Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fissúrazárok megmaradása nem cariogén vs. kezdeti cariogén zománcleziókban a hátsó fogakon, nem randomizált klinikai vizsgálat

2026. május 22. frissítette: Shoaib Rahim, Foundation University Islamabad

A fogárok és repedések tömítőinek megtartása nem cariás vs kezdeti cariás zománclesziókban a hátsó fogakon, egy nem randomizált klinikai vizsgálat

Ez a klinikai vizsgálat azért tervezett, hogy összehasonlítsa a mélyedések és repedések tömítőanyagainak rögzülési arányait nem cariás (ICDAS pontszám 0) és kezdeti cariás zománcleziók (ICDAS pontszám 1,2) között hátsó állandó fogakon 3 hónapos, 6 hónapos és 12 hónapos követéskor. Ez segít nekünk irányítani a követési stratégiákat az optimális cariés megelőzés érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Ez egy megfigyeléses, nem randomizált kvázikísérletes vizsgálati tervezet, amelyben 7 és 18 év közötti betegeket választanak ki a vizsgálatra. A tájékoztatott beleegyezés megszerzése után az 1. állandó őrlőfogakat és a 2. állandó őrlőfogakat (ha kitört) fogszuvasodás szempontjából értékelik az ICDAS pontszám alapján. A pontszám alapján a résztvevőket két csoportra osztják, nevezetesen nem fogszuvasodott csoportra és kezdeti fogszuvasodású csoportra. Minden csoportban 210 fog mintanagyság kerül elosztásra. A fogszuvasodási állapottól függetlenül, legyen az nem fogszuvasodott vagy kezdeti fogszuvasodású zománclezió, a fogfelszíneket 37%-os foszforsavval (total etch Ivoclar Vivadent) maratják 15 másodpercig, amíg fagyos fehér megjelenés nem érhető el. Az őrlőfogakat ezután Conseal F tömítőanyaggal tömítik és 20 másodpercig fényre keményítenek. A betegeket ezután visszahívják kontrollvizsgálatra 3, 6 és 12 hónap múlva, és a tömítőanyagok megtartását Simonson kritériumok alapján ellenőrzik szondával. Simonson pontszám I - teljesen megtartott tömítőanyagok, pontszám II - részben megtartott tömítőanyagok, pontszám III - teljes tömítőanyagvesztés. Mindezeket az információkat a klinikai Performa lapon rögzítik. Az adatgyűjtés után az adatokat SPSS 26.0 szoftverrel elemezik. Az elveszett tömítőanyagok arányának összehasonlítására khi-négyzet tesztet alkalmaznak, és 0,05 p-értéket tekintenek szignifikánsnak.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

420

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakisztán, 44000
        • Toborzás
        • Foundation University Islamabad
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Fizza Sherazi, BDS

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A FUCD&H Gyermekfogászat és Konzerváló Fogászat osztályára jelentkező betegek az anamnézis és a klinikai vizsgálat után a befogadási kritériumok szerint kerülnek kiválasztásra.

Leírás

Bevonási kritériumok:

Teljesen áttört felső és alsó állcsont 1. és 2. őrlőfogak, ellenálló fogakkal rendelkezők.

ICDAS pontszám 0, I, II. 7 és 18 év közötti kor. Mindkét nem bevonásra kerül -

Kizárási kritériumok:

állandó fogak, amelyek tömést igényelnek, nem együttműködő betegek, betegek, akik nem hajlandók a követésre, őrlőfogak, amelyeknek nincs ellenálló foguk, mentálisan és fizikailag fogyatékkal élő betegek, betegek parafunkcionális szokásokkal, betegek, akik ortodonciai kezelésen mennek keresztül

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
1. csoport: gödör és hasadék tömítő anyag nem cariészes zománcleziók (ICDAS pontszám 0)
A mélyedések és hasadékok tömítőit a hátsó állandó fogak nem cariéses (ép) zománcfelületeire fogják felvinni, és a retenciót 3, 6 és 12 hónap múlva értékelik.
2. csoport: fossza és fissura tömítő kezelés kezdeti szuvasodásos zománcleziókra (ICDAS I és II)
A fogak mélyedéseit és hasadékait lezáró anyagot a hátsó állandó fogak kezdeti szuvasodásos zománcfelületére alkalmazzák, és a retenciót 3, 6 és 12 hónap után értékelik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
pályázat és repedéstömítő megtartása nem cariás vs kezdeti cariás zománcleziók esetén - 12 hónapos követési vizsgálat.
Időkeret: 2026 januárjától 2027 júniusáig
A rágófelületi záróanyagok megtartását Simonsen kritériumai alapján értékeljük karieszmentes (210 fog) és kezdeti karieszes zománc (210 fog) esetén, 12 hónapos követéssel, hogy irányt adjunk a követési stratégiákhoz.
2026 januárjától 2027 júniusáig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Foundation University Islamabad

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dr. Fizza Sherazi, BDS, Foundation University Islamabad

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. december 27.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 27.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 22.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FUCDOP2512

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Tanulmányi adatok/dokumentumok

  1. szakirodalmi áttekintés
    Információs megjegyzések: esearchgate.net/publication/377562421_A_fogárok_és_hasadékok_tömítése_mint_az_állandó_fogszuvasodás_életképes_megelőző_eszköze

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel