Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behållning av fissurförseglingar på icke-kariösa kontra initiala kariösa emaljlesioner i bakre tänder, en icke-randomiserad klinisk studie

22 maj 2026 uppdaterad av: Shoaib Rahim, Foundation University Islamabad

Kvarhållande av fissurförseglingar på icke-kariösa jämfört med initiala kariösa emaljskador i kindtänder, en icke-randomiserad klinisk studie

Denna kliniska studie planeras genomföras för att jämföra retentionshastigheten för fissurförslutningar på icke-kariösa (ICDAS-poäng 0) kontra initiala kariösa emaljlesioner (ICDAS-poäng 1,2) i permanenta bakre tänder vid 3 månader, 6 månader och 12 månaders uppföljning. Detta kommer att hjälpa oss att vägleda uppföljningsstrategier för optimal kariesprevention.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Det är en observationsstudie med en icke-randomiserad kvasi-experimentell design där patienter i åldern 7 till 18 år kommer att väljas ut för studien. Efter att informerat samtycke erhållits kommer de första permanenta molarerna och de andra permanenta molarerna (om de har brutit igenom) att utvärderas med avseende på karies ICDAS-poäng. Baserat på poängen kommer deltagarna att delas in i två grupper, dvs. en grupp utan karies och en grupp med initial karies. Ett urval på 210 tänder kommer att fördelas till varje grupp. Oavsett kariesstatus, vare sig det är utan karies eller initiala karieslesioner i emaljen, kommer tandytorna att etsas med 37% fosforsyra (total etch Ivoclar Vivadent) i 15 sekunder tills ett frostigt vitt utseende uppnås. Molarerna kommer sedan att förseglas med Conseal F-försegling och ljushärdas i 20 sekunder. Patienterna kommer sedan att kallas till uppföljning efter 3, 6 och 12 månader, och förseglingarnas retentionsförmåga kommer att kontrolleras med hjälp av Simonson-kriterierna med en sond. Simonson-poäng I - helt bevarade förseglingar, poäng II - delvis bevarade förseglingar, poäng III - fullständig förlust av förseglingar. All denna information kommer att läggas till i den kliniska formulären. Efter denna datainsamling kommer data att analyseras med SPSS 26.0 för att jämföra andelen förseglingar som gått förlorade med hjälp av chi-två-test, och ett p-värde på 0,05 kommer att anses signifikant.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

420

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Pakistan
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
        • Rekrytering
        • Foundation University Islamabad
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Fizza Sherazi, BDS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som rapporterar till avdelningen för Pedodonti och Operativ odontologi vid FUCD&H kommer att väljas ut enligt inklusionskriterierna efter anamnes och klinisk undersökning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Fullt framträdda maxillära och mandibulära första och andra molarer med antagonistiska tänder närvarande.

ICDAS-poäng 0,I,II Ålder 7 till 18 år Båda könen inkluderade -

Exklusionskriterier:

permanenta tänder som kräver restaureringar, icke-samarbetsvilliga patienter patienter ovilliga för uppföljningar molarer med antagonistiska tänder ej närvarande mentalt och fysiskt funktionshindrade patienter patienter med parafunktionella vanor patienter som genomgår ortodontiska behandlingar

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Grupp 1: fissa och fissurförseglare för icke-kariösa emaljskador (ICDAS-poäng 0)
Pits- och fissurförseglingar kommer att appliceras på icke-kariösa (friska) emaljytor på permanenta kindtänder, och retentionen kommer att utvärderas efter 3, 6 och 12 månader.
Grupp 2: fossa- och fissurförsegling på initiala kariesläkioner i emaljen (ICDAS I och II)
Pits- och fissurförseglingar kommer att appliceras på initialt kariösa emaljytor av permanenta kindtänder, och retentionen kommer att utvärderas efter 3, 6 och 12 månader.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
behållning av fissurförsegling på icke-kariösa kontrollgrupp jämfört med initiala kariesläkioner på emalj - 12-månaders uppföljningsstudie.
Tidsram: från januari 2026 till juni 2027
retentionen av fissurförseglingar kommer att utvärderas genom Simonsens kriterier på icke-kariösa (210 tänder) jämfört med initialt kariöst emalj (210 tänder) med 12 månaders uppföljning för att vägleda uppföljningsstrategier.
från januari 2026 till juni 2027

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Foundation University Islamabad

Utredare

  • Huvudutredare: Dr. Fizza Sherazi, BDS, Foundation University Islamabad

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 december 2025

Första postat (Faktisk)

9 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FUCDOP2512

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Studiedata/dokument

  1. litteraturöversikt
    Informationskommentarer: esearchgate.net/publication/377562421_Pit_and_Fissure_Sealants_as_a_Viable_Preventive_Tool_for_Dental_Caries

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera