Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Retentie van Put- en Fissuur Sealants op Non-Cariës versus Initiële Cariës Emailletsels in Posterieure Tanden, een Niet-Gerandomiseerd Klinisch Onderzoek

22 mei 2026 bijgewerkt door: Shoaib Rahim, Foundation University Islamabad

Retentie van pits- en fissuur-sealants op niet-cariës versus initiële cariës email-laesies in posterieure tanden, een niet-gerandomiseerd klinisch onderzoek

Deze klinische studie is gepland om retentietarieven van pits- en fissuurlakken op niet-cariëuze (ICDAS-score 0) versus beginnende cariëuze glazuurlaesies (ICDAS-score 1,2) in posterieure blijvende tanden te vergelijken na 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden follow-up. Dit zal ons helpen bij het begeleiden van follow-upstrategieën voor optimale cariëspreventie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het is een observationele, niet-gerandomiseerde quasi-experimentele studieopzet waarbij patiënten in de leeftijd van 7 tot 18 jaar worden geselecteerd voor de studie. Na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming worden de eerste blijvende molaren en de tweede blijvende molaar (indien doorgebroken) geëvalueerd op cariës ICDAS SCORE. Op basis van de score worden de deelnemers verdeeld in twee groepen, namelijk de niet-cariës groep en de beginnende cariës groep. Een steekproefomvang van 210 tanden wordt toegewezen aan elke groep. Ongeacht de cariësstatus, of het nu niet-cariës of beginnende cariës glazuurlaesies betreft, worden de tandoppervlakken geëtst met 37% fosforzuur (total etch Ivoclar Vivadent) gedurende 15 seconden totdat een wit, mat uiterlijk wordt bereikt. De molaren worden vervolgens afgesloten met Conseal F sealant en 20 seconden lichtgehard. De patiënten worden vervolgens opgevolgd na 3, 6 en 12 maanden en de retentie van de sealants wordt gecontroleerd met behulp van de Simonson-criteria met behulp van een explorer. Simonson score I - Volledig behouden sealants, score II - gedeeltelijk behouden sealants, score III - volledig verlies van sealants. Al deze informatie wordt toegevoegd aan de klinische Performa. Na deze gegevensverzameling worden de gegevens geanalyseerd met SPSS 26.0. om het aandeel verloren sealants te vergelijken met behulp van de chi-kwadraattoets, waarbij een p-waarde van 0,05 als significant wordt beschouwd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

420

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
        • Werving
        • Foundation University Islamabad
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Fizza Sherazi, BDS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die zich melden bij de afdeling Pedodontologie en Restauratieve Tandheelkunde van FUCD&H zullen na anamnese en klinisch onderzoek worden geselecteerd volgens de inclusiecriteria.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Volledig doorgebroken boven- en onderkaak eerste en tweede kiezen met antagonistische tanden aanwezig.

ICDAS-score 0,I,II Leeftijd 7 tot 18 jaar Beide geslachten inbegrepen -

Exclusiecriteria:

blijvende tanden die restauraties vereisen, niet-meewerkende patiënten patiënten niet bereid tot follow-ups kiezen zonder antagonistische tanden aanwezig mentaal en fysiek gehandicapte patiënten patiënten met parafunctionele gewoonten patiënten die orthodontische behandelingen ondergaan

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Groep 1: fissuur- en putjessealant voor niet-cariës emailletsels (ICDAS-score 0)
Er worden fissuurlakken aangebracht op niet-cariëuze (gezonde) glazuuroppervlakken van achterste blijvende tanden en de retentie wordt geëvalueerd na 3, 6 en 12 maanden.
Groep 2: fissuurlak op initiële cariës email laesies (ICDAS I en II)
put- en fissuur-sealants zullen worden aangebracht op initiële cariës-emailoppervlakken van posterieure permanente tanden en de retentie zal worden geëvalueerd na 3, 6 en 12 maanden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
retentie van fissuurlak op niet-cariës versus initiële cariës glazuurlaesies - 12 maanden follow-up studie.
Tijdsspanne: van januari 2026 tot juni 2027
de retentie van fissuurlakken zal worden beoordeeld volgens simonsen's criteria bij niet-cariëuze (210 tanden) versus initieel cariëus glazuur (210 tanden) met een follow-up van 12 maanden om follow-upstrategieën te begeleiden.
van januari 2026 tot juni 2027

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Foundation University Islamabad

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dr. Fizza Sherazi, BDS, Foundation University Islamabad

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FUCDOP2512

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Bestudeer gegevens/documenten

  1. literatuuronderzoek
    Informatie opmerkingen: esearchgate.net/publication/377562421_Pit_and_Fissure_Sealants_als_een_Levensvatbaar_Preventief_Middel_voor_Cariës

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren