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Rétention des scellements de puits et fissures sur les lésions carieuses initiales vs non carieuses de l'émail des dents postérieures, une étude clinique non randomisée

22 mai 2026 mis à jour par: Shoaib Rahim, Foundation University Islamabad

Rétention des scellements de puits et fissures sur les lésions carieuses initiales versus non carieuses de l'émail des dents postérieures, une étude clinique non randomisée

Cette étude clinique est prévue pour comparer les taux de rétention des scellants de puits et fissures sur des lésions émail non cariées (score ICDAS 0) par rapport aux lésions émail initialement cariées (score ICDAS 1,2) dans les dents permanentes postérieures aux suivis de 3 mois, 6 mois et 12 mois. Cela nous aidera à orienter les stratégies de suivi pour une prévention optimale des caries.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Il s'agit d'une étude observationnelle, non randomisée, de type quasi-expérimental, dans laquelle des patients âgés de 7 à 18 ans seront sélectionnés pour l'étude. Après obtention du consentement éclairé, les premières molaires permanentes et les deuxièmes molaires permanentes (si elles sont sorties) seront évaluées pour le score ICDAS de carie. Sur la base du score, les participants seront divisés en deux groupes, à savoir le groupe non carieux et le groupe avec caries initiales. Un échantillon de 210 dents sera attribué à chaque groupe. Indépendamment de l'état carieux, qu'il s'agisse de lésions non carieuses ou de caries initiales de l'émail, les surfaces dentaires seront mordancées avec de l'acide phosphorique à 37 % (mordançage total Ivoclar Vivadent) pendant 15 secondes jusqu'à l'obtention d'un aspect blanc givré. Les molaires seront ensuite scellées avec le scellant Conseal F et photopolymérisées pendant 20 secondes. Les patients seront ensuite rappelés pour un suivi à 3, 6 et 12 mois, et la rétention des scellants sera vérifiée à l'aide des critères de Simonson avec une sonde exploratrice. Score de Simonson I - Scellants complètement retenus, score II - scellants partiellement retenus, score III - perte totale des scellants. Toutes ces informations seront ajoutées dans la fiche clinique. Après cette collecte de données, les données seront analysées avec SPSS 26.0. Pour comparer la proportion de scellants perdus, le test du chi carré sera utilisé et une valeur p de 0,05 sera considérée comme significative.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

420

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
        • Recrutement
        • Foundation University Islamabad
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Fizza Sherazi, BDS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients se présentant au département de Pédodontie et d'Odontologie opératoire de FUCD&H seront sélectionnés selon les critères d'inclusion après l'anamnèse et l'examen clinique.

La description

Critères d'inclusion :

Premières et deuxièmes molaires maxillaires et mandibulaires complètement éruptées avec dents antagonistes présentes.

Score ICDAS 0, I, II Âge de 7 à 18 ans Les deux sexes inclus -

Critères d'exclusion :

dents permanentes nécessitant des restaurations, patients non coopératifs, patients réticents aux suivis, molaires sans dents antagonistes présentes, patients handicapés mentaux et physiques, patients présentant des habitudes parafonctionnelles, patients suivant des traitements orthodontiques

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe 1 : scellement des puits et fissures pour les lésions émail non carieuses (score ICDAS 0)
Les scellements de puits et fissures seront appliqués sur les surfaces d'émail non cariées (saines) des dents permanentes postérieures et la rétention sera évaluée à 3, 6 et 12 mois.
Groupe 2 : scellement des puits et fissures sur les lésions carieuses initiales de l'émail (ICDAS I et II)
les scellements de puits et fissures seront appliqués sur les surfaces émaillées carieuses initiales des dents permanentes postérieures et la rétention sera évaluée à 3, 6 et 12 mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
rétention du scellement des puits et fissures sur des lésions carieuses initiales vs émail non carié - étude de suivi à 12 mois.
Délai: de janvier 2026 à juin 2027
la rétention des scellements de puits et fissures sera évaluée selon les critères de Simonsen sur des dents non cariées (210 dents) par rapport à l'émail initialement carié (210 dents) avec un suivi de 12 mois pour orienter les stratégies de suivi.
de janvier 2026 à juin 2027

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Foundation University Islamabad

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dr. Fizza Sherazi, BDS, Foundation University Islamabad

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 décembre 2025

Première publication (Réel)

9 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FUCDOP2512

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Données/documents d'étude

  1. revue de la littérature
    Commentaires d'informations: esearchgate.net/publication/377562421_Pit_and_Fissure_Sealants_as_a_Viable_Preventive_Tool_for_Dental_Caries

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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