Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opbevaring af fissurforseglinger på ikke-kariøst versus initielt kariøst emaljelesioner i bagtænder, en ikke-randomiseret klinisk undersøgelse

22. maj 2026 opdateret af: Shoaib Rahim, Foundation University Islamabad

Retention af pletter og fissurforseglinger på ikke-kariøse vs. initiale kariøse emaljelæsioner i posteriore tænder, en ikke-randomiseret klinisk undersøgelse

Denne kliniske undersøgelse er planlagt gennemført for at sammenligne retentionen af fissurforseglinger på ikke-kariøse (ICDAS-score 0) versus tidlige kariøse emaljelæsioner (ICDAS-score 1,2) i permanente bagtænder efter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneders opfølgning.
Dette vil hjælpe os med at guide opfølgningsstrategier for optimal kariesforebyggelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Det er en observationsbaseret, ikke-randomiseret, kvasi-eksperimentel undersøgelsesdesign, hvor patienter i alderen 7 til 18 år vil blive udvalgt til undersøgelsen. Efter opnåelse af informeret samtykke vil de 1. permanente molærer og 2. permanente molar (hvis frembrudt) blive evalueret for cariøs ICDAS-score. Baseret på scoren vil deltagerne blive inddelt i to grupper, dvs. ikke-cariøs gruppe og initial cariøs gruppe. En stikprøvestørrelse på 210 tænder vil blive allokeret i hver gruppe. Uanset cariøs status, enten ikke-cariøs eller initiale caries enamel læsioner, vil tandoverflader blive ætset med 37% fosforsyre (total etch Ivoclar Vivadent) i 15 sekunder, indtil en frosthvid udseende opnås. Molærerne vil derefter blive forseglet med Conseal F forsegling og lyshærdes i 20 sekunder. Patienterne vil derefter blive indkaldt til opfølgning efter 3, 6 og 12 måneder, og retention af forseglingerne vil blive kontrolleret ved hjælp af Simonson-kriterier med en eksplorer. Simonson-score I - Fuldt bevarede forseglinger, score II - delvist bevarede forseglinger, score III - fuldstændig tab af forseglinger. Al denne information vil blive tilføjet i den kliniske Performa. Efter denne dataindsamling vil data blive analyseret ved hjælp af SPSS 26.0 for at sammenligne andelen af forseglinger, der gik tabt, ved hjælp af chi-kvadrat-test, og en p-værdi på 0,05 vil blive betragtet som signifikant.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

420

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
        • Rekruttering
        • Foundation University Islamabad
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Fizza Sherazi, BDS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der henvender sig til Paedodontik og Operativ Tandlægeafdeling på FUCD&H, vil blive udvalgt i henhold til inklusionskriterier efter anamnese og klinisk undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Fuldt frembrudte over- og undermaksillære 1. og 2. molarer med modstående tænder til stede.

ICDAS-score 0,I,II Alder 7 til 18 år Begge køn inkluderet -

Eksklusionskriterier:

permanente tænder, der kræver restaureringer, ukooperative patienter patienter, der ikke ønsker opfølgning molarer uden modstående tænder mentalt og fysisk handicappede patienter patienter med parafunktionelle vaner patienter under ortodontisk behandling

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Gruppe 1: furer og furer sealant ikke-kariøse emaljelæsioner (ICDAS score 0)
pits og fissur forseglinger vil blive anvendt på ikke-kariøse (sunde) emaljeoverflader på permanente bagtænder, og tilbageholdelsen vil blive evalueret efter 3, 6 og 12 måneder.
Gruppe 2: fuge- og fissuresealer på begyndende caries i emaljelæsioner (ICDAS I og II)
pits og fissure sealants vil blive anvendt på indledende caries på emaljeoverflader af permanente bagtænder, og retentionen vil blive evalueret efter 3, 6 og 12 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
opbevaring af fordybning og revnesæl på ikke-kariøs vs. initial kariøs emaljelesion - 12 måneders opfølgningsundersøgelse.
Tidsramme: fra januar 2026 til juni 2027
tilbageholdelse af furer og fissur-forsætninger vil blive vurderet gennem Simonsens kriterier på ikke-kariøse (210 tænder) versus initial kariøst emalje (210 tænder) med 12 måneders opfølgning for at guide opfølgningsstrategier.
fra januar 2026 til juni 2027

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Foundation University Islamabad

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dr. Fizza Sherazi, BDS, Foundation University Islamabad

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. december 2025

Først opslået (Faktiske)

9. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FUCDOP2512

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Studiedata/dokumenter

  1. litteraturgennemgang
    Oplysningskommentarer: esearchgate.net/publication/377562421_Pit_and_Fissure_Sealants_som_et_anvendeligt_forebyggende_værktøj_mod_karies

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandemaljehypoplasi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner