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후구치에서 비우식성 대 초기 우식성 법랑질 병변에 대한 와동 및 열구 실런트의 유지율, 비무작위 임상 연구

2026년 5월 22일 업데이트: Shoaib Rahim, Foundation University Islamabad

구치부 비우식성 법랑질 병변 대 초기 우식성 법랑질 병변에서 와동 및 열구 밀봉재의 유지력에 대한 비무작위 임상 연구

이 임상 연구는 3개월, 6개월, 12개월 추적 관찰 시점에서 후구치 영구치의 비우식성(ICDAS 점수 0) 대 초기 법랑질 우식 병소(ICDAS 점수 1,2)에 대한 와열구 전색제의 유지율을 비교하기 위해 계획되었습니다. 이는 최적의 우식 예방을 위한 추적 전략을 안내하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

이 연구는 관찰적, 비무작위 준실험 연구 설계로, 7세에서 18세 사이의 환자를 연구 대상으로 선정합니다. 정보에 기반한 동의를 얻은 후, 제1대구치와 제2대구치(발육된 경우)의 우식 ICDAS 점수를 평가합니다. 점수를 기반으로 참가자는 비우식군과 초기 우식군 두 그룹으로 나뉩니다. 각 그룹에는 210개의 치아 샘플 크기가 할당됩니다. 비우식 또는 초기 우식 법랑질 병변의 우식 상태와 관계없이, 치아 표면은 서리처럼 흰색 모양이 나타날 때까지 37% 인산(토탈 에치 Ivoclar Vivadent)으로 15초간 에칭됩니다. 그런 다음 대구치는 Conseal F 실런트로 밀봉되고 20초간 광중합됩니다. 환자는 3개월, 6개월, 12개월 후 추적 관찰을 위해 호출되며, 탐침을 사용하여 Simonson 기준에 따라 실런트의 유지 상태를 확인합니다. Simonson 점수 I - 완전히 유지된 실런트, 점수 II - 부분적으로 유지된 실런트, 점수 III - 실런트 완전 손실. 이 모든 정보는 임상 프로포르마에 추가됩니다. 이 데이터 수집 후, SPSS 26.0을 사용하여 데이터를 분석하여 손실된 실런트의 비율을 카이제곱 검정으로 비교하며, 0.05의 p 값을 유의한 것으로 간주합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

420

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 파키스탄
    • Federal
      • Islamabad, Federal, 파키스탄, 44000
        • 모병
        • Foundation University Islamabad
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Fizza Sherazi, BDS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

FUCD&H 소아치과 및 치과보존과에 내원한 환자들은 병력 청취와 임상 검사 후 선정 기준에 따라 선정됩니다.

설명

포함 기준:

상악 및 하악의 제1대구치와 제2대구치가 완전히 맹출되어 있고 대합치가 존재하는 경우.

ICDAS 점수 0, I, II 연령 7세에서 18세까지 양성 모두 포함 -

제외 기준:

수복이 필요한 영구치, 협조하지 않는 환자 추적 관찰을 원하지 않는 환자 대합치가 존재하지 않는 구치 정신적 및 신체적 장애가 있는 환자 부정 교합 습관이 있는 환자 교정 치료를 받고 있는 환자

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
그룹 1: 우식 없는 법랑질 병소(ICDAS 점수 0)에 대한 와동 및 열구 전색제
피트와 균열 밀봉제는 영구 후치의 비우식(건전) 법랑질 표면에 적용되며, 3, 6, 12개월에 유지율이 평가될 것입니다.
그룹 2: 초기 우식 법랑질 병변(ICDAS I 및 II)에 대한 와동 및 열구 전색재
구치의 영구치 초기 우식 법랑질 표면에 와동 및 열구 실란트를 적용하고, 3개월, 6개월 및 12개월 후에 유지율을 평가할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비우식성 법랑질 병소 대 초기 우식성 법랑질 병소에서의 와동 및 열구 충전제 유지율 - 12개월 추적 연구.
기간: 2026년 1월부터 2027년 6월까지
피트 및 열구 실런트의 유지율은 비우식(210개 치아) 대 초기 우식 법랑질(210개 치아)에 대해 simonsen의 기준으로 평가되며, 12개월 추적 관찰을 통해 추적 전략을 안내합니다.
2026년 1월부터 2027년 6월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Foundation University Islamabad

수사관

  • 수석 연구원: Dr. Fizza Sherazi, BDS, Foundation University Islamabad

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 12월 27일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 27일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 22일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FUCDOP2512

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

연구 데이터/문서

  1. 문헌 검토
    정보 댓글: esearchgate.net/publication/377562421_치아_우식증_예방_도구로서의_와동_및_열구_실런트

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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