소아 급성 림프구성 백혈병 생존자의 회복 최적화: 훈련 방법 비교
소아 급성 림프구성 백혈병 생존자의 화학요법 후 회복 최적화: 등급별 대 일정 부하 유산소 운동의 직접 비교 임상시험
본 연구는 급성 림프구성 백혈병(ALL) 소아 생존자들을 대상으로 일정 부하 유산소 운동(CL-AEx)과 단계적 유산소 운동(G-AEx)이 심폐 체력 및 기능적 능력에 미치는 영향을 비교하였습니다.
72명의 소아 ALL 생존자 코호트는 세 그룹 중 하나에 무작위로 배정되었습니다: CL-AEx 그룹(n=24), G-AEx 그룹(n=24), 또는 대조군(n=24). 모든 그룹은 구조화된 운동 요법에 참여하였습니다. CL-AEx 그룹은 고정된 부하로 추가적인 중강도 유산소 훈련을 수행하였고, G-AEx 그룹은 강도와 지속 시간을 점진적으로 증가시키는 추가 유산소 훈련을 수행하였습니다. 대조군은 구조화된 운동 요법만 수행하였습니다. 중재는 주 3회, 연속 12주 동안 시행되었습니다.
세 그룹 모두에서 심폐 체력 및 기능적 능력은 기저선에서 측정되었으며, 12주 중재 완료 후에도 평가되었습니다.
연구 개요
상세 설명
사우디아라비아 리야드 지역의 3개 상급병원 소아종양학 및 혈액학과에서 소아 급성림프구성백혈병 생존자 72명을 모집하였다. 포함 기준은 참가자 연령 10-18세, 항암화학요법 완료, 이차성 근감소증 존재, 하지 기형 없이 정상적인 심장 구조와 기능을 가질 것을 요구하였다. 참가자는 또한 규칙적으로 운동하지 않는 사람이어야 했다. 제외 기준에는 이차성 암 병력, 기억력, 주의력 또는 실행 기능에 영향을 미치는 신경퇴행성 장애, 또는 훈련 순응도를 저해할 가능성이 있는 신경근골격계 상태(예: 반복적인 심한 경련 또는 고유수용성 기능 장애)가 포함되었다.
결과 측정
심폐 적응도: 최대 산소 섭취량(VO₂ peak)은 맥마스터 자전거 에르고미터 프로토콜을 사용하여 평가하였다.
기능적 능력: 이는 6분 걷기 검사(6MWT), 계단 오르내리기 시간 검사(TUDS), 4x10미터 왕복 달리기 검사라는 세 가지 수행 기반 검사를 통해 평가되었다.
중재
모든 중재는 경험 많은 소아 물리치료사의 면밀한 감독 하에 12주 연속으로 주 3회 시행되었다.
일정 부하 유산소 운동(CL-AEx) 그룹: 이 그룹(n=24)은 구조화된 운동 프로그램과 중등도 강도 유산소 훈련 프로그램을 수행하였다. 유산소 구성요소는 최대 연령 예측 심박수의 65% 일정 강도로 회기당 45분 유지되었으며, 각 회기는 5분 준비 운동으로 시작하고 5분 정리 운동으로 마무리되었다.
점증적 유산소 운동(G-AEx) 그룹: 이 그룹(n=24)은 동일한 구조화된 운동 프로그램과 점진적 강도 및 지속 시간을 가진 유산소 프로그램을 수행하였다. 최대 연령 예측 심박수의 50%로 25분 시작하여 매 2주마다 매개변수가 증가되었으며, 마지막 2주에는 75%로 50분에 도달하였다. 각 회기에는 또한 5분 준비 운동과 정리 운동이 포함되었다.
대조군: 이 그룹(n=24)은 회기당 45분 동안 구조화된 운동 프로그램만 수행하였다. 이 프로그램에는 유연성 운동, 점진적 저항 훈련, 균형 훈련 및 컨디셔닝 활동이 포함되었다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Riyadh Region
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Al Kharj, Riyadh Region, 사우디 아라비아
- Ragab K. Elnaggar
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 나이 10세에서 18세 사이
- 유지 화학요법 완료
- 정상적인 심장 구조와 기능
- 하지 변형 없음
- 규칙적인 운동 프로그램에 참여하지 않음
제외 기준:
- 이차성 암
- 기억력, 주의력 또는 실행 기능에 영향을 미치는 신경퇴행성 장애
- 훈련을 방해할 가능성이 있는 신경근골격계 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CL-AEx 그룹
CL-AEx 그룹은 구조화된 운동 프로그램 외에도 12주간의 일정 부하 유산소 운동을 받았습니다.
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CL-AEx 그룹은 구조화된 운동 프로그램에 추가하여 12주 동안의 중등도 강도 유산소 운동 프로그램을 완료했습니다.
유산소 운동 구성요소는 주당 3회, 세션당 45분 동안 최대 예상 연령 심박수의 65% 고정 강도로 수행되었습니다.
각 세션에는 5분간의 준비 운동과 5분간의 정리 운동이 포함되었습니다.
중재 기간 동안 강도와 지속 시간은 일정하게 유지되었습니다.
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실험적: G-AEx 그룹
G-AEx 그룹은 구조화된 운동 프로그램에 추가적으로 12주 동안 강도와 지속 시간이 점진적으로 증가하는 유산소 운동을 받았습니다.
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G-AEx 그룹은 구조화된 운동 프로그램에 더해 강도와 지속 시간이 점진적으로 증가하는 12주간의 유산소 운동 프로그램을 완료했습니다.
세션은 주당 3회 진행되었습니다.
프로그램은 최대 연령 예측 심박수의 50% 강도로 25분 동안 시작되었습니다.
매 2주마다 매개변수가 증가하여 마지막 2주 동안은 75% 강도로 50분 동안 운동했습니다.
각 세션에는 표준 5분 준비 운동과 5분 정리 운동이 포함되었습니다.
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활성 비교기: 대조군
대조군은 12주 동안 구조화된 운동 프로그램만 받았습니다.
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구조화된 운동 프로그램은 12주 동안 주 3회, 회당 45분 동안 진행되었습니다.
각 세션은 유연성 운동, 점진적 저항 훈련, 균형 훈련 및 저강도 컨디셔닝 활동으로 구성되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 산소 섭취량
기간: 2개월
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최대 산소 섭취량(mL/kg/min)은 무증상 운동 내성 검사(즉, 맥마스터 사이클링 프로토콜)를 통해 평가되었습니다.
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2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 걷기 테스트
기간: 2 개월
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이 테스트는 각 환자가 뛰거나 조깅하지 않고 30m 직선의 평평한 보도에서 6분 이상 걸을 수 있는 최대 거리(m)를 확인했습니다.
걷는 것은 더 긴 거리 범위에 따라 더 효율적으로 간주됩니다.
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2 개월
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계단 오르내리기 테스트
기간: 2 개월
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이 테스트는 각 환자가 14계단(각 높이 20cm)을 오르내리는 데 걸린 시간(초)을 측정했습니다.
더 나은 성능은 더 짧은 시간으로 표시됩니다.
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2 개월
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4x10미터 왕복 달리기 테스트
기간: 2개월
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이 검사는 각 환자가 6분 동안 직선 평평한 30m 보행로에서 달리기나 조깅 없이 이동할 수 있는 최대 거리(m)를 확인했습니다.
보행은 더 긴 거리를 이동할수록 더 효율적인 것으로 간주됩니다.
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2개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ragab K Elnaggar, PhD, Prince Sattam bin Abdulaziz University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RHPT/0023/0029
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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급성림프구성백혈병에 대한 임상 시험
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National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한