Optimering af rekonvalescens hos børn, der har overlevet ALL: En træningssammenligning
Optimering af genopretning efter kemoterapi: En direkte sammenligningsundersøgelse af graderet versus konstant-belastning aerob træning hos børn, der har overlevet ALL
Denne undersøgelse sammenlignede effekterne af konstant-belastnings aerob træning (CL-AEx) og graderet aerob træning (G-AEx) på kardiopulmonal fitness og funktionel kapacitet hos børn, der har overlevet akut lymfatisk leukæmi (ALL).
En kohorte på 72 børn, der har overlevet ALL, blev tilfældigt tildelt en af tre grupper: en CL-AEx-gruppe (n=24), en G-AEx-gruppe (n=24) eller en kontrolgruppe (n=24). Alle grupper deltog i en struktureret træningsregime. CL-AEx-gruppen udførte yderligere moderat-intens aerob træning med en fast belastning, mens G-AEx-gruppen udførte yderligere aerob træning med progressive forøgelser i intensitet og varighed. Kontrolgruppen udførte kun det strukturerede træningsregime. Interventionerne blev udført tre gange om ugen i 12 på hinanden følgende uger.
Kardiopulmonal fitness og funktionel kapacitet blev vurderet i alle tre grupper ved baseline og efter afslutningen af den 12-ugers intervention.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
72 overlevere af børne-ALL blev rekrutteret fra pædiatriske onkologi- og hæmatologiafdelingerne på tre henvisningshospitaler i Riyadh-regionen i Saudi-Arabien. Inklusionskriterierne krævede, at deltagerne var i alderen 10-18 år, havde afsluttet kemoterapi, præsenterede med sekundær sarkopeni og havde normal hjertefunktion og struktur uden deformiteter i de nedre ekstremiteter. Deltagerne skulle også være ikke-regelmæssige motionister. Eksklusionskriterier omfattede historie med sekundære kræftformer, neurodegenerativ svækkelse, der påvirker hukommelse, opmærksomhed eller udførende funktion, eller enhver neuromuskuloskeletal tilstand, der sandsynligvis ville hindre træningsoverholdelse (f.eks. tilbagevendende intensive kramper eller nedsat proprioceptiv funktion).
Udbyttemål
Kardiopulmonal fitness: Peak iltoptagelse (VO₂ peak) blev vurderet ved hjælp af McMaster cykelergometer-protokollen.
Funktionel kapacitet: Dette blev evalueret via tre præstationsbaserede tests: 6-minutters gangtest (6MWT), Timed Up and Down Stairs Test (TUDS) og 4x10 meter shuttle run test.
Interventioner
Alle interventioner blev udført tre gange om ugen i 12 sammenhængende uger under tæt opsyn af en erfaren pædiatrisk fysioterapeut.
Constant-Load Aerobic Exercise (CL-AEx) gruppe: Denne gruppe (n=24) udførte en struktureret træningsregime plus et moderat-intensivt aerobt træningsprogram. Den aerobe komponent blev holdt ved en konstant intensitet på 65% af den maksimale aldersforudsagte puls i 45 minutter pr. session, hver forudgået af en 5-minutters opvarmning og efterfulgt af en 5-minutters afsvæbning.
Graded Aerobic Exercise (G-AEx) gruppe: Denne gruppe (n=24) udførte det samme struktureret træningsregime plus et aerobt program med progressiv intensitet og varighed. Startende ved 50% af maksimal aldersforudsagt puls i 25 minutter, blev parametrene øget hver anden uge, og kulminerede ved 75% i 50 minutter i de sidste to uger. Hver session inkluderede også en 5-minutters opvarmning og afsvæbning.
Kontrolgruppe: Denne gruppe (n=24) udførte kun det struktureret træningsregime i 45 minutter pr. session. Regimet inkluderede fleksibilitetsøvelser, progressiv modstandstræning, balance træning og konditioneringsaktiviteter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Riyadh Region
-
Al Kharj, Riyadh Region, Saudi Arabien
- Ragab K. Elnaggar
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 10 og 18 år
- Fuldført vedligeholdelseskemoterapi
- Normal hjertefunktion og struktur
- Fravær af deformiteter i underkroppen
- Deltager ikke i regelmæssige træningsprogrammer
Eksklusionskriterier:
- Sekundære kræftformer
- Neurodegenerative handicap, der påvirker hukommelse, opmærksomhed eller udførende funktioner
- Neuromuskuloskeletale tilstande, der sandsynligvis vil forhindre træningen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: CL-AEx-gruppe
CL-AEx-gruppen modtog et 12-ugers konstantbelastning aerob træning udover et struktureret motionsprogram.
|
CL-AEx-gruppen gennemførte et 12-ugers, moderat intensivt aerobt træningsprogram ud over det strukturede træningsprogram.
Den aerobe komponent blev udført tre gange om ugen med en fast intensitet på 65% af den maksimale aldersforudsagte pulsrate i 45 minutter pr. session.
Hver session inkluderede en 5-minutters opvarmning og en 5-minutters afslapning.
Intensiteten og varigheden forblev konstante i hele interventionsperioden.
|
|
Eksperimentel: G-AEx-gruppe
G-AEx-gruppen modtog et 12-ugers intensitets- og varighedsgradueret aerobt træningsprogram ud over et struktureret motionsprogram.
|
G-AEx-gruppen gennemførte et 12-ugers aerobt træningsprogram, der progressivt steg i intensitet og varighed, ud over det strukturerede motionsregime.
Sessionerne blev afholdt tre gange om ugen.
Programmet startede med en intensitet på 50 % af den maksimale aldersforudsagte puls i 25 minutter.
Parametrene blev øget hver anden uge og kulminerede i en intensitet på 75 % i 50 minutter i de sidste to uger.
Hver session inkluderede en standard 5-minutters opvarmning og 5-minutters afslapning.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtog kun det strukturede træningsprogram i 12 på hinanden følgende uger.
|
Det strukturede motionsprogram blev gennemført tre gange om ugen i 45 minutter pr. session over 12 på hinanden følgende uger.
Hver session bestod af fleksibilitetsøvelser, progressiv styrketræning, balance træning og lavintensitets konditionsaktiviteter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Peak oxygen uptake
Tidsramme: 2 måneder
|
Den maksimale iltoptagelse (mL/kg/min) blev vurderet gennem en symptomfri belastningstest (dvs. McMaster-cykelprotokollen).
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seks minutters gangtest
Tidsramme: 2 måneder
|
Denne test identificerede den maksimale afstand (m), som hver patient var i stand til at tilbagelægge over seks minutter på en lige flad gangbro på 30 m uden at løbe eller jogge.
Gåture anses for at være mere effektivt på linje med en længere distancedækning.
|
2 måneder
|
|
Test med timet op og ned af trapper
Tidsramme: 2 måneder
|
Denne test målte den tid (sekunder), det tog hver patient at klatre op og ned ad en 14-trins trappe (hver 20 cm i højden).
Bedre ydeevne indikeres af en kortere tid.
|
2 måneder
|
|
4x10 meter penduløb test
Tidsramme: 2 måneder
|
Denne test identificerede den maksimale distance (m), som hver patient var i stand til at tilbagelægge over seks minutter på en lige, flad 30-m gangsti, uden at løbe eller jogge.
Gang betragtes som mere effektiv i takt med en længere distancedækning.
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ragab K Elnaggar, PhD, Prince Sattam bin Abdulaziz University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- RHPT/0023/0029
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Konstant-belastning aerob træning
-
Swiss Federal Institute of TechnologyAfsluttet