Retención de Selladores de Fosas y Fisuras en Lesiones de Esmalte no Cariosas vs Lesiones Cariosas Iniciales en Dientes Posteriores, un Estudio Clínico no Aleatorizado
22 de mayo de 2026 actualizado por: Shoaib Rahim, Foundation University Islamabad
Retención de Selladores de Fosas y Fisuras en Lesiones de Esmalte No Cariosas vs Lesiones Cariosas Iniciales en Dientes Posteriores, un Estudio Clínico No Aleatorizado
Este estudio clínico está planeado para comparar las tasas de retención de selladores de fosas y fisuras en lesiones de esmalte no cariosas (puntuación ICDAS 0) frente a lesiones de esmalte cariosas iniciales (puntuación ICDAS 1,2) en dientes permanentes posteriores a los 3, 6 y 12 meses de seguimiento.
Esto nos ayudará a guiar las estrategias de seguimiento para una prevención óptima de caries.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
Se trata de un estudio observacional, no aleatorizado, con un diseño cuasi experimental en el que se seleccionarán pacientes de entre 7 y 18 años para el estudio.
Tras obtener el consentimiento informado, se evaluarán los primeros molares permanentes y los segundos molares permanentes (si han erupcionado) para determinar la puntuación de caries según el sistema ICDAS.
En función de la puntuación, los participantes se dividirán en dos grupos: grupo sin caries y grupo con caries incipiente.
Se asignará un tamaño muestral de 210 dientes a cada grupo.
Independientemente del estado de caries, ya sea sin caries o con lesiones de caries incipiente en el esmalte, las superficies dentales se grabarán con ácido fosfórico al 37% (total etch Ivoclar Vivadent) durante 15 segundos hasta lograr un aspecto blanco escarchado.
A continuación, los molares se sellarán con el sellador Conseal F y se fotopolimerizarán durante 20 segundos.
Los pacientes serán citados para seguimiento a los 3, 6 y 12 meses, y se comprobará la retención de los selladores utilizando los criterios de Simonson con la ayuda de un explorador.
Puntuación de Simonson I: selladores completamente retenidos, puntuación II: selladores parcialmente retenidos, puntuación III: pérdida completa de los selladores.
Toda esta información se añadirá en la ficha clínica.
Tras la recogida de datos, estos se analizarán utilizando SPSS 26.0. Para comparar la proporción de selladores perdidos se utilizará la prueba de chi cuadrado, y se considerará significativo un valor de p de 0,05.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
420
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Dr. Shoaib Rahim, FCPS
- Número de teléfono: 923215097582
- Correo electrónico: clinicaltrials.fucd@fui.edu.pk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Dr. Fizza Sherazi, BDS
- Número de teléfono: 923242169131
- Correo electrónico: fizzasherazi1998@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistán, 44000
- Reclutamiento
- Foundation University Islamabad
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Contacto:
- Nadia Aman, BDS, FCPS
- Número de teléfono: 00923022526440
- Correo electrónico: nadia.aman@fui.edu.pk
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Contacto:
- Shoaib Rahim, FCPS
- Número de teléfono: 00923215097582
- Correo electrónico: clinicaltrials.fucd@fui.edu.pk
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Investigador principal:
- Fizza Sherazi, BDS
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes que acudan al departamento de Paedodoncia y Odontología Operativa de FUCD&H serán seleccionados según los criterios de inclusión después de la historia clínica y el examen clínico.
Descripción
Criterios de inclusión:
Primeros y segundos molares maxilares y mandibulares completamente erupcionados con dientes antagonistas presentes.
Puntuación ICDAS 0, I, II Edad de 7 a 18 años Ambos géneros incluidos -
Criterios de exclusión:
dientes permanentes que requieren restauraciones, pacientes no cooperativos, pacientes no dispuestos a seguimientos, molares sin dientes antagonistas presentes, pacientes con discapacidades mentales y físicas, pacientes con hábitos parafuncionales, pacientes sometidos a tratamientos de ortodoncia
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Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo 1: sellador de fisuras y fosas para lesiones de esmalte no cariosas (puntuación ICDAS 0)
Se aplicarán selladores de fosas y fisuras en superficies de esmalte no cariadas (sanas) de dientes permanentes posteriores y se evaluará la retención a los 3, 6 y 12 meses.
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Grupo 2: sellador de fisuras y fosas en lesiones de caries inicial del esmalte (ICDAS I y II)
Se aplicarán selladores de fosas y fisuras en las superficies de esmalte carioso inicial de dientes posteriores permanentes, y la retención será evaluada a los 3, 6 y 12 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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retención del sellador de fosas y fisuras en lesiones de esmalte no cariosas vs inicialmente cariosas - estudio de seguimiento a 12 meses.
Periodo de tiempo: de enero de 2026 a junio de 2027
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La retención de selladores de fosas y fisuras se evaluará mediante los criterios de Simonsen en esmalte no cariado (210 dientes) frente a esmalte con caries inicial (210 dientes) con seguimiento de 12 meses para orientar las estrategias de seguimiento.
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de enero de 2026 a junio de 2027
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr. Fizza Sherazi, BDS, Foundation University Islamabad
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Nair SM, Nene KS, Tirupathi S, Mathur AA, Khan HA, Godbole NM, Patil PP, Deolikar SA. Effect of Enamel Deproteinization Prior to Etching on the Clinical Performance of Resin-based Pit and Fissure Sealants: A Split-mouth Double-blinded Pilot Randomized Controlled Trial. Int J Clin Pediatr Dent. 2025 Feb;18(2):119-125. doi: 10.5005/jp-journals-10005-3051. Epub 2025 Mar 20.
- McKenna G. A clinical guide to advanced minimum intervention restorative dentistry (1st ed). Br Dent J. 2024 Dec;237(11):834. doi: 10.1038/s41415-024-8183-0. No abstract available.
- Demineralization and remineralization dynamics and dental caries.
- Evaluating the effectiveness of dental sealants in caries prevention and tooth protection
- Banerjee A, Splieth C, Breschi L, Fontana M, Paris S, Burrow M, Crombie F, Foster Page L, Gaton-Hernandez P, Giacaman RA, Gugnani N, Hickel R, A Jordan R, Leal S, Lo E, Tassery H, Thomson WM, Manton DJ, Schwendicke F. When to intervene in the caries process? A Delphi consensus statement. Br Dent J. 2020 Oct;229(7):474-482. doi: 10.1038/s41415-020-2220-4.
- Microscopic evaluation of fissure patterns of posterior permanent teeth: An in vitro study
- Pit and Fissure Sealants as a Viable Preventive Tool for Dental Caries
- Beresescu L, Pacurar M, Bica CI, Vlasa A, Stoica OE, Dako T, Petcu B, Esian D. The Assessment of Sealants' Effectiveness in Arresting Non-Cavitated Caries Lesion-A 24-Month Follow-Up. Healthcare (Basel). 2022 Aug 30;10(9):1651. doi: 10.3390/healthcare10091651.
- Carrillo Ortiz AE, Olvera Fuentes CA, Garcia Perez A, Rodriguez Chavez JA, Villanueva Gutierrez T, Flores Ruiz HM, Mora Navarrete KA. Prevalence and severity of dental caries using ICDAS in predicting treatment needs in Mexican school-age children. J Clin Pediatr Dent. 2024 Nov;48(6):144-151. doi: 10.22514/jocpd.2024.134. Epub 2024 Nov 3.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
9 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Defectos de desarrollo del esmalte
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de los dientes
- Anomalías del sistema estomatognático
- Anomalías congénitas
- Anomalías dentales
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Hipomineralización del esmalte dental
- Hipoplasia del esmalte dental
- Síndrome de Van der Woude
Otros números de identificación del estudio
- FUCDOP2512
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Datos del estudio/Documentos
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revisión de la literatura
Comentarios de información: esearchgate.net/publication/377562421_Selladores_de_fisuras_y_fosas_como_herramienta_preventiva_viable_para_la_caries_dental
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .