Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Удержание герметиков ямок и фиссур на некариозных и начальных кариозных поражениях эмали в боковых зубах, нерандомизированное клиническое исследование

22 мая 2026 г. обновлено: Shoaib Rahim, Foundation University Islamabad

Удержание герметиков ямок и фиссур на интактной эмали по сравнению с начальными кариозными поражениями эмали в боковых зубах, нерандомизированное клиническое исследование

Это клиническое исследование планируется провести для сравнения показателей удержания герметиков фиссур на интактных (оценка ICDAS 0) и начальных кариозных поражениях эмали (оценка ICDAS 1,2) в постоянных жевательных зубах через 3, 6 и 12 месяцев наблюдения. Это поможет нам разработать стратегии наблюдения для оптимальной профилактики кариеса.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Это обсервационное, нерандомизированное квазиэкспериментальное исследование, в котором будут отобраны пациенты в возрасте от 7 до 18 лет. После получения информированного согласия будут оценены первые постоянные моляры и вторые постоянные моляры (если прорезались) по системе ICDAS для кариеса. На основе оценки участники будут разделены на две группы: группу без кариеса и группу с начальным кариесом. Объем выборки в 210 зубов будет распределен в каждой группе. Независимо от кариозного статуса (отсутствие кариеса или начальные кариозные поражения эмали) поверхности зубов будут протравлены 37% фосфорной кислотой (Total Etch Ivoclar Vivadent) в течение 15 секунд до достижения матово-белого вида. Затем моляры будут герметизированы герметиком Conseal F и светоотверждаемы в течение 20 секунд. Пациенты будут приглашены на контрольные осмотры через 3, 6 и 12 месяцев, и удержание герметиков будет проверяться по критериям Симонсона с помощью зонда. Оценка по Симонсону I – полностью сохраненные герметики, оценка II – частично сохраненные герметики, оценка III – полная потеря герметиков. Вся эта информация будет внесена в клиническую форму. После сбора данных они будут проанализированы с помощью SPSS 26.0 для сравнения доли потерянных герметиков с использованием критерия хи-квадрат, при этом значение p 0,05 будет считаться значимым.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

420

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Dr. Fizza Sherazi, BDS
  • Номер телефона: 923242169131
  • Электронная почта: fizzasherazi1998@gmail.com

Места учебы

  • Пакистан
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Пакистан, 44000
        • Рекрутинг
        • Foundation University Islamabad
        • Контакт:
          • Nadia Aman, BDS, FCPS
          • Номер телефона: 00923022526440
          • Электронная почта: nadia.aman@fui.edu.pk
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Fizza Sherazi, BDS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, обращающиеся в отделение детской стоматологии и терапевтической стоматологии FUCD&H, будут отобраны в соответствии с критериями включения после сбора анамнеза и клинического обследования.

Описание

Критерии включения:

Полностью прорезавшиеся первые и вторые моляры верхней и нижней челюстей с наличием зубов-антагонистов.

Оценка ICDAS 0, I, II Возраст от 7 до 18 лет Оба пола включены -

Критерии исключения:

постоянные зубы, требующие реставраций, некооперативные пациенты пациенты, не желающие проходить последующие наблюдения моляры без зубов-антагонистов пациенты с умственными и физическими ограничениями пациенты с парафункциональными привычками пациенты, проходящие ортодонтическое лечение

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа 1: герметик фиссур и ямок для некариозных поражений эмали (оценка ICDAS 0)
Герметики для фиссур будут наноситься на неповреждённые (здоровые) поверхности эмали жевательных постоянных зубов, а ретенция будет оцениваться через 3, 6 и 12 месяцев.
Группа 2: герметик фиссур и ямок на начальных кариозных поражениях эмали (ICDAS I и II)
Герметики фиссур и ямок будут нанесены на начальные кариозные поверхности эмали постоянных жевательных зубов, а их удержание будет оценено через 3, 6 и 12 месяцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
удержание герметика фиссур на интактных и начальных кариозных поражениях эмали - 12-месячное катамнестическое исследование.
Временное ограничение: с января 2026 года по июнь 2027 года
удержание герметиков фиссур будет оценено по критериям Симонсена на некариозных (210 зубов) и начально кариозных эмалях (210 зубов) с 12-месячным наблюдением для разработки стратегий последующего наблюдения.
с января 2026 года по июнь 2027 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Foundation University Islamabad

Следователи

  • Главный следователь: Dr. Fizza Sherazi, BDS, Foundation University Islamabad

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FUCDOP2512

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Данные исследования/документы

  1. обзор литературы
    Информационные комментарии: esearchgate.net\/publication\/377562421_Герметики_ямок_и_фиссур_как_эффективное_профилактическое_средство_от_кариеса_зубов

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться