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Ritenzione dei sigillanti per solchi e fessure su lesioni dello smalto non cariose vs inizialmente cariose nei denti posteriori, uno studio clinico non randomizzato

22 maggio 2026 aggiornato da: Shoaib Rahim, Foundation University Islamabad

Ritenzione dei Sigillanti per Solchi e Fessure su Lesioni dello Smalto Non Cariose vs Inizialmente Cariose nei Denti Posteriori, uno Studio Clinico Non Randomizzato

Questo studio clinico è pianificato per confrontare i tassi di ritenzione dei sigillanti per solchi e fessure su lesioni dello smalto non cariose (punteggio ICDAS 0) rispetto a lesioni cariose iniziali (punteggio ICDAS 1,2) nei denti permanenti posteriori a 3, 6 e 12 mesi di follow-up. Ciò ci aiuterà a guidare le strategie di follow-up per una prevenzione ottimale della carie.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

È uno studio osservazionale non randomizzato con disegno quasi sperimentale, in cui verranno selezionati pazienti di età compresa tra i 7 e i 18 anni per lo studio. Dopo aver ottenuto il consenso informato, i primi molari permanenti e i secondi molari permanenti (se erotti) verranno valutati per il punteggio ICDAS della carie. In base al punteggio, i partecipanti verranno divisi in due gruppi, ovvero il gruppo senza carie e il gruppo con carie iniziale. Un campione di 210 denti verrà assegnato a ciascun gruppo. Indipendentemente dallo stato carioso, sia lesioni dello smalto senza carie che con carie iniziali, le superfici dei denti verranno morsicate con acido fosforico al 37% (total etch Ivoclar Vivadent) per 15 secondi fino a ottenere un aspetto bianco ghiacciato. I molari verranno quindi sigillati con il sigillante Conseal F e fotopolimerizzati per 20 secondi. I pazienti verranno quindi richiamati per follow-up a 3, 6 e 12 mesi e la ritenzione dei sigillanti verrà controllata utilizzando i criteri di Simonson con l'aiuto di una sonda. Punteggio Simonson I - Sigillanti completamente ritenuti, punteggio II - sigillanti parzialmente ritenuti, punteggio III - perdita completa dei sigillanti. Tutte queste informazioni verranno aggiunte nella scheda clinica Performa. Dopo questa raccolta dati, i dati verranno analizzati utilizzando SPSS 26.0. Per confrontare la proporzione di sigillanti persi si utilizzerà il test del chi quadrato e un valore p di 0,05 verrà considerato significativo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

420

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
        • Reclutamento
        • Foundation University Islamabad
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Fizza Sherazi, BDS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti che si presenteranno al reparto di Pedodonzia e Odontoiatria Operativa del FUCD&H verranno selezionati secondo i criteri di inclusione dopo l'anamnesi e l'esame clinico.

Descrizione

Criteri di inclusione:

Primi e secondi molari mascellari e mandibolari completamente erotti con denti antagonisti presenti.

Punteggio ICDAS 0,I,II Età da 7 a 18 anni Entrambi i sessi inclusi -

Criteri di esclusione:

denti permanenti che richiedono restauri, pazienti non collaborativi, pazienti non disposti a follow-up, molari senza denti antagonisti presenti, pazienti con disabilità mentali e fisiche, pazienti con abitudini parafunzionali, pazienti sottoposti a trattamenti ortodontici

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo 1: sigillante per solchi e fessure lesioni dello smalto non cariose (punteggio ICDAS 0)
I sigillanti per fossette e solchi verranno applicati su superfici di smalto non cariato (sano) di denti permanenti posteriori e la ritenzione verrà valutata a 3, 6 e 12 mesi.
Gruppo 2: sigillante per solchi e fessure su lesioni cariose iniziali dello smalto (ICDAS I e II)
I sigillanti per solchi e fessure saranno applicati sulle superfici dello smalto cariato iniziale dei denti permanenti posteriori e la ritenzione sarà valutata a 3, 6 e 12 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ritenzione del sigillante per solchi e fossette su lesioni dello smalto non cariose vs inizialmente cariose - studio di follow-up a 12 mesi.
Lasso di tempo: da gennaio 2026 a giugno 2027
La ritenzione dei sigillanti per fossette e fessure sarà valutata secondo i criteri di Simonsen su smalto non cariato (210 denti) rispetto a smalto inizialmente cariato (210 denti) con follow-up di 12 mesi per guidare le strategie di monitoraggio.
da gennaio 2026 a giugno 2027

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Foundation University Islamabad

Investigatori

  • Investigatore principale: Dr. Fizza Sherazi, BDS, Foundation University Islamabad

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

9 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FUCDOP2512

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Dati/documenti di studio

  1. revisione della letteratura
    Commenti informativi: esearchgate.net/publication/377562421_Pit_and_Fissure_Sealants_as_a_Viable_Preventive_Tool_for_Dental_Caries

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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