Retenção de Selantes de Fissuras e Fóveas em Lesões de Esmalte Não Cariadas versus Lesões Cariosas Iniciais em Dentes Posteriores, um Estudo Clínico Não Randomizado
22 de maio de 2026 atualizado por: Shoaib Rahim, Foundation University Islamabad
Retenção de Selantes de Fissuras e Fossetas em Lesões de Esmalte Não Cariadas vs Inicialmente Cariadas em Dentes Posteriores, um Estudo Clínico Não Randomizado
Este estudo clínico está planeado para ser conduzido para comparar as taxas de retenção de selantes de fissuras em lesões de esmalte não cariadas (pontuação ICDAS 0) versus lesões de esmalte inicialmente cariadas (pontuação ICDAS 1,2) em dentes permanentes posteriores aos 3 meses, 6 meses e 12 meses de acompanhamento.
Isto ajudará a orientar estratégias de acompanhamento para uma prevenção ótima de cáries.
Isto ajudará a orientar estratégias de acompanhamento para uma prevenção ótima de cáries.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Trata-se de um estudo observacional, não randomizado, com desenho quase-experimental, no qual serão selecionados para o estudo pacientes com idades entre os 7 e os 18 anos.
Após obtenção de consentimento informado, os primeiros molares permanentes e segundos molares permanentes (se erupcionados) serão avaliados quanto ao ÍNDICE ICDAS de cárie.
Com base no índice, os participantes serão divididos em dois grupos, ou seja, grupo sem cárie e grupo com cárie inicial.
Será alocado um tamanho amostral de 210 dentes em cada grupo.
Independentemente do estado de cárie, seja sem cárie ou lesões iniciais de cárie no esmalte, as superfícies dentárias serão condicionadas com ácido fosfórico a 37% (total etch Ivoclar Vivadent) durante 15 segundos até ser alcançada a aparência branca e fosca.
Os molares serão então selados com selante Conseal F e fotopolimerizados durante 20 segundos.
Os pacientes serão depois convocados para seguimento aos 3, 6 e 12 meses e a retenção dos selantes será verificada utilizando os critérios de Simonson com auxílio de uma sonda exploradora.
Índice de Simonson I - Selantes completamente retidos, índice II - selantes parcialmente retidos, índice III - perda total dos selantes.
Toda esta informação será adicionada na ficha clínica (clinical Performa).
Após esta recolha de dados, os dados serão analisados utilizando o SPSS 26.0. para comparar a proporção de selantes perdidos, utilizando o teste do qui-quadrado, e um valor de p de 0,05 será considerado significativo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
420
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Dr. Shoaib Rahim, FCPS
- Número de telefone: 923215097582
- E-mail: clinicaltrials.fucd@fui.edu.pk
Estude backup de contato
- Nome: Dr. Fizza Sherazi, BDS
- Número de telefone: 923242169131
- E-mail: fizzasherazi1998@gmail.com
Locais de estudo
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Federal
-
Islamabad, Federal, Paquistão, 44000
- Recrutamento
- Foundation University Islamabad
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Contato:
- Nadia Aman, BDS, FCPS
- Número de telefone: 00923022526440
- E-mail: nadia.aman@fui.edu.pk
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Contato:
- Shoaib Rahim, FCPS
- Número de telefone: 00923215097582
- E-mail: clinicaltrials.fucd@fui.edu.pk
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Investigador principal:
- Fizza Sherazi, BDS
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os doentes que se apresentarem ao departamento de Paedodontia e Dentisteria Operatória da FUCD&H serão selecionados de acordo com os critérios de inclusão após a anamnese e exame clínico.
Descrição
Critérios de Inclusão:
Primeiros e segundos molares maxilares e mandibulares totalmente erupcionados com dentes antagonistas presentes.
Pontuação ICDAS 0,I,II Idade de 7 a 18 anos Ambos os géneros incluídos -
Critérios de Exclusão:
dentes permanentes que necessitem de restaurações, pacientes não cooperativos pacientes não dispostos a acompanhamentos molares com dentes antagonistas não presentes pacientes com deficiência mental e física pacientes com hábitos parafuncionais pacientes a realizar tratamentos ortodônticos
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Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo 1: selante de fissuras e fossas em lesões de esmalte não cariosas (pontuação ICDAS 0)
Os selantes de fissuras e fossetas serão aplicados em superfícies de esmalte não cariadas (sãs) de dentes posteriores permanentes e a retenção será avaliada aos 3, 6 e 12 meses.
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Grupo 2: selante de fissuras e fóssulas em lesões de cárie inicial no esmalte (ICDAS I e II)
Os selantes de fissuras serão aplicados em superfícies iniciais de esmalte cariado de dentes permanentes posteriores e a retenção será avaliada aos 3, 6 e 12 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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retenção do selante de fissuras em lesões de esmalte não cariadas vs inicialmente cariadas - estudo de acompanhamento de 12 meses.
Prazo: de janeiro de 2026 a junho de 2027
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a retenção de selantes de fissuras será avaliada através dos critérios de simonsen em esmalte não cariado (210 dentes) versus esmalte inicialmente cariado (210 dentes) com acompanhamento de 12 meses para orientar estratégias de seguimento.
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de janeiro de 2026 a junho de 2027
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr. Fizza Sherazi, BDS, Foundation University Islamabad
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Nair SM, Nene KS, Tirupathi S, Mathur AA, Khan HA, Godbole NM, Patil PP, Deolikar SA. Effect of Enamel Deproteinization Prior to Etching on the Clinical Performance of Resin-based Pit and Fissure Sealants: A Split-mouth Double-blinded Pilot Randomized Controlled Trial. Int J Clin Pediatr Dent. 2025 Feb;18(2):119-125. doi: 10.5005/jp-journals-10005-3051. Epub 2025 Mar 20.
- McKenna G. A clinical guide to advanced minimum intervention restorative dentistry (1st ed). Br Dent J. 2024 Dec;237(11):834. doi: 10.1038/s41415-024-8183-0. No abstract available.
- Demineralization and remineralization dynamics and dental caries.
- Evaluating the effectiveness of dental sealants in caries prevention and tooth protection
- Banerjee A, Splieth C, Breschi L, Fontana M, Paris S, Burrow M, Crombie F, Foster Page L, Gaton-Hernandez P, Giacaman RA, Gugnani N, Hickel R, A Jordan R, Leal S, Lo E, Tassery H, Thomson WM, Manton DJ, Schwendicke F. When to intervene in the caries process? A Delphi consensus statement. Br Dent J. 2020 Oct;229(7):474-482. doi: 10.1038/s41415-020-2220-4.
- Microscopic evaluation of fissure patterns of posterior permanent teeth: An in vitro study
- Pit and Fissure Sealants as a Viable Preventive Tool for Dental Caries
- Beresescu L, Pacurar M, Bica CI, Vlasa A, Stoica OE, Dako T, Petcu B, Esian D. The Assessment of Sealants' Effectiveness in Arresting Non-Cavitated Caries Lesion-A 24-Month Follow-Up. Healthcare (Basel). 2022 Aug 30;10(9):1651. doi: 10.3390/healthcare10091651.
- Carrillo Ortiz AE, Olvera Fuentes CA, Garcia Perez A, Rodriguez Chavez JA, Villanueva Gutierrez T, Flores Ruiz HM, Mora Navarrete KA. Prevalence and severity of dental caries using ICDAS in predicting treatment needs in Mexican school-age children. J Clin Pediatr Dent. 2024 Nov;48(6):144-151. doi: 10.22514/jocpd.2024.134. Epub 2024 Nov 3.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
9 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Defeitos de Desenvolvimento do Esmalte
- Doenças estomatognáticas
- Doenças de dente
- Anormalidades do Sistema Estomatognático
- Anomalias congénitas
- Anormalidades Dentárias
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Hipomineralização do esmalte dentário
- Hipoplasia do esmalte dentário
- Síndrome de van der Woude
Outros números de identificação do estudo
- FUCDOP2512
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Dados/documentos do estudo
-
revisão da literatura
Comentários informativos: esearchgate.net/publication/377562421_Selantes_de_Fossetas_e_Fissuras_como_uma_Ferramenta_Preventiva_Viável_para_Cárie_Dentária
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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