Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retence těsnicích materiálů v rýhách a jamkách na nekariézní vs. počínající kariézní léze skloviny u postranních zubů, nerandomizovaná klinická studie

22. května 2026 aktualizováno: Shoaib Rahim, Foundation University Islamabad

Retence těsnicích materiálů v jamkách a fisurách na nekariózní versus počínající kariézní léze skloviny zadních zubů, nerandomizovaná klinická studie

Tato klinická studie je plánována za účelem porovnání retenčních schopností těsnicích materiálů pro fisury a jamky na nekariózních (ICDAS skóre 0) versus počátečních kariézních lézích skloviny (ICDAS skóre 1,2) u postranních stálých zubů při 3měsíčním, 6měsíčním a 12měsíčním sledování. To nám pomůže určit strategie sledování pro optimální prevenci zubního kazu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Jedná se o observační, nerandomizovaný kvaziexperimentální design studie, ve které budou vybráni pacienti ve věku od 7 do 18 let pro účely studie. Po získání informovaného souhlasu budou první stálé moláry a druhý stálý molár (pokud je prořezán) hodnoceny podle kazivého ICDAS skóre. Na základě skóre budou účastníci rozděleni do dvou skupin, tj. skupiny bez kazů a skupiny s počátečním kazem. V každé skupině bude přiděleno 210 zubů. Bez ohledu na kazivý stav, ať už jde o nekazivé léze skloviny nebo počáteční kazivé léze skloviny, budou povrchy zubů leptány 37% kyselinou fosforečnou (total etch Ivoclar Vivadent) po dobu 15 sekund, dokud nebude dosaženo mrazivě bílého vzhledu. Moláry budou následně utěsněny sealantem Conseal F a světelně polymerizovány po dobu 20 sekund. Pacienti budou následně pozváni na kontrolu po 3, 6 a 12 měsících a retence sealantů bude kontrolována pomocí Simonson kritérií za pomoci sondy. Simonson skóre I – zcela zachované sealanty, skóre II – částečně zachované sealanty, skóre III – úplná ztráta sealantů. Všechny tyto informace budou zaznamenány do klinického protokolu. Po tomto sběru dat budou data analyzována pomocí SPSS 26.0. Pro porovnání podílu ztracených sealantů bude použit chi-kvadrát test a p-hodnota 0,05 bude považována za signifikantní.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

420

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Pákistán
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pákistán, 44000
        • Nábor
        • Foundation University Islamabad
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Fizza Sherazi, BDS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti hlásící se na oddělení pedodoncie a konzervační stomatologie FUCD&H budou vybráni podle inkluzních kritérií po anamnéze a klinickém vyšetření.

Popis

Kritéria zařazení:

Plně prořezané první a druhé stoličky v horní a dolní čelisti s přítomnými antagonistickými zuby.

Skóre ICDAS 0, I, II Věk 7 až 18 let Obe pohlaví zahrnuta -

Kritéria vyloučení:

trvalé zuby vyžadující restaurace, nespolupracující pacienti pacienti neochotní k následným kontrolám stoličky bez přítomných antagonistických zubů mentálně a tělesně postižení pacienti pacienti s parafunkčními návyky pacienti podstupující ortodontickou léčbu

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina 1: těsnění fisur a jamek nekazových lézí skloviny (skóre ICDAS 0)
Těsnicí materiály do jamek a fisur budou aplikovány na nekariézní (zdravé) sklovinné plochy stálých zadních zubů a retence bude hodnocena po 3, 6 a 12 měsících.
Skupina 2: těsnění fisur a jamek na počátečních kazech skloviny (ICDAS I a II)
Těsnicí materiály do jamek a fisur budou aplikovány na počáteční kazivé povrchy skloviny stálých zadních zubů a retence bude hodnocena po 3, 6 a 12 měsících.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
retence těsnicího materiálu pro fisury a rýhy na nekariézní vs. počínající kariézní léze skloviny - 12měsíční následná studie.
Časové okno: od ledna 2026 do června 2027
Retence těsnicích materiálů v jamkách a rýhách bude hodnocena podle Simonsenových kritérií na nekariézních zubech (210 zubů) vs. zubech s počátečním kazem skloviny (210 zubů) s 12měsíčním sledováním za účelem stanovení strategií pro další sledování.
od ledna 2026 do června 2027

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Foundation University Islamabad

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dr. Fizza Sherazi, BDS, Foundation University Islamabad

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

9. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FUCDOP2512

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Studijní data/dokumenty

  1. přehled literatury
    Komentáře k informacím: esearchgate.net/publication/377562421_Pit_and_Fissure_Sealants_as_a_Viable_Preventive_Tool_for_Dental_Caries

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hypoplazie zubní skloviny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit