Otimização da Recuperação em Sobreviventes Pediátricos de LLA: Uma Comparação de Formação
Otimização da Recuperação Pós-Quimioterapia: Um Estudo Comparativo de Exercício Aeróbico Graduado vs. de Carga Constante em Sobreviventes Pediátricos de LLA
Este estudo comparou os efeitos do exercício aeróbico de carga constante (CL-AEx) e do exercício aeróbico graduado (G-AEx) na aptidão cardiopulmonar e capacidade funcional em sobreviventes pediátricos de leucemia linfoblástica aguda (LLA).
Uma coorte de 72 sobreviventes pediátricos de LLA foi aleatoriamente distribuída por um de três grupos: um grupo CL-AEx (n=24), um grupo G-AEx (n=24) ou um grupo de controlo (n=24). Todos os grupos participaram num regime de exercício estruturado. O grupo CL-AEx realizou treino aeróbico adicional de intensidade moderada com uma carga fixa, enquanto o grupo G-AEx realizou treino aeróbico adicional com aumentos progressivos na intensidade e duração. O grupo de controlo realizou apenas o regime de exercício estruturado. As intervenções foram administradas três vezes por semana durante 12 semanas consecutivas.
A aptidão cardiopulmonar e a capacidade funcional foram avaliadas em todos os três grupos no início e após a conclusão da intervenção de 12 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Setenta e dois sobreviventes pediátricos de LLA foram recrutados dos departamentos de Oncologia e Hematologia Pediátrica de três hospitais de referência na região de Riade, Arábia Saudita. Os critérios de inclusão exigiam que os participantes tivessem entre 10 e 18 anos de idade, tivessem concluído a quimioterapia, apresentassem sarcopenia secundária e possuíssem estrutura e função cardíacas normais sem deformidades dos membros inferiores. Também foi exigido que os participantes não fossem praticantes regulares de exercício físico. Os critérios de exclusão incluíam histórico de cancros secundários, deficiências neurodegenerativas que afetassem a memória, atenção ou função executiva, ou qualquer condição neuromusculoesquelética que pudesse impedir a adesão ao treino (por exemplo, cãibras intensas recorrentes ou função proprioceptiva prejudicada).
Medidas de Resultado
Aptidão Cardiorrespiratória: O pico de consumo de oxigénio (VO₂ pico) foi avaliado utilizando o protocolo do ergómetro de ciclo McMaster.
Capacidade Funcional: Esta foi avaliada através de três testes baseados no desempenho: o Teste de Caminhada de 6 Minutos (TC6M), o Teste de Subida e Descida de Escadas Cronometrado (TSDE) e o Teste de Corrida de Vai-e-Vem 4x10 Metros.
Intervenções
Todas as intervenções foram realizadas três vezes por semana durante 12 semanas consecutivas, sob supervisão próxima de um fisioterapeuta pediátrico experiente.
Grupo de Exercício Aeróbico de Carga Constante (EACC): Este grupo (n=24) realizou um regime de exercício estruturado mais um programa de treino aeróbico de intensidade moderada. O componente aeróbico foi mantido a uma intensidade constante de 65% da frequência cardíaca máxima prevista para a idade durante 45 minutos por sessão, cada uma precedida por um aquecimento de 5 minutos e seguida por um arrefecimento de 5 minutos.
Grupo de Exercício Aeróbico Graduado (EAG): Este grupo (n=24) realizou o mesmo regime de exercício estruturado mais um programa aeróbico com intensidade e duração progressivas. Começando a 50% da frequência cardíaca máxima prevista para a idade durante 25 minutos, os parâmetros foram aumentados a cada duas semanas, culminando a 75% durante 50 minutos nas duas semanas finais. Cada sessão também incluiu um aquecimento e arrefecimento de 5 minutos.
Grupo de Controlo: Este grupo (n=24) realizou apenas o regime de exercício estruturado durante 45 minutos por sessão. O regime incluiu exercícios de flexibilidade, treino de resistência progressivo, treino de equilíbrio e atividades de condicionamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Riyadh Region
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Al Kharj, Riyadh Region, Arábia Saudita
- Ragab K. Elnaggar
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 10 e 18 anos
- Quimioterapia de manutenção completa
- Estrutura e função cardíaca normais
- Ausência de deformidades dos membros inferiores
- Não praticar regimes regulares de exercício
Critérios de Exclusão:
- Cancros secundários
- Deficiências neurodegenerativas que afetem a memória, atenção ou funções executivas
- Condições neuro-músculo-esqueléticas que possam impedir o treino.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo CL-AEx
O grupo CL-AEx recebeu um treino aeróbico de carga constante de 12 semanas, além de um programa de exercícios estruturado.
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O grupo CL-AEx completou um programa de treino aeróbico de intensidade moderada, com a duração de 12 semanas, além do regime de exercício estruturado.
O componente aeróbico foi realizado três vezes por semana a uma intensidade fixa de 65% da frequência cardíaca máxima prevista para a idade, durante 45 minutos por sessão.
Cada sessão incluía um aquecimento de 5 minutos e um arrefecimento de 5 minutos.
A intensidade e a duração mantiveram-se constantes durante todo o período de intervenção.
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Experimental: Grupo G-AEx
O grupo G-AEx recebeu um treino aeróbico graduado em intensidade e duração durante 12 semanas, além de um programa de exercícios estruturado.
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O grupo G-AEx completou um programa de treino aeróbico de 12 semanas que aumentou progressivamente em intensidade e duração, além do regime de exercício estruturado.
As sessões foram realizadas três vezes por semana.
O programa começou com uma intensidade de 50% da frequência cardíaca máxima prevista para a idade durante 25 minutos.
Os parâmetros foram aumentados a cada duas semanas, culminando numa intensidade de 75% durante 50 minutos nas últimas duas semanas.
Cada sessão incluiu um aquecimento padrão de 5 minutos e um arrefecimento de 5 minutos.
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Comparador Ativo: Grupo de controlo
O grupo de controlo recebeu apenas o programa de exercícios estruturado durante 12 semanas consecutivas.
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O regime de exercício estruturado foi realizado três vezes por semana, durante 45 minutos por sessão, ao longo de 12 semanas consecutivas.
Cada sessão consistiu em exercícios de flexibilidade, treino de resistência progressivo, treino de equilíbrio e atividades de condicionamento de baixa intensidade. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo máximo de oxigénio
Prazo: 2 meses
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O consumo máximo de oxigénio (mL/kg/min) foi avaliado através de um teste de tolerância ao exercício isento de sintomas (ou seja, o protocolo de ciclismo McMaster).
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2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de caminhada de seis minutos
Prazo: 2 meses
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Esse teste identificou a distância máxima (m) que cada paciente foi capaz de percorrer em seis minutos em uma passarela reta e plana de 30 m, sem correr ou trotar.
Caminhar é considerado mais eficiente em linha com uma cobertura de distância mais longa.
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2 meses
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Teste cronometrado de subir e descer escadas
Prazo: 2 meses
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Este teste mediu o tempo (segundos) que cada paciente levou para subir e descer um lance de escada de 14 degraus (cada um com 20 cm de altura).
Melhor desempenho é indicado por um tempo mais curto.
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2 meses
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Teste de corrida de vaivém 4x10 metros
Prazo: 2 meses
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Este teste identificou a distância máxima (m) que cada paciente foi capaz de percorrer durante seis minutos numa passadeira reta e plana de 30 m, sem correr ou trotar.
Caminhar é considerado mais eficiente em função de uma maior distância percorrida. |
2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ragab K Elnaggar, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- RHPT/0023/0029
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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