Pits- ja fissuurisäiliöiden säilyvyys ei-kariöösissä vs. alkuvaiheen kariöösisissä emaljivaurioissa takahampaissa, satunnaisematon kliininen tutkimus
perjantai 22. toukokuuta 2026 päivittänyt: Shoaib Rahim, Foundation University Islamabad
Hampaiden kuoppien ja uurteiden sinettien säilyminen ei-kariöösillä verrattuna alkaville kariöösille kiillevaurioille takahampaissa, ei-satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen on tarkoitus vertailla hampaiden syvennyksien ja uurteiden tiivistysaineiden pysyvyysastetta hampaissa, joissa ei ole kariesvaurioita (ICDAS-pisteet 0) verrattuna alkuvaiheen kariesvaurioihin (ICDAS-pisteet 1,2) takahampaissa. Seuranta-aikana on 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta. Tämä auttaa meitä ohjaamaan seurantastrategioita optimaalista kariesehkäisyä varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Kyseessä on havainnollinen, ei-satunnaistettu kvasikokeellinen tutkimusasetelma, jossa tutkimukseen valitaan 7–18-vuotiaita potilaita.
Tiedostetun suostumuksen saamisen jälkeen ensimmäiset pysyvät poskihampaat ja toiset pysyvät poskihampaat (jos ne ovat puhjenneet) arvioidaan kariessa ICDAS-pistein.
Pistemäärän perusteella osallistujat jaetaan kahteen ryhmään, eli ei-karioottiseen ryhmään ja alkuvaiheen karioottiseen ryhmään.
Kumpaankin ryhmään kohdennetaan 210 hampaan otoskoko.
Riippumatta karioottisesta tilasta – olipa kyseessä ei-karioottinen tai alkuvaiheen karioottinen kiillevaurio – hampaiden pinnat etsataan 37-prosenttisella fosforihapolla (total etch Ivoclar Vivadent) 15 sekunnin ajan, kunnes saavutetaan huurteinen valkoinen ulkonäkö.
Poskihampaat suljetaan sitten Conseal F -sulakeaineella ja valokovetetaan 20 sekunnin ajan.
Potilaita kutsutaan sitten seurantaan 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua, ja sulakeaineiden säilyminen tarkistetaan Simonson-kriteereillä tutkimuskojeen avulla.
Simonson-pisteet I – täysin säilyneet sulakeaineet, pisteet II – osittain säilyneet sulakeaineet, pisteet III – sulakeaineiden täydellinen häviäminen.
Kaikki nämä tiedot lisätään kliiniseen Performa-lomakkeeseen.
Tämän tiedonkeruun jälkeen tietoja analysoidaan SPSS 26.0 -ohjelmalla. Hävinneiden sulakeaineiden osuuksia verrataan khiin neliö -testillä, ja p-arvoksi 0,05 katsotaan merkitseväksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
420
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dr. Shoaib Rahim, FCPS
- Puhelinnumero: 923215097582
- Sähköposti: clinicaltrials.fucd@fui.edu.pk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dr. Fizza Sherazi, BDS
- Puhelinnumero: 923242169131
- Sähköposti: fizzasherazi1998@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Rekrytointi
- Foundation University Islamabad
-
Ottaa yhteyttä:
- Nadia Aman, BDS, FCPS
- Puhelinnumero: 00923022526440
- Sähköposti: nadia.aman@fui.edu.pk
-
Ottaa yhteyttä:
- Shoaib Rahim, FCPS
- Puhelinnumero: 00923215097582
- Sähköposti: clinicaltrials.fucd@fui.edu.pk
-
Päätutkija:
- Fizza Sherazi, BDS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka ilmoittautuvat FUCD&H:n lastenhammaslääketieteen ja operaatiivisen hammaslääketieteen osastolle, valitaan sisällytyskriteerien mukaan historian ja kliinisen tutkimuksen jälkeen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Täysin puhjenneet ylä- ja alaleuan ensimmäiset ja toiset poskihampaat vastahampaiden ollessa läsnä.
ICDAS-pisteytys 0,I,II Ikä 7-18 vuotta Molemmat sukupuolet sisällytetty -
Poissulkemiskriteerit:
pysyvät hampaat, jotka vaativat korjauksia, yhteistyöhaluiset potilaat, potilaat, jotka eivät halua seurantakäyntejä, poskihampaat, joilla ei ole vastahampaita, henkisesti ja fyysisesti vammautuneet potilaat, potilaat, joilla on parafunktionaalisia tapoja, potilaat, jotka ovat hammaslääketieteellisessä hoidossa
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ryhmä 1: syvennyksen ja halkeaman sinetöinti ei-karies-hammaskiillevauriot (ICDAS-pistemäärä 0)
Hampaiden kuoppiin ja uurteisiin tulevat tiivistysaineet levitetään pysyvien takahampaiden kariesta vapaalle (terveelle) kiillepinnalle, ja niiden säilymistä arvioidaan 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua.
|
|
Ryhmä 2: kuoppa- ja uurresinetti alkuvaiheen kiilteen kariesvaurioihin (ICDAS I ja II)
Hampaiden syvennyksiin ja uurteisiin levitetään sinetinesteitä alkuvaiheen kariesvaurioisille poskihampaiden pinta-alueille, ja sinetointien pysyvyyttä arvioidaan 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pits- ja halkeamasauman säilyvyys ei-kariöösissä vs. alkuvaiheen kariöösissä kiillevaurioissa - 12 kuukauden seurantatutkimus.
Aikaikkuna: tammikuusta 2026 kesäkuuhun 2027
|
Hampaiden uurteiden ja kuoppien tiivistysaineiden säilymistä arvioidaan Simonsenin kriteereillä hampailla, joissa ei ole kariesta (210 hammasta) verrattuna alkuvaiheen karieshampaiden kiilleen (210 hammasta) 12 kuukauden seurannalla ohjaamaan seurantastrategioita.
|
tammikuusta 2026 kesäkuuhun 2027
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dr. Fizza Sherazi, BDS, Foundation University Islamabad
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Nair SM, Nene KS, Tirupathi S, Mathur AA, Khan HA, Godbole NM, Patil PP, Deolikar SA. Effect of Enamel Deproteinization Prior to Etching on the Clinical Performance of Resin-based Pit and Fissure Sealants: A Split-mouth Double-blinded Pilot Randomized Controlled Trial. Int J Clin Pediatr Dent. 2025 Feb;18(2):119-125. doi: 10.5005/jp-journals-10005-3051. Epub 2025 Mar 20.
- McKenna G. A clinical guide to advanced minimum intervention restorative dentistry (1st ed). Br Dent J. 2024 Dec;237(11):834. doi: 10.1038/s41415-024-8183-0. No abstract available.
- Demineralization and remineralization dynamics and dental caries.
- Evaluating the effectiveness of dental sealants in caries prevention and tooth protection
- Banerjee A, Splieth C, Breschi L, Fontana M, Paris S, Burrow M, Crombie F, Foster Page L, Gaton-Hernandez P, Giacaman RA, Gugnani N, Hickel R, A Jordan R, Leal S, Lo E, Tassery H, Thomson WM, Manton DJ, Schwendicke F. When to intervene in the caries process? A Delphi consensus statement. Br Dent J. 2020 Oct;229(7):474-482. doi: 10.1038/s41415-020-2220-4.
- Microscopic evaluation of fissure patterns of posterior permanent teeth: An in vitro study
- Pit and Fissure Sealants as a Viable Preventive Tool for Dental Caries
- Beresescu L, Pacurar M, Bica CI, Vlasa A, Stoica OE, Dako T, Petcu B, Esian D. The Assessment of Sealants' Effectiveness in Arresting Non-Cavitated Caries Lesion-A 24-Month Follow-Up. Healthcare (Basel). 2022 Aug 30;10(9):1651. doi: 10.3390/healthcare10091651.
- Carrillo Ortiz AE, Olvera Fuentes CA, Garcia Perez A, Rodriguez Chavez JA, Villanueva Gutierrez T, Flores Ruiz HM, Mora Navarrete KA. Prevalence and severity of dental caries using ICDAS in predicting treatment needs in Mexican school-age children. J Clin Pediatr Dent. 2024 Nov;48(6):144-151. doi: 10.22514/jocpd.2024.134. Epub 2024 Nov 3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 27. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 27. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 27. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Emalin kehityshäiriöt
- Stomatognaattiset sairaudet
- Hammassairaudet
- Stomatognaattisen järjestelmän poikkeavuudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Hampaiden poikkeavuudet
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Hampaiden emalin hypomineralisaatio
- Hampaiden emalihypoplasia
- Van der Woude -oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUCDOP2512
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
kirjallisuuskatsaus
Tietokommentit: esearchgate.net/publication/377562421_Pit_and_Fissure_Sealants_as_a_Viable_Preventive_Tool_for_Dental_Caries
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .