Oppbevaring av fissurforseglinger på ikke-kariøse versus innledende kariøse emaljelasjoner i posteriore tenner, en ikke-randomisert klinisk studie
22. mai 2026 oppdatert av: Shoaib Rahim, Foundation University Islamabad
Beholdelse av fisser- og grottegass på ikke-kariøse kontra innledende kariøse emaljelesjoner i baktenner, en ikke-randomisert klinisk studie
Denne kliniske studien er planlagt gjennomført for å sammenligne holdbarheten av lakker for groper og furer på ikke-kariøse (ICDAS-score 0) versus tidlige kariøse emaljelesjoner (ICDAS-score 1,2) i permanente baktenner ved oppfølging etter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder.
Dette vil hjelpe oss med å veilede oppfølgingsstrategier for optimal kariesforebygging.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
Det er en observasjonsstudie med ikke-randomisert kvasi-eksperimentell design der pasienter i alderen 7 til 18 år vil bli utvalgt til studien.
Etter å ha innhentet informert samtykke, vil de første permanente molarene og de andre permanente molarene (hvis de har brutt gjennom) bli vurdert for ICDAS SCORE for karies.
På grunnlag av poengsummen vil deltakerne bli delt inn i to grupper, dvs. en ikke-kariesgruppe og en initial kariesgruppe.
En prøvestørrelse på 210 tenner vil bli tildelt hver gruppe.
Uavhengig av kariesstatus, enten ikke-karies eller initiale karieslesjoner i emaljen, vil tannoverflatene bli etset med 37% fosforsyre (total etch Ivoclar Vivadent) i 15 sekunder til en frosthvit utseende oppnås.
Molarene vil deretter bli forseglet med Conseal F forsegling og lysherdet i 20 sekunder.
Pasientene vil deretter bli innkalt til oppfølging etter 3, 6 og 12 måneder, og tilbakeholdenheten av forseglingene vil bli kontrollert ved hjelp av Simonson-kriteriene med en eksplorer.
Simonson poengsum I - Fullstendig beholdt forseglinger, poengsum II - delvis beholdt forseglinger, poengsum III - fullstendig tap av forseglinger.
All denne informasjonen vil bli lagt til i den kliniske Performaen.
Etter denne datainnsamlingen vil dataene bli analysert ved hjelp av SPSS 26.0. For å sammenligne andelen av forseglinger som gikk tapt, vil det bli brukt kjikvadrattest, og en p-verdi på 0,05 vil bli ansett som signifikant.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
420
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Dr. Shoaib Rahim, FCPS
- Telefonnummer: 923215097582
- E-post: clinicaltrials.fucd@fui.edu.pk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Dr. Fizza Sherazi, BDS
- Telefonnummer: 923242169131
- E-post: fizzasherazi1998@gmail.com
Studiesteder
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Rekruttering
- Foundation University Islamabad
-
Ta kontakt med:
- Nadia Aman, BDS, FCPS
- Telefonnummer: 00923022526440
- E-post: nadia.aman@fui.edu.pk
-
Ta kontakt med:
- Shoaib Rahim, FCPS
- Telefonnummer: 00923215097582
- E-post: clinicaltrials.fucd@fui.edu.pk
-
Hovedetterforsker:
- Fizza Sherazi, BDS
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som melder seg til Pedodonti- og Operativt tannlegeavdeling ved FUCD&H vil bli utvalgt i henhold til inklusjonskriterier etter historie og klinisk undersøkelse.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Fullstendig frembrutte overkjeve- og underkjeve første og andre molarer med antagonistiske tenner til stede.
ICDAS-poengsum 0,I,II Alder 7 til 18 år Begge kjønn inkludert -
Eksklusjonskriterier:
permanente tenner som krever restaureringer, ukooperative pasienter pasienter som ikke ønsker oppfølging molarer uten antagonistiske tenner til stede psykisk og fysisk funksjonshemmede pasienter pasienter med parafunksjonelle vaner pasienter som gjennomgår ortodontiske behandlinger
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Gruppe 1: fisse- og gropetettingsmateriale for ikke-kariøse emaljelæsjoner (ICDAS-score 0)
pits- og fissurforseglinger vil bli påført på ikke-kariøse (sunde) emaljeoverflater på permanente baktenner, og tilbakeholdenheten vil bli evaluert etter 3, 6 og 12 måneder.
|
|
Gruppe 2: fylling av groper og sprekker på initiale karieslignende emaljelesjoner (ICDAS I og II)
pits and fissure sealants vil bli påført på innledende kariøse emaljeoverflater på permanente baktenner, og tilbakeholdelsen vil bli evaluert etter 3, 6 og 12 måneder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
opprettholdelse av grop- og sprekkforsegling på ikke-kariøse versus initiale kariøse emaljelesjoner – 12 måneders oppfølgingsstudie.
Tidsramme: fra januar 2026 til juni 2027
|
tilbakeholdelse av grop- og fissurforseglinger vil bli vurdert gjennom simonsens kriterier på ikke-kariøse (210 tenner) vs. initialt kariøst emalje (210 tenner) med 12 måneders oppfølging for å veilede oppfølgingsstrategier.
|
fra januar 2026 til juni 2027
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dr. Fizza Sherazi, BDS, Foundation University Islamabad
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Nair SM, Nene KS, Tirupathi S, Mathur AA, Khan HA, Godbole NM, Patil PP, Deolikar SA. Effect of Enamel Deproteinization Prior to Etching on the Clinical Performance of Resin-based Pit and Fissure Sealants: A Split-mouth Double-blinded Pilot Randomized Controlled Trial. Int J Clin Pediatr Dent. 2025 Feb;18(2):119-125. doi: 10.5005/jp-journals-10005-3051. Epub 2025 Mar 20.
- McKenna G. A clinical guide to advanced minimum intervention restorative dentistry (1st ed). Br Dent J. 2024 Dec;237(11):834. doi: 10.1038/s41415-024-8183-0. No abstract available.
- Demineralization and remineralization dynamics and dental caries.
- Evaluating the effectiveness of dental sealants in caries prevention and tooth protection
- Banerjee A, Splieth C, Breschi L, Fontana M, Paris S, Burrow M, Crombie F, Foster Page L, Gaton-Hernandez P, Giacaman RA, Gugnani N, Hickel R, A Jordan R, Leal S, Lo E, Tassery H, Thomson WM, Manton DJ, Schwendicke F. When to intervene in the caries process? A Delphi consensus statement. Br Dent J. 2020 Oct;229(7):474-482. doi: 10.1038/s41415-020-2220-4.
- Microscopic evaluation of fissure patterns of posterior permanent teeth: An in vitro study
- Pit and Fissure Sealants as a Viable Preventive Tool for Dental Caries
- Beresescu L, Pacurar M, Bica CI, Vlasa A, Stoica OE, Dako T, Petcu B, Esian D. The Assessment of Sealants' Effectiveness in Arresting Non-Cavitated Caries Lesion-A 24-Month Follow-Up. Healthcare (Basel). 2022 Aug 30;10(9):1651. doi: 10.3390/healthcare10091651.
- Carrillo Ortiz AE, Olvera Fuentes CA, Garcia Perez A, Rodriguez Chavez JA, Villanueva Gutierrez T, Flores Ruiz HM, Mora Navarrete KA. Prevalence and severity of dental caries using ICDAS in predicting treatment needs in Mexican school-age children. J Clin Pediatr Dent. 2024 Nov;48(6):144-151. doi: 10.22514/jocpd.2024.134. Epub 2024 Nov 3.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. desember 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2027
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
9. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FUCDOP2512
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Studiedata/dokumenter
-
litteraturgjennomgang
Informasjonskommentarer: esearchgate.net/publication/377562421_Pit_and_Fissure_Sealants_as_a_Viable_Preventive_Tool_for_Dental_Caries
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .