Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Retencja uszczelniaczy bruzd i szczelin na powierzchniach bez próchnicy vs wczesnych zmian próchnicowych szkliwa w zębach tylnych, nierandomizowane badanie kliniczne

22 maja 2026 zaktualizowane przez: Shoaib Rahim, Foundation University Islamabad

Retencja uszczelniaczy bruzd i szczelin na powierzchniach zębów bocznych w przypadku zmian niepróchnicowych vs początkowych zmian próchnicowych szkliwa – nierandomizowane badanie kliniczne

To badanie kliniczne planuje się przeprowadzić w celu porównania wskaźników retencji uszczelniaczy bruzd i zagłębień na powierzchniach zębów stałych bocznych bez próchnicy (wynik ICDAS 0) oraz z początkowymi zmianami próchnicowymi szkliwa (wynik ICDAS 1,2) po 3, 6 i 12 miesiącach obserwacji. Pomoże to w opracowaniu strategii kontrolnych dla optymalnej profilaktyki próchnicy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Jest to obserwacyjne, nierandomizowane quasi-eksperymentalne badanie, w którym do badania zostaną wybrani pacjenci w wieku od 7 do 18 lat. Po uzyskaniu świadomej zgody, pierwsze zęby trzonowe stałe i drugie zęby trzonowe stałe (jeśli wyrżnięte) zostaną ocenione pod kątem próchnicy za pomocą skali ICDAS. Na podstawie wyniku uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy, tj. grupę bez próchnicy i grupę z początkową próchnicą. Próba 210 zębów zostanie przydzielona do każdej grupy. Niezależnie od stanu próchnicy, czy to bez próchnicy, czy z początkowymi zmianami próchnicowymi szkliwa, powierzchnie zębów zostaną wytrawione 37% kwasem fosforowym (total etch Ivoclar Vivadent) przez 15 sekund, aż uzyskają mroźnobiały wygląd. Następnie zęby trzonowe zostaną uszczelnione za pomocą uszczelniacza Conseal F i naświetlone przez 20 sekund. Pacjenci zostaną następnie wezwani na wizyty kontrolne po 3, 6 i 12 miesiącach, a retencja uszczelniaczy zostanie sprawdzona za pomocą kryteriów Simonson przy użyciu zgłębnika. Wynik Simonson I - całkowicie zachowane uszczelniacze, wynik II - częściowo zachowane uszczelniacze, wynik III - całkowita utrata uszczelniaczy. Wszystkie te informacje zostaną dodane do karty klinicznej. Po zebraniu danych, dane zostaną przeanalizowane za pomocą SPSS 26.0. w celu porównania proporcji utraconych uszczelniaczy za pomocą testu chi-kwadrat, a wartość p 0,05 będzie uznawana za istotną.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

420

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
        • Rekrutacyjny
        • Foundation University Islamabad
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Fizza Sherazi, BDS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zgłaszający się do Katedry Pedodoncji i Stomatologii Zachowawczej FUCD&H zostaną wybrani zgodnie z kryteriami włączenia po przeprowadzeniu wywiadu i badania klinicznego.

Opis

Kryteria włączenia:

W pełni wyrżnięte pierwsze i drugie trzonowce szczęki i żuchwy z obecnymi zębami antagonistycznymi.

Wynik ICDAS 0,I,II Wiek 7 do 18 lat Obie płci włączone -

Kryteria wykluczenia:

zęby stałe wymagające odbudowy, pacjenci nie współpracujący, pacjenci niechętni do wizyt kontrolnych, trzonowce bez obecnych zębów antagonistycznych, pacjenci z niepełnosprawnością umysłową i fizyczną, pacjenci z parafunkcjami, pacjenci poddawani leczeniu ortodontycznemu

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa 1: lakowanie bruzd i szczelin w przypadku niepróchnicowych zmian szkliwa (wynik ICDAS 0)
Uszczelniacze bruzd i zagłębień będą stosowane na niepróchnicowych (zdrowych) powierzchniach szkliwa zębów stałych bocznych, a retencja będzie oceniana po 3, 6 i 12 miesiącach.
Grupa 2: lakowanie bruzd na początkowych zmianach próchnicowych szkliwa (ICDAS I i II)
Uszczelniacze bruzd i zagłębień zostaną zastosowane na początkowych powierzchniach próchnicowych szkliwa zębów stałych bocznych, a retencja będzie oceniana po 3, 6 i 12 miesiącach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
retencja uszczelniacza bruzd i zagłębień na niepróchnicowych a początkowych próchnicowych zmianach szkliwa – 12-miesięczne badanie obserwacyjne.
Ramy czasowe: od stycznia 2026 do czerwca 2027
retencja laków szczelinowych będzie oceniana na podstawie kryteriów Simonsena dla zębów bez próchnicy (210 zębów) versus początkowo zmienionej próchnicowo szkliwa (210 zębów) z 12-miesięcznym okresem obserwacji w celu opracowania strategii postępowania kontrolnego.
od stycznia 2026 do czerwca 2027

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Foundation University Islamabad

Śledczy

  • Główny śledczy: Dr. Fizza Sherazi, BDS, Foundation University Islamabad

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FUCDOP2512

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Badanie danych/dokumentów

  1. przegląd literatury
    Komentarze do informacji: esearchgate.net/publication/377562421_Pit_and_Fissure_Sealants_as_a_Viable_Preventive_Tool_for_Dental_Caries

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hipoplazja szkliwa zębów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj