauma am Studienzahn
- Systemische Erkrankungen, die den Neuropeptidspiegel beeinflussen können (z.B. Diabetes mellitus, Schilddrüsenerkrankungen, Nieren- oder Lebererkrankungen)
- Einnahme von Medikamenten, die den Speichelfluss beeinflussen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Schmerzhafte Gruppe
Teilnehmer, die mit Zahnschmerzen vorstellig werden, die eine endodontische Behandlung benötigen und Schmerzen basierend auf klinischer Untersuchung und Bewertung anhand der Verbal Rating Scale berichten.
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Schmerzfreie Gruppe
Teilnehmer ohne Zahnschmerzen, die eine endodontische Behandlung benötigen und keine Schmerzen gemäß klinischer Untersuchung und Bewertung anhand der Verbal Rating Scale berichten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Konzentration von pulpalem Calcitonin-Gen-verwandtem Peptid (CGRP)
Zeitfenster: Periprozedural (einzelne Bewertung zum Zeitpunkt des endodontischen Zugangs)
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Die Calcitonin-Gen-verwandte Peptid (CGRP)-Konzentration wurde in Pulpagewebeproben gemessen, die während des routinemäßigen endodontischen Zugangs entnommen wurden.
CGRP-Spiegel werden mittels Enzymgekoppelten Immunosorbent-Assay (ELISA) quantifiziert und als Picogramm pro Milligramm Pulpagewebe (pg/mg) angegeben. Höhere Werte deuten auf eine erhöhte neurogene Aktivität und pulpare Belastung hin. |
Periprozedural (einzelne Bewertung zum Zeitpunkt des endodontischen Zugangs)
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Speichel-Substanz P (SP)-Konzentration - Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline (vor dem klinischen Eingriff)
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Die Substanz P (SP)-Konzentration wurde in unstimulierten Gesamtspeichelproben gemessen, die vor dem klinischen Eingriff entnommen wurden.
Die SP-Werte werden mittels Enzymimmunoassay (ELISA) analysiert und in Pikogramm pro Milliliter (pg/mL) angegeben.
Höhere Werte deuten auf eine gesteigerte neurogene und stressbedingte Aktivität hin.
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Baseline (vor dem klinischen Eingriff)
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Konzentration von Substanz P (SP) im Speichel - Periprozedural
Zeitfenster: Periprozedural (unmittelbar nach dem klinischen Eingriff; Einzelbewertung)
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Substanz P (SP)-Konzentration gemessen in unstimulierten Gesamtspeichelproben, die unmittelbar nach dem klinischen Eingriff entnommen wurden.
SP-Werte werden mittels Enzym-gebundenem Immunosorbent-Assay (ELISA) analysiert und in Pikogramm pro Milliliter (pg/mL) angegeben.
Höhere Werte deuten auf eine verstärkte neurogene und stressbedingte Aktivität hin.
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Periprozedural (unmittelbar nach dem klinischen Eingriff; Einzelbewertung)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zahnschmerz-Schweregrad (Verbale Bewertungsskala - VBS)
Zeitfenster: Baseline (bei der klinischen Untersuchung vor der Behandlung)
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Die Schmerzintensität im Zahnbereich wird anhand der Verbalen Rating-Skala (VRS) mit den folgenden Kategorien bewertet: 0 = Keine Schmerzen
Die Skala reicht von 0 bis 3, wobei höhere Werte eine größere Schmerzintensität anzeigen. |
Baseline (bei der klinischen Untersuchung vor der Behandlung)
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Psychischer Zustand - Depressions-Angst-Stress-Skala-21 (DASS-21)
Zeitfenster: Baseline (bei der klinischen Untersuchung vor der Behandlung)
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Psychischer Zustand bewertet mit der Depression-Angst-Stress-Skala-21 (DASS-21), bestehend aus drei Subskalen: Depression, Angst und Stress. Jeder Subskalen-Score reicht von 0 bis 42, wobei höhere Scores einen schlechteren psychischen Zustand anzeigen. |
Baseline (bei der klinischen Untersuchung vor der Behandlung)
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Histopathologischer Entzündungsscore der Pulpa
Zeitfenster: Periinterventionell (nach Pulpagewebeentnahme während des endodontischen Zugangs)
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Grad der Pulpenentzündung bewertet durch histopathologische Untersuchung von Pulpagewebeproben mittels eines semiquantitativen Bewertungssystems: 0 = Keine Entzündung
Höhere Werte zeigen eine stärkere Entzündungsschwere an. |
Periinterventionell (nach Pulpagewebeentnahme während des endodontischen Zugangs)
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Korrelation zwischen Neuropeptidspiegeln und psychologischen Parametern
Zeitfenster: Baseline (einmalige Bewertung während der Studienteilnahme)
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Korrelationsanalyse zwischen: Pulpale CGRP-Konzentration (pg/mg), Speichel-Substanz-P-Konzentration (pg/mL), und Psychologischen Parametern (Depression, Angst, Stress-Scores gemessen durch DASS-21). Assoziationen werden mit geeigneten statistischen Korrelationsanalysen ausgewertet. Dieses Ergebnis stellt keine neue biologische Messung dar, sondern eine analytische Beziehung zwischen vordefinierten Ergebnissen. |
Baseline (einmalige Bewertung während der Studienteilnahme)
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Stomatognathe Erkrankungen
- Psychische Störungen
- Erkrankungen der Zahnpulpa
- Zahnerkrankungen
- Verhaltenssymptome
- Gesichtsschmerzen
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Verhalten
- Anzeichen und Symptome
- Angststörungen
- Depression
- Pulpitis
- Stress, Psychisch
- Zahnschmerzen
Andere Studien-ID-Nummern
- HRÜ/24.15.46 (Andere Kennung: Harran University Medical Ethics Committee)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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