Optimisation de la Récupération chez les Survivants de la LAL Pédiatrique : Comparaison d'Entraînements
Optimisation de la Récupération Post-Chimiothérapie : Essai Comparatif Direct entre Exercice Aérobie Progressif et à Charge Constante chez les Survivants Pédiatriques de la LAL
Cette étude a comparé les effets de l'exercice aérobie à charge constante (CL-AEx) et de l'exercice aérobie gradué (G-AEx) sur la condition cardiopulmonaire et la capacité fonctionnelle chez les enfants survivants d'une leucémie lymphoblastique aiguë (LLA).
Une cohorte de 72 enfants survivants d'une LLA a été répartie aléatoirement en trois groupes : un groupe CL-AEx (n=24), un groupe G-AEx (n=24) et un groupe témoin (n=24). Tous les groupes ont suivi un programme d'exercice structuré. Le groupe CL-AEx a effectué un entraînement aérobie supplémentaire d'intensité modérée à charge fixe, tandis que le groupe G-AEx a effectué un entraînement aérobie supplémentaire avec des augmentations progressives de l'intensité et de la durée. Le groupe témoin a uniquement suivi le programme d'exercice structuré. Les interventions ont été administrées trois fois par semaine pendant 12 semaines consécutives.
La condition cardiopulmonaire et la capacité fonctionnelle ont été évaluées dans les trois groupes au départ et à l'issue de l'intervention de 12 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Soixante-douze survivants pédiatriques de LAL ont été recrutés dans les services d'oncologie et d'hématologie pédiatriques de trois hôpitaux de référence de la région de Riyad, en Arabie saoudite. Les critères d'inclusion exigeaient que les participants soient âgés de 10 à 18 ans, aient terminé la chimiothérapie, présentent une sarcopénie secondaire et possèdent une structure et une fonction cardiaques normales sans déformations des membres inférieurs. Les participants devaient également ne pas être des pratiquants réguliers d'exercice. Les critères d'exclusion comprenaient des antécédents de cancers secondaires, des déficiences neurodégénératives affectant la mémoire, l'attention ou les fonctions exécutives, ou toute affection neuromusculosquelettique susceptible de nuire à l'adhésion à l'entraînement (par exemple, des crampes intenses récurrentes ou une fonction proprioceptive altérée).
Mesures des résultats
Aptitude cardiorespiratoire : La consommation maximale d'oxygène (VO₂ pic) a été évaluée à l'aide du protocole de l'ergocycle McMaster.
Capacité fonctionnelle : Celle-ci a été évaluée via trois tests basés sur la performance : le test de marche de 6 minutes (6MWT), le test chronométré de montée et descente des escaliers (TUDS) et le test de navette de 4x10 mètres.
Interventions
Toutes les interventions ont été dispensées trois fois par semaine pendant 12 semaines consécutives sous la supervision étroite d'un physiothérapeute pédiatrique expérimenté.
Groupe d'exercice aérobie à charge constante (CL-AEx) : Ce groupe (n=24) a effectué un programme d'exercices structuré plus un programme d'entraînement aérobie d'intensité modérée. La composante aérobie était maintenue à une intensité constante de 65 % de la fréquence cardiaque maximale prédite par l'âge pendant 45 minutes par séance, chaque séance étant précédée d'un échauffement de 5 minutes et suivie d'une récupération de 5 minutes.
Groupe d'exercice aérobie progressif (G-AEx) : Ce groupe (n=24) a effectué le même programme d'exercices structuré plus un programme aérobie avec une intensité et une durée progressives. En commençant à 50 % de la fréquence cardiaque maximale prédite par l'âge pendant 25 minutes, les paramètres ont été augmentés toutes les deux semaines, culminant à 75 % pendant 50 minutes au cours des deux dernières semaines. Chaque séance comprenait également un échauffement et une récupération de 5 minutes.
Groupe témoin : Ce groupe (n=24) n'a effectué que le programme d'exercices structuré pendant 45 minutes par séance. Le programme comprenait des exercices de flexibilité, un entraînement progressif en résistance, un entraînement de l'équilibre et des activités de conditionnement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Riyadh Region
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Al Kharj, Riyadh Region, Arabie Saoudite
- Ragab K. Elnaggar
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge entre 10 et 18 ans
- Chimiothérapie d'entretien complète
- Structure et fonction cardiaques normales
- Absence de déformations des membres inférieurs
- Ne suit pas de programmes d'exercice réguliers
Critères d'exclusion :
- Cancers secondaires
- Troubles neurodégénératifs affectant la mémoire, l'attention ou le fonctionnement exécutif
- Affections neuro-musculo-squelettiques susceptibles d'entraver l'entraînement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe CL-AEx
Le groupe CL-AEx a reçu un entraînement aérobique à charge constante de 12 semaines en plus d'un programme d'exercice structuré.
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Le groupe CL-AEx a suivi un programme d'entraînement aérobique d'intensité modérée de 12 semaines en plus du programme d'exercices structuré.
La composante aérobique a été réalisée trois fois par semaine à une intensité fixe de 65 % de la fréquence cardiaque maximale prédite par l'âge pendant 45 minutes par séance.
Chaque séance comprenait un échauffement de 5 minutes et une récupération de 5 minutes.
L'intensité et la durée sont restées constantes tout au long de la période d'intervention.
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Expérimental: Groupe G-AEx
Le groupe G-AEx a reçu un entraînement aérobique gradué en intensité et en durée sur 12 semaines en plus d'un programme d'exercices structuré.
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Le groupe G-AEx a suivi un programme d'entraînement aérobique de 12 semaines dont l'intensité et la durée ont progressivement augmenté, en plus du régime d'exercice structuré.
Les séances ont été réalisées trois fois par semaine.
Le programme a commencé avec une intensité de 50 % de la fréquence cardiaque maximale prédite par l'âge pendant 25 minutes.
Les paramètres ont été augmentés toutes les deux semaines, pour atteindre une intensité de 75 % pendant 50 minutes lors des deux dernières semaines.
Chaque séance comprenait un échauffement standard de 5 minutes et une récupération de 5 minutes.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Le groupe témoin a reçu uniquement le programme d'exercices structuré pendant 12 semaines consécutives.
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Le régime d'exercice structuré a été réalisé trois fois par semaine pendant 45 minutes par séance sur 12 semaines consécutives.
Chaque séance comprenait des exercices de flexibilité, un entraînement de résistance progressive, un entraînement de l'équilibre et des activités de conditionnement de faible intensité.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Consommation maximale d'oxygène
Délai: 2 mois
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La consommation maximale d'oxygène (mL/kg/min) a été évaluée par un test d'effort sans symptômes (c'est-à-dire le protocole de cyclisme McMaster).
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2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de marche de six minutes
Délai: 2 mois
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Ce test a permis d'identifier la distance maximale (m) que chaque patient était capable de parcourir en six minutes sur une passerelle droite et plate de 30 m, sans courir ni faire du jogging.
La marche est considérée comme plus efficace en fonction d'une couverture de plus longue distance.
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2 mois
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Test chronométré de montée et descente d'escalier
Délai: 2 mois
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Ce test mesurait le temps (en secondes) mis par chaque patient pour monter et descendre un escalier de 14 marches (chacune de 20 cm de hauteur).
Une meilleure performance est indiquée par un temps plus court.
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2 mois
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Test navette de 4x10 mètres
Délai: 2 mois
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Ce test a identifié la distance maximale (m) que chaque patient a pu parcourir en six minutes sur une voie de marche rectiligne et plane de 30 m, sans courir ni trottiner.
La marche est considérée comme plus efficace en fonction d'une couverture de distance plus longue.
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ragab K Elnaggar, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RHPT/0023/0029
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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