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Retention von Fissurenversiegelungen auf nicht-kariösen vs. initial-kariösen Schmelzläsionen bei Seitenzähnen, eine nicht-randomisierte klinische Studie

22. Mai 2026 aktualisiert von: Shoaib Rahim, Foundation University Islamabad

Retention von Fissurenversiegelungen auf nicht kariösen vs. initial kariösen Schmelzläsionen bei posterioren Zähnen, eine nicht randomisierte klinische Studie

Diese klinische Studie ist geplant, um die Haltbarkeit von Fissurenversiegelungen bei nicht kariösen (ICDAS-Score 0) im Vergleich zu initialen kariösen Schmelzläsionen (ICDAS-Score 1,2) in posterioren bleibenden Zähnen nach 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten Nachbeobachtungszeit zu vergleichen. Dies wird uns helfen, Nachbeobachtungsstrategien für eine optimale Kariesprävention zu leiten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Es handelt sich um ein beobachtendes, nicht randomisiertes quasi-experimentelles Studiendesign, bei dem Patienten im Alter von 7 bis 18 Jahren für die Studie ausgewählt werden. Nach Einholung der Einwilligung nach Aufklärung werden die ersten bleibenden Molaren und zweiten bleibenden Molaren (falls durchgebrochen) auf kariöse ICDAS-SCORE bewertet. Aufgrund der Bewertung werden die Teilnehmer in zwei Gruppen eingeteilt, d.h. Nicht-Karies-Gruppe und Initialkaries-Gruppe. Eine Stichprobengröße von 210 Zähnen wird jeder Gruppe zugeteilt. Unabhängig vom Kariesstatus, sei es nicht kariös oder initial kariöse Schmelzläsionen, werden die Zahnoberflächen mit 37%iger Phosphorsäure (Total Etch Ivoclar Vivadent) für 15 Sekunden geätzt, bis ein frostig weißes Aussehen erreicht wird. Die Molaren werden dann mit Conseal F Versiegelung versiegelt und für 20 Sekunden lichtgehärtet. Die Patienten werden dann zu Nachuntersuchungen nach 3, 6 und 12 Monaten einbestellt, und die Retention der Versiegelungen wird mithilfe des Simonson-Kriteriums mit einer Sonde überprüft. Simonson-Score I – vollständig erhaltene Versiegelungen, Score II – teilweise erhaltene Versiegelungen, Score III – vollständiger Verlust der Versiegelungen. Alle diese Informationen werden in das klinische Performa aufgenommen. Nach dieser Datenerhebung werden die Daten mit SPSS 26.0 analysiert, um den Anteil der verlorenen Versiegelungen zu vergleichen, wobei der Chi-Quadrat-Test verwendet wird und ein p-Wert von 0,05 als signifikant angesehen wird.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

420

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Pakistan
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
        • Rekrutierung
        • Foundation University Islamabad
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Fizza Sherazi, BDS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich in der Abteilung für Kinderzahnheilkunde und restaurative Zahnheilkunde der FUCD&H vorstellen, werden nach Anamnese und klinischer Untersuchung gemäß den Einschlusskriterien ausgewählt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Vollständig durchgebrochene erste und zweite Molaren im Ober- und Unterkiefer mit vorhandenen Antagonisten.

ICDAS-Score 0, I, II Alter 7 bis 18 Jahre Beide Geschlechter eingeschlossen -

Ausschlusskriterien:

permanente Zähne, die Restaurationen benötigen, nicht kooperative Patienten, Patienten, die nicht zu Nachuntersuchungen bereit sind, Molaren ohne vorhandene Antagonisten, geistig und körperlich behinderte Patienten, Patienten mit Parafunktionen, Patienten, die sich kieferorthopädischen Behandlungen unterziehen

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gruppe 1: Fissurenversiegelung nicht kariöser Schmelzläsionen (ICDAS-Score 0)
Grübchen- und Fissurenversiegelungen werden auf nicht kariösen (gesunden) Schmelzflächen der bleibenden Backenzähne aufgetragen, und die Retention wird nach 3, 6 und 12 Monaten bewertet.
Gruppe 2: Fissurenversiegelung bei initialen Kariesläsionen des Zahnschmelzes (ICDAS I und II)
Grübchen- und Fissurenversiegelungen werden auf initial kariöse Schmelzoberflächen von bleibenden Backenzähnen aufgetragen, und die Retention wird nach 3, 6 und 12 Monaten bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Retention von Fissurenversieglern auf nicht kariösen versus initial kariösen Schmelzläsionen - 12-Monats-Nachuntersuchungsstudie.
Zeitfenster: von Januar 2026 bis Juni 2027
Die Retention von Fissurenversiegelungen wird anhand der Kriterien von Simonsen an nicht kariösen (210 Zähne) versus initial kariösem Schmelz (210 Zähne) mit 12-monatiger Nachuntersuchung bewertet, um Nachuntersuchungsstrategien zu leiten.
von Januar 2026 bis Juni 2027

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Foundation University Islamabad

Ermittler

  • Hauptermittler: Dr. Fizza Sherazi, BDS, Foundation University Islamabad

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FUCDOP2512

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Studiendaten/Dokumente

  1. Literaturübersicht
    Informationskommentare: esearchgate.net/publication/377562421_Pit_and_Fissure_Sealants_as_a_Viable_Preventive_Tool_for_Dental_Caries

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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